Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Amerikai Egyesült Államok irányított erector spinae blokkja a posztoperatív fájdalom kezelésére paraumbilicalis sérvjavító betegeknél

2023. november 1. frissítette: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

Az Egyesült Államokban irányított erector spinae blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz köldöksérvjavításon átesett betegeknél. (Összehasonlító tanulmány ).

A hasi műtét az egyik legmeghatározóbb és legfontosabb kezelési lehetőség a hasi patológiák klinikai gyakorlatában. Az akut posztoperatív fájdalom komoly kihívást jelent a posztoperatív időszakban. Bár az opioidokat általában fájdalomcsillapításra használják paraumbilicalis hernia után, mellékhatásokhoz vezethetnek, mint például hányinger és hányás, székrekedés, viszketés és életveszélyes légzésdepresszió. Ezen mellékhatások megelőzésére vagy minimalizálására általában regionális érzéstelenítési technikákat alkalmaznak. Ennek a tanulmánynak a célja az erector spinae síkblokk (ESPB) és a standard orvosi (blokk nélküli) fájdalomkezelés hatékonyságának felmérése paraumbilicalis hernia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta méretét a G teljesítmény 3.1.9.2. Ahhoz, hogy kiszámíthassuk az első fájdalomcsillapító kérés különbségét a három vizsgált csoport α hibája 0,05, vizsgálati teljesítménye 0,9, azonos csoportbesorolás és 0,4 hatásméret mellett, és összehasonlításként ANOVA tesztet használunk, minden csoportba 27 beteget kell bevonnunk. , további 3 beteget adunk minden csoporthoz, hogy kompenzálják a vizsgálati protokollban szereplő szabályszegést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály: 18-60 éves korig
  • Mindkét nem
  • A beteget paraumbilicalis sérvműtétre tervezték

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre
  • A páciens megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Ismétlődő esetek
  • A helyi blokkok bármilyen komplikációja
  • Sürgősségi sebészeti eljárások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A bupivakain
Az ebbe a csoportba tartozó betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kaptak a T7 transzverzális folyamat szintjén, mindkét oldalon 20 ml 0,25%-os bupivakain + 1 ml sóoldat placebo alkalmazásával.
Drog: Bubpivacaine
A bupivakain egy hosszú hatású helyi érzéstelenítő, amelyet általában fájdalomcsillapításra használnak azáltal, hogy blokkolja az idegi jeleket egy adott területen. Gyakran használják különféle orvosi eljárásokhoz és műtétekhez, amelyek hosszan tartó zsibbadást okoznak.
A bubpivakain és a dexametazon
Az ebbe a csoportba tartozó betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kaptak a T7 transzverzális folyamat szintjén 20 ml 0,25%-os bupivakain plusz 1 ml dexametazon mindkét oldalon.
Drog: Bubpivacaine
A bupivakain egy hosszú hatású helyi érzéstelenítő, amelyet általában fájdalomcsillapításra használnak azáltal, hogy blokkolja az idegi jeleket egy adott területen. Gyakran használják különféle orvosi eljárásokhoz és műtétekhez, amelyek hosszan tartó zsibbadást okoznak.
Drog: dexametazon
A dexametazon egy erős kortikoszteroid, gyulladásgátló tulajdonságokkal. Gyakran használják orvosi kezelések kiegészítőjeként a gyulladás és duzzanat csökkentésére, és bizonyos esetekben bizonyos gyógyszerekkel vagy eljárásokkal kapcsolatos hányinger és hányás megelőzésére.
A bubpivakain és a fentanil
Az ebbe a csoportba tartozó betegek bilaterális ultrahanggal vezérelt erector spinae sík blokkot kaptak a T7 transzverzális folyamat szintjén, 20 ml 0,25%-os bupivakainnal a fentanil számított dózisa mellett mindkét oldalon.
Drog: Bubpivacaine
A bupivakain egy hosszú hatású helyi érzéstelenítő, amelyet általában fájdalomcsillapításra használnak azáltal, hogy blokkolja az idegi jeleket egy adott területen. Gyakran használják különféle orvosi eljárásokhoz és műtétekhez, amelyek hosszan tartó zsibbadást okoznak.
Drog: fentanil
A fentanil erős szintetikus opioid fájdalomcsillapító. A központi idegrendszerre hat, és enyhíti a súlyos fájdalmat. A fentanil jelentősen erős, és orvosi környezetben használják akut fájdalom kezelésére, például műtétek során vagy krónikus fájdalom kezelésére olyan esetekben, amikor más opioidok nem olyan hatékonyak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: alapvonal
azt a kezdeti esetet jelöli, amikor a páciens fájdalomcsillapítást kér, ami gyakran előfordul a műtét után vagy az orvosi ellátás során, jelezve a kellemetlen érzés első elismerését vagy panaszát, amely fájdalomcsillapítás vagy kezelés szükségességét jelzi.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: alapvonal
az egészségügyben használt mennyiségi mérőszám a fájdalom szintjének felmérésére és számszerűsítésére. Ez azt jelenti, hogy a páciens 10 vagy 100 pontos skálán jelöli meg az észlelt fájdalom intenzitását, jellemzően a „nincs fájdalom”-tól az „elképzelhető legrosszabb fájdalomig”, a fájdalom súlyosságának egyértelmű és szubjektív ábrázolása.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • US-ESB for Postop Pain Control

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Regionális érzéstelenítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel