제대 주위 탈장 복구 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 미국 유도 척추 기립 블록
2023년 11월 1일 업데이트: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University
제대 주위 탈장 치료를 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 미국 유도 척추 기립 블록. (비교 연구).
복부 수술은 임상 실습에서 복부 병리학에 대한 가장 확실하고 주된 치료 옵션 중 하나입니다.
급성 수술 후 통증은 수술 후 기간의 주요 과제입니다.
아편유사제는 배꼽탈장 후 진통을 위해 흔히 사용되지만 메스꺼움, 구토, 변비, 가려움증, 생명을 위협하는 호흡 억제 등의 부작용을 초래할 수 있습니다.
이러한 부작용을 예방하거나 최소화하기 위해 국소 마취 기술이 일반적으로 사용됩니다.
이 연구의 목적은 척추기립근차단(ESPB)과 배꼽주위 탈장 후 표준 의료(차단 없음) 통증 관리의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehab Ahmed, master
- 전화번호: +20 01094878158
- 이메일: Rehabahmed5656@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mahmoud Mohammed, prof
- 전화번호: +20 01006464560
- 이메일: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
샘플 크기는 G power 3.1.9.2를 사용하여 계산되었습니다.
α 오류 0.05, 연구 검정력 0.9, 동일한 그룹 할당 및 0.4 효과 크기로 세 연구 그룹 간의 첫 번째 진통제 요청의 차이를 계산할 수 있고 비교를 위해 ANOVA 테스트를 사용하려면 각 그룹에 27명의 환자를 포함해야 합니다. , 연구 프로토콜 위반을 보상하기 위해 각 그룹에 또 다른 3명의 환자가 추가됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령층 : 18-60세
- 성별 모두
- 배꼽탈장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 환자가 본 연구에 참여하기를 거부함
- 재발 사례
- 로컬 블록에 대한 모든 합병증
- 응급 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부피바카인
이 그룹의 환자들은 양쪽에 0.25% 부피바카인 20mL + 식염수 위약 1ml를 사용하여 T7 횡돌기 수준에서 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받았습니다.
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부피바카인은 특정 부위의 신경 신호를 차단하여 통증 완화를 제공하는 데 일반적으로 사용되는 장기간 지속되는 국소 마취제입니다.
다양한 의료 절차 및 수술에 종종 활용되며 장기간의 마비 효과를 제공합니다.
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Bubpivacaine과 덱사메타손
이 그룹의 환자들은 양쪽에 0.25% 부피바카인 20mL와 덱사메타손 1ml를 사용하여 T7 횡돌기 수준에서 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받았습니다.
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부피바카인은 특정 부위의 신경 신호를 차단하여 통증 완화를 제공하는 데 일반적으로 사용되는 장기간 지속되는 국소 마취제입니다.
다양한 의료 절차 및 수술에 종종 활용되며 장기간의 마비 효과를 제공합니다.
덱사메타손은 항염증 특성을 지닌 강력한 코르티코스테로이드입니다.
염증과 부기를 줄이고 어떤 경우에는 특정 약물이나 시술과 관련된 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 의학적 치료의 보조제로 자주 사용됩니다.
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Bubpivacaine과 펜타닐
이 그룹의 환자들은 양쪽에 계산된 펜타닐 용량 외에 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 T7 횡돌기 수준에서 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받았습니다.
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부피바카인은 특정 부위의 신경 신호를 차단하여 통증 완화를 제공하는 데 일반적으로 사용되는 장기간 지속되는 국소 마취제입니다.
다양한 의료 절차 및 수술에 종종 활용되며 장기간의 마비 효과를 제공합니다.
펜타닐은 강력한 합성 오피오이드 진통제입니다.
중추신경계에 작용하여 심한 통증을 완화시킵니다.
펜타닐은 매우 강력하며 수술 중이나 다른 아편유사제가 효과적이지 않은 경우 만성 통증과 같은 급성 통증 관리를 위한 의료 환경에서 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청
기간: 기준선
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환자가 수술 후 또는 진료 중에 흔히 발생하는 통증 완화를 요청하는 초기 사례를 의미하며, 통증 약물 또는 관리의 필요성을 촉발하는 불편함을 처음으로 인정하거나 불만을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 기준선
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통증 수준을 평가하고 정량화하기 위해 의료 분야에서 사용되는 정량적 측정법입니다.
이는 환자가 인지한 통증 강도를 10점 또는 100점 척도(일반적으로 "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지)로 표시하여 통증 심각도를 간단하고 주관적으로 표현하는 것과 관련됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US-ESB for Postop Pain Control
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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