- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119932
Evaluatie van één braamgatevacuatie voor subduraal hematoom
5 november 2023 bijgewerkt door: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Om de uitkomst van één boorgaatje-evacuatie voor subduraal hematoom te evalueren en dit heeft hetzelfde resultaat als traditionele twee boorgaten
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Subduraal hematoom (SDH): abnormale ophoping van vloeibaar bloedafbraak onder de duramaterie (1.2.3).
- een van de meest voorkomende soorten intracraniale bloedingen, die nog steeds gepaard gaan met aanzienlijke morbiditeit (1.4.5).
- De SDH: is een veel voorkomende ziekte bij oudere patiënten en de incidentie ervan is het hoogst bij personen ouder dan 70 jaar (1,5).
Soorten subduraal hematoom(18.19)
1- Acuut: aanwezig binnen 48-72 uur na het letsel. 2. Subacuut: manifesteert zich tussen 3-20 dagen. 3- Chronisch (CH): veroorzaakt symptomen vanaf 3 weken tot enkele maanden na het letsel Risicofactoren: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; meestal kleine trauma's. Ongeveer tweederde van de patiënten heeft er een gehad. Er zijn meldingen van chronische SDH als gevolg van geboortetrauma bij pasgeborenen.
Gevorderde leeftijd: Ouderen lopen risico als gevolg van:
- hersenatrofie, waarbij de overbruggende aderen worden uitgerekt en kwetsbaarder worden.
- Oudere mensen hebben de neiging vaker te vallen en lijden aan een klein hoofdtrauma.
- Met het ouder worden neemt de incidentie van toediening van bloedverdunners toe, wat leidt tot een verhoogd risico op bloedingen
- Chronisch alcoholisme:
- Geslacht: mannen uit alle leeftijdsgroepen lijden vaker aan chsDH dan vrouwen.
- CoagulaPathy: Therapeutische antistollings- en bloedplaatjesaggregatieremmers.
- Medische aandoeningen: sepsis, leverfalen, hemofilie, DIC en nierdialyse.
- Intracraniële hypotensie: zoals na ventriculoperitoneale shunt. klinische presentatie (1.13)
- Symptomen van verhoogde intracraniale druk: Hoofdpijn, Misselijkheid, braken.
- Focaal neurologisch tekort - (zwakte, afasie).
- Verstoorde bewuste niveau (DCL)
- Aanvallen
- Beeldvormend onderzoek:
CT hersenen (14.15)
Beheer: (1.6.16.17)
- Conservatief: Een wacht-, wacht- en herscanbeleid wordt doorgaans aanbevolen bij asymptomatische of minimaal symptomatische patiënten met een dunne CHSDH.
- Chirurgisch: Voor symptomatische (SDH) drainage van een boorgat B-spiraalboor drainage c-craniotomie
- prognostische factoren: (2.5) 1- leeftijd van de patiënt 2- geassocieerde chronische ziekten zoals hypertensie, leverziekten …….Enz. 3- laboratoriumonderzoek zoals Hb, aantal bloedplaatjes, pc en PT. 5- Hematoomdikte 6- Aantal braamgaten: één of twee braamgaten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohammed Lotfi, Resident
- Telefoonnummer: 01147341661
- E-mail: Mohammedlotfi029@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Abo kresha, Professor
- Telefoonnummer: +201006814906
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Contact:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, Egypte, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
Contact:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beide geslachten Volwassen ouder dan 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een subduraal hematoom, unilateraal of bilateraal
- geschikt voor een operatie
- Chronische SDH
- Subacute SDH
- Leeftijd: patiënten ouder dan 18 jaar
- GESLACHT: Beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
- Acute SDH
- subduraal hyroma
- subduraal empyeem
- patiënt conservatief behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische evaluatie van evacuatie voor subduraal hematoom door één boorgat
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
|
72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Radiologische evaluatie voor resultaat
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Bijna totale evacuatie volgens bevestiging door postoperatieve CT-hersenen
|
72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Bloeding
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Hematoom
- Hematoom, subduraal
Andere studie-ID-nummers
- Subdural hematoma
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .