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Blocco erettore spinale guidato ecografico per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia paraombelicale

1 novembre 2023 aggiornato da: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

Blocco erettore spinale guidato dagli Stati Uniti per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia paraomblicale. (Studio comparativo ).

La chirurgia addominale è una delle opzioni di trattamento più definitive e fondamentali per le patologie addominali nella pratica clinica. Il dolore acuto postoperatorio rappresenta una delle sfide più importanti nel periodo postoperatorio. Sebbene gli oppioidi siano comunemente usati per l'analgesia dopo l'ernia paraombelicale, possono portare a effetti collaterali, come nausea e vomito, costipazione, prurito e depressione respiratoria potenzialmente letale. Le tecniche di anestesia regionale sono comunemente utilizzate per prevenire o minimizzare questi effetti collaterali. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia del blocco del piano erettore spinale (ESPB) e della gestione medica standard del dolore (senza blocco) dopo ernia paraombelicale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando la potenza G 3.1.9.2. Per poter calcolare la differenza nella prima richiesta di analgesico tra i tre gruppi studiati con errore α di 0,05, potenza di studio di 0,9, uguale assegnazione di gruppo e dimensione dell'effetto di 0,4 e utilizzando il test ANOVA per il confronto dobbiamo includere 27 pazienti in ciascun gruppo , altri 3 pazienti verranno aggiunti a ciascun gruppo per compensare la violazione del protocollo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-60 anni
  • Entrambi i sessi
  • Paziente in attesa di intervento chirurgico di ernia paraombelicale

Criteri di esclusione:

  • Allergia ai farmaci utilizzati in questo studio
  • Rifiuto del paziente di partecipare a questo studio
  • Casi ricorrenti
  • Eventuali complicazioni ai blocchi locali
  • Procedure chirurgiche d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La Bupivacaina
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato a livello del processo trasverso T7 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato + 1 ml di placebo salino.
Droga: Bubpivacaina
La bupivacaina è un anestetico locale a lunga durata d'azione comunemente usato per fornire sollievo dal dolore bloccando i segnali nervosi in un'area specifica. Viene spesso utilizzato per varie procedure mediche e interventi chirurgici, offrendo effetti paralizzanti prolungati.
La Bubpivacaina e il desametasone
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato a livello del processo trasverso T7 utilizzando 20 ml di bupivacaina 0,25% più 1 ml di desametasone su ciascun lato
Droga: Bubpivacaina
La bupivacaina è un anestetico locale a lunga durata d'azione comunemente usato per fornire sollievo dal dolore bloccando i segnali nervosi in un'area specifica. Viene spesso utilizzato per varie procedure mediche e interventi chirurgici, offrendo effetti paralizzanti prolungati.
Droga: desametasone
Il desametasone è un potente corticosteroide con proprietà antinfiammatorie. Viene spesso utilizzato come coadiuvante nei trattamenti medici per ridurre l'infiammazione e il gonfiore e, in alcuni casi, per prevenire la nausea e il vomito associati a determinati farmaci o procedure.
La bubpivacaina e il fentanil
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un blocco bilaterale del piano erettore spinale ecoguidato a livello del processo trasverso T7 utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% in aggiunta alla dose calcolata di fentanil su ciascun lato
Droga: Bubpivacaina
La bupivacaina è un anestetico locale a lunga durata d'azione comunemente usato per fornire sollievo dal dolore bloccando i segnali nervosi in un'area specifica. Viene spesso utilizzato per varie procedure mediche e interventi chirurgici, offrendo effetti paralizzanti prolungati.
Droga: fentanil
Il fentanil è un potente analgesico oppioide sintetico. Agisce sul sistema nervoso centrale per alleviare il dolore intenso. Il fentanil è significativamente potente e viene utilizzato in ambito medico per la gestione del dolore acuto, come durante gli interventi chirurgici o per il dolore cronico nei casi in cui altri oppioidi potrebbero non essere altrettanto efficaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prima richiesta di analgesici
Lasso di tempo: linea di base
indica il momento iniziale in cui un paziente richiede un sollievo dal dolore, che si verifica comunemente dopo l'intervento chirurgico o durante le cure mediche, segnando il primo riconoscimento o reclamo di disagio che richiede la necessità di farmaci o gestione del dolore.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: linea di base
una misura quantitativa utilizzata in ambito sanitario per valutare e quantificare i livelli di dolore. Coinvolge un paziente che segna l’intensità del dolore percepito su una scala di 10 o 100 punti, tipicamente da “nessun dolore” a “peggiore dolore immaginabile”, fornendo una rappresentazione diretta e soggettiva della gravità del dolore.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US-ESB for Postop Pain Control

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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