Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада разгибателя позвоночника по рекомендациям США для облегчения послеоперационной боли у пациентов с пластикой околопупочной грыжи

1 ноября 2023 г. обновлено: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

Блокада разгибателя позвоночника по рекомендациям США для контроля послеоперационной боли у пациентов, перенесших парапупочную грыжу. (Сравнительное исследование ).

Абдоминальная хирургия является одним из наиболее радикальных и основных методов лечения патологий органов брюшной полости в клинической практике. Острая послеоперационная боль является серьезной проблемой в послеоперационном периоде. Хотя опиоиды обычно используются для обезболивания после околопупочной грыжи, они могут приводить к побочным эффектам, таким как тошнота и рвота, запор, зуд и опасная для жизни угнетение дыхания. Для предотвращения или минимизации этих побочных эффектов обычно используются методы регионарной анестезии. Целью данного исследования является оценка эффективности плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник (ESPB), и стандартного медикаментозного (без блокады) обезболивания после околопупочной грыжи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rehab Ahmed, master
  • Номер телефона: +20 01094878158
  • Электронная почта: Rehabahmed5656@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud Mohammed, prof
  • Номер телефона: +20 01006464560
  • Электронная почта: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Размер выборки рассчитывался с использованием силы G 3.1.9.2. Чтобы иметь возможность рассчитать разницу в первом запросе на анальгетик между тремя исследуемыми группами с ошибкой α 0,05, мощностью исследования 0,9, равным распределением по группам и размером эффекта 0,4, а также с использованием теста ANOVA для сравнения, нам необходимо включить 27 пациентов в каждую группу. в каждую группу будут добавлены еще по 3 пациента для компенсации нарушения протокола исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возрастная группа: 18-60 лет.
  • Оба пола
  • Пациенту назначена операция по поводу околопупочной грыжи

Критерий исключения:

  • Аллергия на лекарства, использованные в этом исследовании
  • Отказ пациента от участия в этом исследовании
  • Повторные случаи
  • Любые осложнения при локальных блоках
  • Экстренные хирургические процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бупивакаин
Пациентам в этой группе была проведена двусторонняя блокада плоскостей разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем на уровне поперечного отростка Т7 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны + 1 мл физиологического раствора плацебо.
Лекарство: Бубпивакаин
Бупивакаин — местный анестетик длительного действия, обычно используемый для облегчения боли путем блокирования нервных сигналов в определенной области. Его часто используют при различных медицинских процедурах и операциях, оказывая длительное обезболивающее действие.
Бубпивакаин и дексаметазон.
Пациентам в этой группе была проведена двусторонняя блокада плоскостей разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем на уровне поперечного отростка Т7 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина плюс 1 мл дексаметазона с каждой стороны.
Лекарство: Бубпивакаин
Бупивакаин — местный анестетик длительного действия, обычно используемый для облегчения боли путем блокирования нервных сигналов в определенной области. Его часто используют при различных медицинских процедурах и операциях, оказывая длительное обезболивающее действие.
Лекарство: дексаметазон
Дексаметазон — мощный кортикостероид с противовоспалительными свойствами. Его часто используют в качестве вспомогательного средства при лечении для уменьшения воспаления и отека, а в некоторых случаях для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с приемом определенных лекарств или процедур.
Бубпивакаин и фентанил
Пациентам этой группы была проведена двусторонняя блокада плоскостей разгибателей позвоночника под ультразвуковым контролем на уровне поперечного отростка Т7 с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина в дополнение к расчетной дозе фентанила с каждой стороны.
Лекарство: Бубпивакаин
Бупивакаин — местный анестетик длительного действия, обычно используемый для облегчения боли путем блокирования нервных сигналов в определенной области. Его часто используют при различных медицинских процедурах и операциях, оказывая длительное обезболивающее действие.
Лекарство: фентанил
Фентанил — мощное синтетическое опиоидное обезболивающее. Он действует на центральную нервную систему, облегчая сильную боль. Фентанил обладает значительной эффективностью и используется в медицинских учреждениях для снятия острой боли, например, во время операций или при хронической боли в тех случаях, когда другие опиоиды могут быть не столь эффективны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый запрос на анальгетик
Временное ограничение: базовый уровень
означает первый случай, когда пациент просит об облегчении боли, что обычно происходит после операции или во время оказания медицинской помощи, отмечая первое признание или жалобу на дискомфорт, вызывающий необходимость в обезболивающих препаратах или лечении.
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по VAS
Временное ограничение: базовый уровень
количественная мера, используемая в здравоохранении для оценки и количественного определения уровня боли. Он предполагает, что пациент оценивает интенсивность воспринимаемой боли по 10- или 100-балльной шкале, обычно от «нет боли» до «самая сильная боль, которую только можно вообразить», что обеспечивает прямое и субъективное представление о степени тяжести боли.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US-ESB for Postop Pain Control

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться