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Bloc érecteur de la colonne vertébrale guidé par les États-Unis pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients atteints de réparation de hernie paraombilicale

1 novembre 2023 mis à jour par: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

Bloc Erector Spinae guidé par les États-Unis pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une réparation herniaire para-ombilicale. (Étude comparative ).

La chirurgie abdominale est l’une des options de traitement les plus définitives et les plus importantes pour les pathologies abdominales dans la pratique clinique. La douleur postopératoire aiguë constitue un défi majeur en période postopératoire. Bien que les opioïdes soient couramment utilisés pour l'analgésie après une hernie paraombilicale, ils peuvent entraîner des effets secondaires, tels que des nausées et des vomissements, de la constipation, du prurit et une dépression respiratoire potentiellement mortelle. Les techniques d'anesthésie régionale sont couramment utilisées pour prévenir ou minimiser ces effets secondaires. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc plan de l'érecteur du rachis (ESPB) et gestion de la douleur médicale standard (sans bloc) après une hernie paraombilicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la puissance G 3.1.9.2. Pour pouvoir calculer la différence de première demande analgésique entre les trois groupes étudiés avec une erreur α de 0,05, une puissance d'étude de 0,9, une affectation de groupe égale et une taille d'effet de 0,4 et en utilisant le test ANOVA à des fins de comparaison, nous devons inclure 27 patients dans chaque groupe. , 3 autres patients seront ajoutés à chaque groupe pour compenser la violation du protocole d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge : 18-60 ans
  • Les deux sexes
  • Patient devant subir une intervention chirurgicale pour une hernie paraombilicale

Critère d'exclusion:

  • Allergie aux médicaments utilisés dans cette étude
  • Refus du patient de participer à cette étude
  • Cas récurrents
  • Toute complication des blocages locaux
  • Interventions chirurgicales d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La bupivacaïne
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc plan bilatéral du rachis érecteur guidé par échographie au niveau de l'apophyse transverse T7 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté + 1 ml de placebo salin.
Médicament: Bubpivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local à action prolongée couramment utilisé pour soulager la douleur en bloquant les signaux nerveux dans une zone spécifique. Il est souvent utilisé pour diverses procédures médicales et interventions chirurgicales, offrant des effets engourdissants prolongés.
La Bubpivacaïne et la dexaméthasone
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc plan bilatéral du rachis érecteur guidé par échographie au niveau de l'apophyse transverse T7 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus 1 ml de dexaméthasone de chaque côté.
Médicament: Bubpivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local à action prolongée couramment utilisé pour soulager la douleur en bloquant les signaux nerveux dans une zone spécifique. Il est souvent utilisé pour diverses procédures médicales et interventions chirurgicales, offrant des effets engourdissants prolongés.
Médicament: dexaméthasone
La dexaméthasone est un corticostéroïde puissant doté de propriétés anti-inflammatoires. Il est fréquemment utilisé en complément des traitements médicaux pour réduire l'inflammation et l'enflure et, dans certains cas, pour prévenir les nausées et les vomissements associés à certains médicaments ou procédures.
La Bubpivacaïne et le fentanyl
Les patients de ce groupe ont reçu un bloc plan bilatéral du rachis érecteur guidé par échographie au niveau de l'apophyse transverse T7 en utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % en plus de la dose calculée de fentanyl de chaque côté.
Médicament: Bubpivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local à action prolongée couramment utilisé pour soulager la douleur en bloquant les signaux nerveux dans une zone spécifique. Il est souvent utilisé pour diverses procédures médicales et interventions chirurgicales, offrant des effets engourdissants prolongés.
Médicament: fentanyl
Le fentanyl est un puissant analgésique opioïde synthétique. Il agit sur le système nerveux central pour soulager les douleurs intenses. Le fentanyl est très puissant et est utilisé en milieu médical pour la gestion de la douleur aiguë, par exemple lors d'interventions chirurgicales ou pour la douleur chronique dans les cas où d'autres opioïdes peuvent ne pas être aussi efficaces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
première demande d'analgésique
Délai: ligne de base
désigne le premier cas où un patient demande un soulagement de la douleur, ce qui se produit généralement après une intervention chirurgicale ou pendant des soins médicaux, marquant la première reconnaissance ou plainte d'inconfort entraînant la nécessité d'un traitement ou d'une prise en charge de la douleur.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score EVA
Délai: ligne de base
une mesure quantitative utilisée dans les soins de santé pour évaluer et quantifier les niveaux de douleur. Cela implique qu'un patient note l'intensité de sa douleur perçue sur une échelle de 10 ou 100 points, généralement de « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable », fournissant une représentation simple et subjective de la gravité de la douleur.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US-ESB for Postop Pain Control

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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