USA:n ohjattu erektoiva selkärangan esto leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan paramubilical tyräpotilailla
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University
Yhdysvalloissa ohjattu erektointiselkärankablokki leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään napatyräkorjaus. (Vertaileva tutkimus ).
Vatsan leikkaus on yksi kliinisen käytännön vatsasairauksien lopullisimmista ja tärkeimmistä hoitovaihtoehdoista.
Akuutti postoperatiivinen kipu on suuri haaste leikkauksen jälkeen.
Vaikka opioideja käytetään yleisesti kivunlievitykseen parambulical hernian jälkeen, ne voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, ummetusta, kutinaa ja hengenvaarallista hengityslamaa.
Alueellisia anestesiatekniikoita käytetään yleisesti estämään tai minimoimaan näitä sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erector spinae tasoblokauksen (ESPB) ja tavanomaisen lääketieteellisen (ei lohkon) kivun hallinnan tehokkuutta parambulical hernian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Ahmed, master
- Puhelinnumero: +20 01094878158
- Sähköposti: Rehabahmed5656@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Mohammed, prof
- Puhelinnumero: +20 01006464560
- Sähköposti: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä G-tehoa 3.1.9.2.
Jotta voimme laskea eron ensimmäisessä analgeettisessa pyynnössä kolmen tutkitun ryhmän välillä α-virheellä 0,05, tutkimuksen teholla 0,9, yhtä suurella ryhmäjakolla ja 0,4 vaikutuksen koolla ja käyttämällä vertailua varten ANOVA-testiä, meidän on sisällytettävä kuhunkin ryhmään 27 potilasta. , jokaiseen ryhmään lisätään vielä 3 potilasta tutkimusprotokollan rikkomisen kompensoimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 18-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Potilaalle on määrätty parambulical hernia leikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
- Toistuvat tapaukset
- Paikallisiin lohkoihin liittyvät komplikaatiot
- Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bupivakaiini
Tämän ryhmän potilaat saivat molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae -tasoblokauksen T7:n poikittaisprosessin tasolla käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 % kummallakin puolella + 1 ml suolaliuosta lumelääkettä.
|
Bupivakaiini on pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti kivunlievitykseen estämällä hermosignaalit tietyllä alueella.
Sitä käytetään usein erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä ja leikkauksissa, ja se tarjoaa pitkittyneitä puututtavia vaikutuksia.
|
|
Bubpivakaiini ja deksametasoni
Tämän ryhmän potilaat saivat molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen T7 poikittaisen prosessin tasolla käyttämällä 20 ml bupivakaiinia 0,25 % plus 1 ml deksametasonia kummallekin puolelle
|
Bupivakaiini on pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti kivunlievitykseen estämällä hermosignaalit tietyllä alueella.
Sitä käytetään usein erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä ja leikkauksissa, ja se tarjoaa pitkittyneitä puututtavia vaikutuksia.
Deksametasoni on voimakas kortikosteroidi, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Sitä käytetään usein lisäaineena lääketieteellisissä hoidoissa tulehduksen ja turvotuksen vähentämiseksi ja joissakin tapauksissa tiettyihin lääkkeisiin tai toimenpiteisiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi.
|
|
Bubpivakaiini ja fentanyyli
Tämän ryhmän potilaat saivat molemminpuolisen ultraääniohjatun erector spinae tasoesteen poikittaisen prosessin tasolla T7 käyttäen 20 ml bupivakaiinia 0,25 % lasketun fentanyyliannoksen lisäksi kummallakin puolella
|
Bupivakaiini on pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti kivunlievitykseen estämällä hermosignaalit tietyllä alueella.
Sitä käytetään usein erilaisissa lääketieteellisissä toimenpiteissä ja leikkauksissa, ja se tarjoaa pitkittyneitä puututtavia vaikutuksia.
Fentanyyli on voimakas synteettinen opioidikipulääke.
Se vaikuttaa keskushermostoon lievittääkseen voimakasta kipua.
Fentanyyli on erittäin tehokas, ja sitä käytetään lääketieteellisissä olosuhteissa akuutin kivun hallintaan, kuten leikkausten aikana tai kroonisen kivun hoitoon tapauksissa, joissa muut opioidit eivät ehkä ole yhtä tehokkaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen kipulääkepyyntö
Aikaikkuna: perusviiva
|
tarkoittaa ensimmäistä tapausta, jossa potilas pyytää kivunlievitystä, joka esiintyy yleisesti leikkauksen jälkeen tai sairaanhoidon aikana, merkitsee ensimmäistä epämukavuuden tunnustusta tai valitusta, joka vaatii kipulääkitystä tai hoitoa.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
kvantitatiivinen mitta, jota käytetään terveydenhuollossa kiputason arvioimiseen ja kvantifiointiin.
Siinä potilas merkitsee kokemansa kivun voimakkuuden 10 pisteen tai 100 pisteen asteikolla, tyypillisesti "ei kipua" - "pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun", mikä tarjoaa suoran ja subjektiivisen esityksen kivun vaikeudesta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Crumley S, Schraag S. The role of local anaesthetic techniques in ERAS protocols for thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1998-2004. doi: 10.21037/jtd.2018.02.48.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Gottschalk A, Durieux ME, Nemergut EC. Intraoperative methadone improves postoperative pain control in patients undergoing complex spine surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):218-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d8a095. Epub 2010 Apr 24.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Luo D, Wan X, Liu J, Tong T. Optimally estimating the sample mean from the sample size, median, mid-range, and/or mid-quartile range. Stat Methods Med Res. 2018 Jun;27(6):1785-1805. doi: 10.1177/0962280216669183. Epub 2016 Sep 27.
- Zhang Y, Liu T, Zhou Y, Yu Y, Chen G. Analgesic efficacy and safety of erector spinae plane block in breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 20;21(1):59. doi: 10.1186/s12871-021-01277-x.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Gumus Demirbilek S. Comparison of the efficacy of erector spinae plane block performed with different concentrations of bupivacaine on postoperative analgesia after mastectomy surgery: ramdomized, prospective, double blinded trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 4;19(1):31. doi: 10.1186/s12871-019-0700-3.
- Hamed MA, Goda AS, Basiony MM, Fargaly OS, Abdelhady MA. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy: a randomized controlled study original study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1393-1398. doi: 10.2147/JPR.S196501. eCollection 2019.
- Kamel AAF, Amin OAI, Ibrahem MAM. Bilateral Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Analgesia after Total Abdominal Hysterectomy. Pain Physician. 2020 Jul;23(4):375-382.
- Santonocito C, Noto A, Crimi C, Sanfilippo F. Remifentanil-induced postoperative hyperalgesia: current perspectives on mechanisms and therapeutic strategies. Local Reg Anesth. 2018 Apr 9;11:15-23. doi: 10.2147/LRA.S143618. eCollection 2018.
- Hickey OT, Burke SM, Hafeez P, Mudrakouski AL, Hayes ID, Shorten GD. Severity of acute pain after breast surgery is associated with the likelihood of subsequently developing persistent pain. Clin J Pain. 2010 Sep;26(7):556-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181dee988.
- Abu Elyazed MM, Mostafa SF, Abdelghany MS, Eid GM. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Open Epigastric Hernia Repair: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):235-240. doi: 10.1213/ANE.0000000000004071.
- Ohkura Y, Shindoh J, Ueno M, Iizuka T, Haruta S, Udagawa H. A new postoperative pain management (intravenous acetaminophen: Acelio(R)) leads to enhanced recovery after esophagectomy: a propensity score-matched analysis. Surg Today. 2018 May;48(5):502-509. doi: 10.1007/s00595-017-1616-5. Epub 2017 Dec 12.
- Boisen ML, Sardesai MP, Kolarczyk L, Rao VK, Owsiak CP, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2017. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Aug;32(4):1556-1569. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.001. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- Viderman D, Dautova A, Sarria-Santamera A. Erector spinae plane block in acute interventional pain management: a systematic review. Scand J Pain. 2021 May 14;21(4):671-679. doi: 10.1515/sjpain-2020-0171. Print 2021 Oct 26.
- Viderman D, Sarria-Santamera A. Erector spinae plane block in chronic pain management: a scoping review. Tumori. 2021 Oct;107(5):458-467. doi: 10.1177/0300891620985935. Epub 2021 Jan 12.
- Knotkova H, Fine PG, Portenoy RK. Opioid rotation: the science and the limitations of the equianalgesic dose table. J Pain Symptom Manage. 2009 Sep;38(3):426-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.06.001.
- Mercadante S, Caraceni A. Conversion ratios for opioid switching in the treatment of cancer pain: a systematic review. Palliat Med. 2011 Jul;25(5):504-15. doi: 10.1177/0269216311406577.
- Abdelhamid BM, Khaled D, Mansour MA, Hassan MM. Comparison between the ultrasound-guided erector spinae block and the subcostal approach to the transversus abdominis plane block in obese patients undergoing sleeve gastrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Aug;86(8):816-826. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14064-1. Epub 2020 May 22.
- Kim D, Kim JM, Choi GS, Heo G, Kim GS, Jeong JS. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic liver resection: A prospective, randomised controlled, patient and observer-blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S106-S112. doi: 10.1097/EJA.0000000000001475.
- Prasad MK, Varshney RK, Jain P, Choudhary AK, Khare A, Jheetay GS. Postoperative analgesic efficacy of fluoroscopy-guided erector spinae plane block after percutaneous nephrolithotomy (PCNL): A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):480-486. doi: 10.4103/sja.SJA_26_20. Epub 2020 Sep 24.
- Wigmore T, Farquhar-Smith P. Opioids and cancer: friend or foe? Curr Opin Support Palliat Care. 2016 Jun;10(2):109-18. doi: 10.1097/SPC.0000000000000208.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Temirov T, Ben-David B, Mustafin A, Viderman D. Erector Spinae Plane Block in Management of Pain After Kidney Transplantation. Pain Med. 2019 May 1;20(5):1053-1054. doi: 10.1093/pm/pny221. No abstract available.
- Chin KJ, Chan V. Ultrasound-guided peripheral nerve blockade. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Oct;21(5):624-31. doi: 10.1097/ACO.0b013e32830815d1.
- Viderman D, Ben-David B, Sarria-Santamera A. Analysis of bupivacaine and ropivacaine-related cardiac arrests in regional anesthesia: A systematic review of case reports. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2021 Oct;68(8):472-483. doi: 10.1016/j.redare.2020.10.005. Epub 2021 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Deksametasoni
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-ESB for Postop Pain Control
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .