- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06119932
Valutazione dell'evacuazione di un foro di bava per ematoma subdurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Ematoma subdurale (SDH): raccolta anomala di degradazione del sangue liquefatto sotto la dura madre (1.2.3).
- uno dei tipi più frequenti di emorragia intracranica, che è ancora associato a una significativa morbilità (1.4.5).
- L'SDH: è una malattia comune nei pazienti anziani e la sua incidenza è massima nelle persone di età superiore ai 70 anni (1,5).
Tipi di ematoma subdurale(18.19)
1- Acuto: presente entro 48-72 ore dalla lesione. 2. Sub-acuto: si manifesta tra 3 e 20 giorni. 3- Cronico (CH): produce sintomi da 3 settimane a diversi mesi dopo l'infortunio Fattori di rischio: (7.8.9.10.11.12)
- Trauma; per lo più traumi minori, circa due terzi dei pazienti ne hanno subito uno. Esistono segnalazioni di SDH cronico dovuto a trauma alla nascita nei neonati.
Età avanzata: gli anziani sono a rischio a causa di:
- atrofia cerebrale, per cui le vene a ponte si allungano e diventano più fragili.
- Le persone anziane tendono a cadere più spesso e a subire traumi cranici minori.
- Con l’aumento dell’età aumenta l’incidenza della somministrazione di fluidificanti del sangue, con conseguente aumento del rischio di emorragia
- Alcolismo cronico:
- Sesso: gli uomini, di tutte le fasce d'età, soffrono di tassi più elevati di chsDH rispetto alle donne.
- CoagulaPathy: terapia anticoagulante terapeutica e terapia antipiastrinica.
- Condizioni mediche: sepsi, insufficienza epatica, emofilia, DIC e dialisi renale.
- Ipotensione intracranica: come dopo lo shunt ventricoloperitoneale. presentazione clinica (1.13)
- Sintomi di aumento della pressione intracranica: mal di testa, nausea, vomito.
- Deficit neurologico focale - (debolezza, afasia).
- Livello di coscienza disturbato (DCL)
- Convulsioni
- Indagine per immagini:
TC cerebrale (14.15)
Gestione: (1.6.16.17)
- Conservativo: una politica di sorveglianza, attesa e nuova scansione è solitamente raccomandata nei pazienti asintomatici o minimamente sintomatici con un CHSDH sottile.
- Chirurgico: per sintomatico (SDH) a- drenaggio del foro della fresa B- drenaggio della fresa a torsione c- craniotomia
- fattori prognostici: (2.5) 1- età del paziente 2- Malattie croniche associate come ipertensione, malattie del fegato …….Etc 3- Indagini di laboratorio come Hb, conta piastrinica, PC e PT. 5- Spessore dell'ematoma 6- Numero di fori di bava: uno o due fori di bava
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Lotfi, Resident
- Numero di telefono: 01147341661
- Email: Mohammedlotfi029@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Abo kresha, Professor
- Numero di telefono: +201006814906
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contatto:
- Mohammed Lotfi
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Malawi
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Minya, Malawi, Egitto, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
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Contatto:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ematoma subdurale unilaterale o bilaterale
- idoneo per un intervento chirurgico
- SDH cronico
- SDH subacuto
- Età: pazienti di età superiore a 18 anni
- SESSO: Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- SDH acuto
- iroma subdurale
- empiema subdurale
- paziente trattato in modo conservativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica dell'evacuazione per ematoma subdurale da una fresa
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione radiologica per l'esito
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Evacuazione totale quasi evidente secondo la conferma della TC cerebrale postoperatoria
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72 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, subdurale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Subdural hematoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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