- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119932
경막하 혈종에 대한 하나의 Burr Hole 대피 평가
2023년 11월 5일 업데이트: Mohammed lotfi abdelkareem, Assiut University
경막하 혈종에 대한 한 번의 버홀 대피 결과를 평가하기 위해 전통적인 두 개의 버홀 대피 결과가 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
- 경막하 혈종(SDH): 경질막 아래에 액화 혈액 분해가 비정상적으로 수집됩니다(1.2.3).
- 가장 흔한 유형의 두개내 출혈 중 하나이며 여전히 심각한 이환율과 관련이 있습니다(1.4.5).
- SDH: 노인 환자에게 흔한 질병으로 70세 이상(1.5)에서 발생률이 가장 높다.
경막하혈종의 종류(18.19)
1- 급성: 부상 후 48~72시간 이내에 나타납니다. 2. 아급성: 3~20일 사이에 나타난다. 3- 만성(CH): 부상 후 3주에서 수개월까지 증상이 나타납니다. 위험 요인: (7.8.9.10.11.12)
- 외상; 대부분 경미한 외상, 환자의 약 3분의 2가 외상을 겪었습니다. 신생아의 출생 외상으로 인한 만성 SDH에 대한 보고가 있습니다.
노령: 노인은 다음과 같은 이유로 위험에 처해 있습니다.
- 뇌 위축으로 인해 연결 정맥이 늘어나고 더욱 약해집니다.
- 노인들은 더 자주 넘어지는 경향이 있으며 경미한 머리 외상을 입습니다.
- 나이가 들수록 혈액 희석제 투여가 증가하여 출혈 위험이 증가합니다.
- 만성 알코올 중독:
- 성별: 모든 연령대의 남성이 여성보다 chsDH 비율이 더 높습니다.
- CoagulaPathy: 치료용 항응고 및 항혈소판 요법.
- 질병: 패혈증, 간부전, 혈우병, DIC 및 신장 투석.
- 두개내 저혈압: 심실복강단락 후와 같습니다. 임상발현(1.13)
- 뇌압 상승의 증상: 두통, 메스꺼움, 구토.
- 국소 신경학적 결손 - (약점, 실어증).
- DCL(의식 장애 수준)
- 발작
- 영상 조사:
CT뇌(14.15)
관리 : (1.6.16.17)
- 보수적: 관찰하고 기다렸다가 다시 스캔하는 정책은 일반적으로 CHSDH가 얇은 무증상 또는 최소한의 증상을 보이는 환자에게 권장됩니다.
- 수술: 증상이 있는(SDH) a- 천공 배액 B- 트위스트 드릴 배액 c- 개두술
- 예후 인자 : (2.5) 1- 환자 연령 2- 고혈압, 간 질환 등 관련 만성 질환 … 5- 혈종 두께 6- 버 구멍 수 : 버 구멍 1개 또는 2개
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Lotfi, Resident
- 전화번호: 01147341661
- 이메일: Mohammedlotfi029@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed Abo kresha, Professor
- 전화번호: +201006814906
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
연락하다:
- Mohammed Lotfi
-
-
Malawi
-
Minya, Malawi, 이집트, 61631
- Mohammed lotfi abdelkareem
-
연락하다:
- Mohammed Lotfi a, Reseddnt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남녀 모두 18세 이상 성인
설명
포함 기준:
- 일측 또는 양측 경막하혈종이 있는 환자
- 수술에 적합
- 만성 SDH
- 아급성 SDH
- 연령 : 18세 이상의 환자
- 성별: 남녀 모두
제외 기준:
- 수술이 적합하지 않은 환자
- 급성 SDH
- 경막하 출혈종
- 경막하축농증
- 환자는 보존적으로 치료됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하나의 천공에 의한 경막하 혈종의 배출에 대한 임상적 평가
기간: 수술 후 72시간
|
|
수술 후 72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과에 대한 방사선학적 평가
기간: 수술 후 72시간
|
수술 후 CT 뇌 확인에 따르면 거의 총체적인 대피
|
수술 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shady Hassaan, Lecturer of Neurosurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .