Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

U.S. Guidad Erector Spinae Block för postoperativ smärtbehandling hos patienter som reparerar paraumbilical bråck

1 november 2023 uppdaterad av: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

U.S. Guidad Erector Spinae Block för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår para umblical hernial reparation. (Jämförande studie ).

Abdominal kirurgi är en av de mest definitiva och stöttepelare behandlingsalternativen för bukpatologier i klinisk praxis. Akut postoperativ smärta är en stor utmaning i den postoperativa perioden. Även om opioider ofta används för analgesi efter paraumbilical bråck, kan de leda till biverkningar, såsom illamående och kräkningar, förstoppning, klåda och livshotande andningsdepression. Regionala anestesitekniker används ofta för att förhindra eller minimera dessa biverkningar. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av erector spinae plane block (ESPB) och vanlig medicinsk (ingen blockering) smärtbehandling efter paraumbilical bråck.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknades med användning av G-effekt 3.1.9.2. För att kunna beräkna skillnaden i första analgetikabegäran mellan de tre studerade grupperna med α-fel på 0,05, studiekraft på 0,9, lika grupptilldelning och 0,4 effektstorlek och använda ANOVA-test för jämförelse behöver vi inkludera 27 patienter i varje grupp , ytterligare 3 patienter kommer att läggas till varje grupp för att kompensera för överträdelse enligt studieprotokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp: 18-60 år
  • Båda könen
  • Patient schemalagd för paraumbilical bråck operationer

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot mediciner som används i denna studie
  • Patientens vägran att delta i denna studie
  • Återkommande fall
  • Eventuella komplikationer till lokala block
  • Akutkirurgiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bupivacaine
Patienter i denna grupp fick bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block på nivån av T7 tvärgående process med användning av 20 ml bupivakain 0,25 % på varje sida + 1 ml saltlösning placebo.
Läkemedel: Bubpivacaine
Bupivacaine är ett långverkande lokalbedövningsmedel som vanligtvis används för att ge smärtlindring genom att blockera nervsignaler i ett specifikt område. Det används ofta för olika medicinska procedurer och operationer, vilket ger långvariga bedövande effekter.
Bubpivacaine och dexametason
Patienterna i denna grupp fick bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block på nivån av T7 tvärgående process med 20 ml bupivakain 0,25 % plus 1 ml dexametason på varje sida
Läkemedel: Bubpivacaine
Bupivacaine är ett långverkande lokalbedövningsmedel som vanligtvis används för att ge smärtlindring genom att blockera nervsignaler i ett specifikt område. Det används ofta för olika medicinska procedurer och operationer, vilket ger långvariga bedövande effekter.
Läkemedel: dexametason
Dexametason är en potent kortikosteroid med antiinflammatoriska egenskaper. Det används ofta som ett komplement i medicinska behandlingar för att minska inflammation och svullnad, och i vissa fall för att förhindra illamående och kräkningar i samband med vissa mediciner eller procedurer.
Bubpivacaine och fentanyl
Patienterna i denna grupp fick bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block på nivån av T7 transversal process med 20 ml bupivakain 0,25 % utöver den beräknade dosen fentanyl på varje sida
Läkemedel: Bubpivacaine
Bupivacaine är ett långverkande lokalbedövningsmedel som vanligtvis används för att ge smärtlindring genom att blockera nervsignaler i ett specifikt område. Det används ofta för olika medicinska procedurer och operationer, vilket ger långvariga bedövande effekter.
Läkemedel: fentanyl
Fentanyl är ett kraftfullt syntetiskt opioid smärtstillande medel. Det verkar på det centrala nervsystemet för att lindra svår smärta. Fentanyl är avsevärt potent och används i medicinska miljöer för akut smärtbehandling, såsom under operationer eller för kronisk smärta i fall där andra opioider kanske inte är lika effektiva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
första analgetiska begäran
Tidsram: baslinje
betecknar det första tillfället när en patient ber om smärtlindring, vanligen förekommande efter operation eller under medicinsk vård, vilket markerar det första erkännandet eller klagomålet av obehag som föranleder behovet av smärtstillande medicin eller behandling.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: baslinje
ett kvantitativt mått som används inom vården för att bedöma och kvantifiera smärtnivåer. Det innebär att en patient markerar sin upplevda smärtintensitet på en 10- eller 100-gradig skala, vanligtvis från "ingen smärta" till "värsta smärta man kan tänka sig", vilket ger en enkel och subjektiv representation av smärtans svårighetsgrad.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US-ESB for Postop Pain Control

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera