Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

US Guided Erector Spinae Block voor postoperatieve pijnbestrijding bij para-umbilicale herniaherstelpatiënten

1 november 2023 bijgewerkt door: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

US Guided Erector Spinae Block voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die een para-umblicale herniaoperatie ondergaan. (Vergelijkende studie).

Abdominale chirurgie is een van de meest definitieve en steunpilaar van de behandelingsopties voor abdominale pathologieën in de klinische praktijk. Acute postoperatieve pijn is een grote uitdaging in de postoperatieve periode. Hoewel opioïden vaak worden gebruikt voor analgesie na een para-umbilicale hernia, kunnen ze bijwerkingen veroorzaken, zoals misselijkheid en braken, constipatie, jeuk en levensbedreigende ademhalingsdepressie. Regionale anesthesietechnieken worden vaak gebruikt om deze bijwerkingen te voorkomen of te minimaliseren. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van erector spinae plane block (ESPB) en standaard medisch (geen blok) pijnmanagement na paraumbilicale hernia te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met behulp van G-power 3.1.9.2. Om het verschil in het eerste pijnstillende verzoek tussen de drie onderzochte groepen te kunnen berekenen met een α-fout van 0,05, een studiekracht van 0,9, een gelijke groepstoewijzing en een effectgrootte van 0,4 en met behulp van de ANOVA-test ter vergelijking, moeten we 27 patiënten in elke groep opnemen. zullen nog eens 3 patiënten aan elke groep worden toegevoegd om de schending van het onderzoeksprotocol te compenseren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep: 18-60 jaar oud
  • Beide geslachten
  • Patiënt gepland voor para-umbilicale hernia-operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor medicijnen die in dit onderzoek worden gebruikt
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Terugkerende gevallen
  • Eventuele complicaties bij lokale blokkades
  • Chirurgische spoedprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De Bupivacaïne
Patiënten in deze groep kregen een bilateraal echogeleid erector spinae vlakblok op het niveau van de processus transversus T7 met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant + 1 ml placebo met zoutoplossing.
Geneesmiddel: Bubpivacaïne
Bupivacaïne is een langwerkend lokaal anestheticum dat gewoonlijk wordt gebruikt om pijn te verlichten door zenuwsignalen in een specifiek gebied te blokkeren. Het wordt vaak gebruikt voor verschillende medische procedures en operaties en heeft langdurige verdovende effecten.
De bubpivacaine en dexamethason
Patiënten in deze groep kregen een bilateraal, echogeleid erector spinae-vlakblok ter hoogte van de processus transversus T7 met behulp van 20 ml bupivacaïne 0,25% plus 1 ml dexamethason aan elke kant
Geneesmiddel: Bubpivacaïne
Bupivacaïne is een langwerkend lokaal anestheticum dat gewoonlijk wordt gebruikt om pijn te verlichten door zenuwsignalen in een specifiek gebied te blokkeren. Het wordt vaak gebruikt voor verschillende medische procedures en operaties en heeft langdurige verdovende effecten.
Geneesmiddel: dexamethason
Dexamethason is een krachtige corticosteroïde met ontstekingsremmende eigenschappen. Het wordt vaak gebruikt als aanvulling op medische behandelingen om ontstekingen en zwellingen te verminderen, en in sommige gevallen om misselijkheid en braken te voorkomen die gepaard gaan met bepaalde medicijnen of procedures.
De Bubpivacaïne en fentanyl
Patiënten in deze groep kregen een bilateraal, echogeleid erector spinae-vlakblok ter hoogte van de processus transversus T7, waarbij aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% werd gebruikt naast de berekende dosis fentanyl.
Geneesmiddel: Bubpivacaïne
Bupivacaïne is een langwerkend lokaal anestheticum dat gewoonlijk wordt gebruikt om pijn te verlichten door zenuwsignalen in een specifiek gebied te blokkeren. Het wordt vaak gebruikt voor verschillende medische procedures en operaties en heeft langdurige verdovende effecten.
Geneesmiddel: fentanyl
Fentanyl is een krachtige synthetische opioïde pijnstiller. Het werkt in op het centrale zenuwstelsel om ernstige pijn te verlichten. Fentanyl is aanzienlijk krachtig en wordt in medische omgevingen gebruikt voor de behandeling van acute pijn, zoals tijdens operaties of voor chronische pijn in gevallen waarin andere opioïden mogelijk niet zo effectief zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste pijnstillende aanvraag
Tijdsspanne: basislijn
betekent het eerste geval waarin een patiënt om pijnverlichting vraagt, wat vaak voorkomt na een operatie of tijdens medische zorg, wat de eerste erkenning of klacht van ongemak markeert die aanleiding geeft tot de noodzaak van pijnmedicatie of -behandeling.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VAS-score
Tijdsspanne: basislijn
een kwantitatieve maatstaf die in de gezondheidszorg wordt gebruikt om pijnniveaus te beoordelen en te kwantificeren. Het houdt in dat een patiënt de waargenomen pijnintensiteit markeert op een schaal van 10 of 100 punten, doorgaans van 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn', wat een eenvoudige en subjectieve weergave van de ernst van de pijn oplevert.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US-ESB for Postop Pain Control

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren