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Valutazione dell'evacuazione di un foro di bava per ematoma subdurale

5 novembre 2023 aggiornato da: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
Per valutare l'esito dell'evacuazione di una scavatrice per ematoma subdurale e ha lo stesso risultato dell'evacuazione tradizionale di due scavatrici

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Ematoma subdurale (SDH): raccolta anomala di degradazione del sangue liquefatto sotto la dura madre (1.2.3).
  • uno dei tipi più frequenti di emorragia intracranica, che è ancora associato a una significativa morbilità (1.4.5).
  • L'SDH: è una malattia comune nei pazienti anziani e la sua incidenza è massima nelle persone di età superiore ai 70 anni (1,5).
  • Tipi di ematoma subdurale(18.19)

    1- Acuto: presente entro 48-72 ore dalla lesione. 2. Sub-acuto: si manifesta tra 3 e 20 giorni. 3- Cronico (CH): produce sintomi da 3 settimane a diversi mesi dopo l'infortunio Fattori di rischio: (7.8.9.10.11.12)

    1. Trauma; per lo più traumi minori, circa due terzi dei pazienti ne hanno subito uno. Esistono segnalazioni di SDH cronico dovuto a trauma alla nascita nei neonati.
    2. Età avanzata: gli anziani sono a rischio a causa di:

      1. atrofia cerebrale, per cui le vene a ponte si allungano e diventano più fragili.
      2. Le persone anziane tendono a cadere più spesso e a subire traumi cranici minori.
      3. Con l’aumento dell’età aumenta l’incidenza della somministrazione di fluidificanti del sangue, con conseguente aumento del rischio di emorragia
    3. Alcolismo cronico:
    4. Sesso: gli uomini, di tutte le fasce d'età, soffrono di tassi più elevati di chsDH rispetto alle donne.
    5. CoagulaPathy: terapia anticoagulante terapeutica e terapia antipiastrinica.
    6. Condizioni mediche: sepsi, insufficienza epatica, emofilia, DIC e dialisi renale.
    7. Ipotensione intracranica: come dopo lo shunt ventricoloperitoneale. presentazione clinica (1.13)
  • Sintomi di aumento della pressione intracranica: mal di testa, nausea, vomito.
  • Deficit neurologico focale - (debolezza, afasia).
  • Livello di coscienza disturbato (DCL)
  • Convulsioni
  • Indagine per immagini:

TC cerebrale (14.15)

  • Gestione: (1.6.16.17)

    1. Conservativo: una politica di sorveglianza, attesa e nuova scansione è solitamente raccomandata nei pazienti asintomatici o minimamente sintomatici con un CHSDH sottile.
    2. Chirurgico: per sintomatico (SDH) a- drenaggio del foro della fresa B- drenaggio della fresa a torsione c- craniotomia
  • fattori prognostici: (2.5) 1- età del paziente 2- Malattie croniche associate come ipertensione, malattie del fegato …….Etc 3- Indagini di laboratorio come Hb, conta piastrinica, PC e PT. 5- Spessore dell'ematoma 6- Numero di fori di bava: uno o due fori di bava

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Abo kresha, Professor
  • Numero di telefono: +201006814906

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contatto:
          • Mohammed Lotfi
    • Malawi
      • Minya, Malawi, Egitto, 61631
        • Mohammed lotfi abdelkareem
        • Contatto:
          • Mohammed Lotfi a, Reseddnt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Entrambi i sessi Adulti di età superiore a 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ematoma subdurale unilaterale o bilaterale
  • idoneo per un intervento chirurgico
  • SDH cronico
  • SDH subacuto
  • Età: pazienti di età superiore a 18 anni
  • SESSO: Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non idonei all'intervento chirurgico
  • SDH acuto
  • iroma subdurale
  • empiema subdurale
  • paziente trattato in modo conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica dell'evacuazione per ematoma subdurale da una fresa
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
  • scala del coma di Glasgow,
  • deficit neurologico,
  • sintomi clinici (convulsioni) .
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiologica per l'esito
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Evacuazione totale quasi evidente secondo la conferma della TC cerebrale postoperatoria
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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