Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van één braamgatevacuatie voor subduraal hematoom

5 november 2023 bijgewerkt door: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Om de uitkomst van één boorgaatje-evacuatie voor subduraal hematoom te evalueren en dit heeft hetzelfde resultaat als traditionele twee boorgaten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

  • Subduraal hematoom (SDH): abnormale ophoping van vloeibaar bloedafbraak onder de duramaterie (1.2.3).
  • een van de meest voorkomende soorten intracraniale bloedingen, die nog steeds gepaard gaan met aanzienlijke morbiditeit (1.4.5).
  • De SDH: is een veel voorkomende ziekte bij oudere patiënten en de incidentie ervan is het hoogst bij personen ouder dan 70 jaar (1,5).
  • Soorten subduraal hematoom(18.19)

    1- Acuut: aanwezig binnen 48-72 uur na het letsel. 2. Subacuut: manifesteert zich tussen 3-20 dagen. 3- Chronisch (CH): veroorzaakt symptomen vanaf 3 weken tot enkele maanden na het letsel Risicofactoren: (7.8.9.10.11.12)

    1. Trauma; meestal kleine trauma's. Ongeveer tweederde van de patiënten heeft er een gehad. Er zijn meldingen van chronische SDH als gevolg van geboortetrauma bij pasgeborenen.
    2. Gevorderde leeftijd: Ouderen lopen risico als gevolg van:

      1. hersenatrofie, waarbij de overbruggende aderen worden uitgerekt en kwetsbaarder worden.
      2. Oudere mensen hebben de neiging vaker te vallen en lijden aan een klein hoofdtrauma.
      3. Met het ouder worden neemt de incidentie van toediening van bloedverdunners toe, wat leidt tot een verhoogd risico op bloedingen
    3. Chronisch alcoholisme:
    4. Geslacht: mannen uit alle leeftijdsgroepen lijden vaker aan chsDH dan vrouwen.
    5. CoagulaPathy: Therapeutische antistollings- en bloedplaatjesaggregatieremmers.
    6. Medische aandoeningen: sepsis, leverfalen, hemofilie, DIC en nierdialyse.
    7. Intracraniële hypotensie: zoals na ventriculoperitoneale shunt. klinische presentatie (1.13)
  • Symptomen van verhoogde intracraniale druk: Hoofdpijn, Misselijkheid, braken.
  • Focaal neurologisch tekort - (zwakte, afasie).
  • Verstoorde bewuste niveau (DCL)
  • Aanvallen
  • Beeldvormend onderzoek:

CT hersenen (14.15)

  • Beheer: (1.6.16.17)

    1. Conservatief: Een wacht-, wacht- en herscanbeleid wordt doorgaans aanbevolen bij asymptomatische of minimaal symptomatische patiënten met een dunne CHSDH.
    2. Chirurgisch: Voor symptomatische (SDH) drainage van een boorgat B-spiraalboor drainage c-craniotomie
  • prognostische factoren: (2.5) 1- leeftijd van de patiënt 2- geassocieerde chronische ziekten zoals hypertensie, leverziekten …….Enz. 3- laboratoriumonderzoek zoals Hb, aantal bloedplaatjes, pc en PT. 5- Hematoomdikte 6- Aantal braamgaten: één of twee braamgaten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ahmed Abo kresha, Professor
  • Telefoonnummer: +201006814906

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contact:
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya, Malawi, Egypte, 61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contact:
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beide geslachten Volwassen ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een subduraal hematoom, unilateraal of bilateraal
  • geschikt voor een operatie
  • Chronische SDH
  • Subacute SDH
  • Leeftijd: patiënten ouder dan 18 jaar
  • GESLACHT: Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
  • Acute SDH
  • subduraal hyroma
  • subduraal empyeem
  • patiënt conservatief behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van evacuatie voor subduraal hematoom door één boorgat
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
  • Glasgo coma-schaal,
  • neurologisch tekort,
  • klinische symptomen (toevallen).
72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologische evaluatie voor resultaat
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Bijna totale evacuatie volgens bevestiging door postoperatieve CT-hersenen
72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren