臍傍ヘルニア修復患者の術後疼痛管理のための米国のガイド付き脊柱起立筋ブロック
2023年11月1日 更新者：Rehab Ahmed Hussien、Assiut University
臍傍ヘルニア修復を受ける患者の術後疼痛管理を目的とした米国のガイド付き脊柱起立筋ブロック。 （比較研究 ）。
腹部手術は、臨床現場での腹部病変に対する最も確実かつ主流の治療選択肢の 1 つです。
術後の急性痛は、術後の大きな課題です。
オピオイドは臍傍ヘルニア後の鎮痛に一般的に使用されますが、吐き気や嘔吐、便秘、そう痒症、生命を脅かす呼吸抑制などの副作用を引き起こす可能性があります。
これらの副作用を予防または最小限に抑えるために、局所麻酔技術が一般的に使用されます。
この研究の目的は、臍傍ヘルニア後の脊柱起立筋面ブロック（ESPB）と標準的な医学的（ブロックなし）疼痛管理の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rehab Ahmed, master
- 電話番号：+20 01094878158
- メール：Rehabahmed5656@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mahmoud Mohammed, prof
- 電話番号：+20 01006464560
- メール：Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは、G power 3.1.9.2 を使用して計算されました。
α誤差0.05、研究検出力0.9、均等なグループ割り当て、および効果量0.4で、3つの研究グループ間の最初の鎮痛要求の差を計算できるようにするには、比較にANOVA検定を使用する必要があります。各グループに27人の患者を含める必要があります。 、研究プロトコルでの違反を補うために、さらに 3 人の患者が各グループに追加されます。
説明
包含基準:
- 年齢層 : 18～60歳
- 男女とも
- 臍傍ヘルニア手術を予定している患者
除外基準:
- この研究で使用された薬剤に対するアレルギー
- 患者がこの研究への参加を拒否した場合
- 再発例
- ローカルブロックの複雑な問題
- 緊急外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブピバカイン
このグループの患者は、両側に20 mLの0.25%ブピバカイン+1 mlの生理食塩水プラセボを使用して、T7横突起レベルで両側の超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けました。
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ブピバカインは、特定の領域の神経信号をブロックすることで痛みを軽減するために一般的に使用される長時間作用型の局所麻酔薬です。
さまざまな医療処置や手術によく利用され、長時間の麻痺効果が得られます。
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バブピバカインとデキサメタゾン
このグループの患者は、両側に20 mLの0.25%ブピバカインと1 mLのデキサメタゾンを使用して、T7横突起レベルで両側の超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けました。
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ブピバカインは、特定の領域の神経信号をブロックすることで痛みを軽減するために一般的に使用される長時間作用型の局所麻酔薬です。
さまざまな医療処置や手術によく利用され、長時間の麻痺効果が得られます。
デキサメタゾンは、抗炎症特性を持つ強力なコルチコステロイドです。
炎症や腫れを軽減するため、また場合によっては特定の薬や処置に伴う吐き気や嘔吐を防ぐために、治療の補助としてよく使用されます。
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バブピバカインとフェンタニル
このグループの患者は、両側に計算された用量のフェンタニルに加えて、0.25%ブピバカイン20mLを使用して、T7横突起レベルで両側の超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けました。
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ブピバカインは、特定の領域の神経信号をブロックすることで痛みを軽減するために一般的に使用される長時間作用型の局所麻酔薬です。
さまざまな医療処置や手術によく利用され、長時間の麻痺効果が得られます。
フェンタニルは強力な合成オピオイド鎮痛剤です。
中枢神経系に作用して激しい痛みを和らげます。
フェンタニルは非常に強力であり、医療現場では手術中などの急性疼痛管理や、他のオピオイドが効果的でない場合の慢性疼痛の管理に使用されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初めての鎮痛剤のリクエスト
時間枠：ベースライン
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これは、患者が痛みの軽減を求めた最初の瞬間を意味し、通常は手術後または治療中に発生し、鎮痛剤や管理の必要性を促す不快感の最初の認識または訴えを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスコア
時間枠：ベースライン
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痛みのレベルを評価および定量化するためにヘルスケアで使用される定量的尺度。
これには、患者が知覚した痛みの強さを 10 ポイントまたは 100 ポイントのスケールで、通常は「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までマークすることが含まれ、痛みの重症度を直接的かつ主観的に表現します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Viderman D, Ben-David B, Sarria-Santamera A. Analysis of bupivacaine and ropivacaine-related cardiac arrests in regional anesthesia: A systematic review of case reports. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2021 Oct;68(8):472-483. doi: 10.1016/j.redare.2020.10.005. Epub 2021 Sep 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US-ESB for Postop Pain Control
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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