Bloqueo del erector de la columna guiado por EE. UU. para el tratamiento del dolor posoperatorio en pacientes con reparación de hernia paraumbilical
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University
Bloqueo del erector de la columna guiado por EE. UU. para el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reparación de hernia paraumbical. (Estudio comparativo ).
La cirugía abdominal es una de las opciones de tratamiento más definitivas y fundamentales para las patologías abdominales en la práctica clínica.
El dolor postoperatorio agudo es un desafío importante en el período postoperatorio.
Aunque los opioides se usan comúnmente para analgesia después de una hernia paraumbilical, pueden provocar efectos secundarios, como náuseas y vómitos, estreñimiento, prurito y depresión respiratoria potencialmente mortal.
Las técnicas de anestesia regional se utilizan comúnmente para prevenir o minimizar estos efectos secundarios.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) y el tratamiento médico estándar del dolor (sin bloqueo) después de una hernia paraumbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab Ahmed, master
- Número de teléfono: +20 01094878158
- Correo electrónico: Rehabahmed5656@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud Mohammed, prof
- Número de teléfono: +20 01006464560
- Correo electrónico: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el poder G 3.1.9.2.
Para poder calcular la diferencia en la primera solicitud de analgésico entre los tres grupos estudiados con un error α de 0,05, un poder de estudio de 0,9, una asignación de grupo igual y un tamaño del efecto de 0,4 y utilizando la prueba ANOVA para comparar, necesitamos incluir 27 pacientes en cada grupo. , se agregarán otros 3 pacientes a cada grupo para compensar la violación del protocolo del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 18-60 años
- Ambos géneros
- Paciente programado para cirugías de hernia paraumbilical
Criterio de exclusión:
- Alergia a los medicamentos utilizados en este estudio.
- Negativa del paciente a participar en este estudio.
- Casos recurrentes
- Cualquier complicación para los bloques locales.
- Procedimientos quirúrgicos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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La bupivacaína
Los pacientes de este grupo recibieron un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de la apófisis transversa T7 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado + 1 ml de placebo de solución salina.
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La bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada que se usa comúnmente para aliviar el dolor al bloquear las señales nerviosas en un área específica.
A menudo se utiliza para diversos procedimientos médicos y cirugías, ofreciendo efectos adormecedores prolongados.
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La bubpivacaína y la dexametasona.
Los pacientes de este grupo recibieron un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de la apófisis transversa T7 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% más 1 ml de dexametasona en cada lado.
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La bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada que se usa comúnmente para aliviar el dolor al bloquear las señales nerviosas en un área específica.
A menudo se utiliza para diversos procedimientos médicos y cirugías, ofreciendo efectos adormecedores prolongados.
La dexametasona es un potente corticosteroide con propiedades antiinflamatorias.
Con frecuencia se emplea como complemento de tratamientos médicos para reducir la inflamación y la hinchazón y, en algunos casos, para prevenir las náuseas y los vómitos asociados con ciertos medicamentos o procedimientos.
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La bubpivacaína y el fentanilo
Los pacientes de este grupo recibieron un bloqueo bilateral del plano del erector de la columna guiado por ecografía a nivel de la apófisis transversal T7 utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25 % además de la dosis calculada de fentanilo en cada lado.
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La bupivacaína es un anestésico local de acción prolongada que se usa comúnmente para aliviar el dolor al bloquear las señales nerviosas en un área específica.
A menudo se utiliza para diversos procedimientos médicos y cirugías, ofreciendo efectos adormecedores prolongados.
El fentanilo es un potente analgésico opioide sintético.
Actúa sobre el sistema nervioso central para aliviar el dolor intenso.
El fentanilo es significativamente potente y se utiliza en entornos médicos para el tratamiento del dolor agudo, como durante cirugías o para el dolor crónico en casos en los que otros opioides pueden no ser tan eficaces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: base
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significa el momento inicial en el que un paciente solicita alivio del dolor, que ocurre comúnmente después de una cirugía o durante la atención médica, lo que marca el primer reconocimiento o queja de malestar que provoca la necesidad de analgésicos o tratamiento.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación EVA
Periodo de tiempo: base
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una medida cuantitativa utilizada en la atención sanitaria para evaluar y cuantificar los niveles de dolor.
Implica que un paciente marque la intensidad del dolor percibido en una escala de 10 o 100 puntos, generalmente desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable", lo que proporciona una representación sencilla y subjetiva de la gravedad del dolor.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Viderman D, Ben-David B, Sarria-Santamera A. Analysis of bupivacaine and ropivacaine-related cardiac arrests in regional anesthesia: A systematic review of case reports. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2021 Oct;68(8):472-483. doi: 10.1016/j.redare.2020.10.005. Epub 2021 Sep 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Dexametasona
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- US-ESB for Postop Pain Control
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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