- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06119932
Utvärdering av evakuering av ett burrhål för subduralt hematom
5 november 2023 uppdaterad av: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
För att utvärdera resultatet av en borrhålsevakuering för subduralt hematom och det har samma resultat som traditionella två burrhål
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Subduralt hematom (SDH): onormal samling av flytande blodnedbrytning under duramateria (1.2.3).
- en av de vanligaste typerna av intrakraniell blödning, som fortfarande är förknippad med signifikant sjuklighet (1.4.5).
- SDH: är en vanlig sjukdom hos äldre patienter och dess förekomst är högst hos personer äldre än 70 år (1,5).
Typer av subduralt hematom (18.19)
1- Akut: närvarande inom 48-72 timmar efter skadan. 2. Subakut: manifesterar sig mellan 3-20 dagar. 3- Kronisk (CH): ger symtom från 3 veckor till flera månader efter skada Riskfaktorer: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; mestadels mindre trauma, Ungefär två tredjedelar av patienterna har drabbats av ett. Det finns rapporter om kronisk SDH på grund av födelsetrauma hos nyfödda.
Hög ålder: Äldre är i riskzonen på grund av:
- hjärnatrofi, varvid de överbryggande venerna sträcks ut och blir ömtåligare.
- Äldre människor tenderar att falla oftare och lider av mindre huvudtrauma.
- Med ökad ålder ökar förekomsten av blodförtunnare administrering, vilket leder till ökad risk för blödning
- Kronisk alkoholism:
- Kön: män, från alla åldersgrupper, lider av högre frekvens av chsDH än kvinnor.
- CoagulaPathy: Terapeutisk antikoagulerings- och trombocytbehandling.
- Medicinska tillstånd: sepsis, leversvikt, hemofili, DIC och njurdialys.
- Intrakraniell hypotension: som efter ventrikuloperitoneal shunt. klinisk presentation (1.13)
- Symtom på ökat intrakraniellt tryck: Huvudvärk, illamående, kräkningar.
- Fokal neurologisk brist - (svaghet, afasi).
- Disturbed conscious level (DCL)
- Anfall
- Bildundersökning:
CT hjärna (14.15)
Ledning : (1.6.16.17)
- Konservativ: En policy för bevakning, väntan och omsökning rekommenderas vanligtvis för asymtomatiska eller minimalt symtomatiska patienter med en tunn CHSDH.
- Kirurgisk: För symptomatisk (SDH) a-borrhålsdränering B-twist drill dränering c-kraniotomi
- prognostiska faktorer: (2,5) 1- patientens ålder 2- Associerade kroniska sjukdomar som högt blodtryck, leversjukdomar …….Etc 3- Laboratorieundersökningar som Hb, platatantal, pc och PT. 5- Hematomtjocklek 6- antal grader hål: ett eller två grader hål
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Lotfi, Resident
- Telefonnummer: 01147341661
- E-post: Mohammedlotfi029@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed Abo kresha, Professor
- Telefonnummer: +201006814906
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egypten, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Kontakt:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Båda könen Vuxen över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med subduralt hematom antingen unilateralt eller bilateralt
- lämplig för operation
- Kronisk SDH
- Subakut SDH
- Ålder: patienter äldre än 18 år
- SEX: Båda könen
Exklusions kriterier:
- Patienter olämpliga för operation
- Akut SDH
- subdural hyroma
- subduralt empyem
- patienten behandlas konservativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk utvärdering av evakuering för subduralt hematom med ett borrhål
Tidsram: 72 timmar efter operation
|
|
72 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Radiologisk utvärdering för utfall
Tidsram: 72 timmar efter operation
|
Nästan brutto total evakuering enligt bekräftelse av postoperativ CT hjärna
|
72 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Blödning
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Intrakraniella blödningar
- Intrakraniell blödning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, Subdural
Andra studie-ID-nummer
- Subdural hematoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subduralt hematom
-
University of ZurichStryker European Operations BVAvslutadHematom, Subdural, Kronisk | Hematom, Subdural, Intrakraniell | Hematom;Subdural;TraumatiskSchweiz
-
University Hospital, MontpellierHospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Universitaire de Nice; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKroniskt intrakraniellt subduralt hematomFrankrike
-
Kwong Wah HospitalOkändKroniskt subduralt hematom | Subdural DrainKina
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekryteringKroniskt subduralt hematomSpanien
-
Unity Health TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationHar inte rekryterat ännuKroniskt subduralt hematomKanada
-
University of ManitobaRekryteringKroniskt subduralt hematomKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadKroniskt subduralt hematomFörenta staterna
-
Karolinska University HospitalOkändAkut subduralt hematom
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Washington University School of MedicineRekryteringKroniskt subduralt hematomFörenta staterna