Blokada kręgosłupa pod kontrolą USA w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacji przepukliny okołopępkowej
1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University
Blokada kręgosłupa pod kontrolą USA w celu opanowania bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji przepukliny okołopępkowej. (Badanie porównawcze ).
Chirurgia jamy brzusznej jest jedną z najbardziej ostatecznych i podstawowych opcji leczenia patologii jamy brzusznej w praktyce klinicznej.
Dużym wyzwaniem w okresie pooperacyjnym jest ostry ból pooperacyjny.
Chociaż opioidy są powszechnie stosowane w leczeniu bólu po przepuklinie okołopępkowej, mogą powodować działania niepożądane, takie jak nudności i wymioty, zaparcia, świąd i zagrażającą życiu depresję oddechową.
Aby zapobiec lub zminimalizować te skutki uboczne, powszechnie stosuje się regionalne techniki znieczulenia.
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia bólu prostownika kręgosłupa (ESPB) i standardowego leczenia bólu po przepuklinie okołopępkowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Ahmed, master
- Numer telefonu: +20 01094878158
- E-mail: Rehabahmed5656@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Mohammed, prof
- Numer telefonu: +20 01006464560
- E-mail: Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wielkość próbki obliczono przy użyciu mocy G 3.1.9.2.
Aby móc obliczyć różnicę w pierwszym żądaniu analgezji pomiędzy trzema badanymi grupami przy błędzie α 0,05, mocy badania 0,9, przypisaniu do równych grup i wielkości efektu 0,4 oraz stosując do porównania test ANOVA, musimy uwzględnić 27 pacjentów w każdej grupie do każdej grupy zostanie dodanych kolejnych 3 pacjentów, aby zrekompensować naruszenie protokołu badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 18-60 lat
- Obie płcie
- Pacjentka zakwalifikowana do operacji przepukliny okołopępkowej
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na leki stosowane w tym badaniu
- Odmowa pacjenta udziału w tym badaniu
- Powtarzające się przypadki
- Wszelkie komplikacje w lokalnych blokach
- Doraźne zabiegi chirurgiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bupiwakaina
Pacjenci w tej grupie otrzymali obustronną blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie wyrostka poprzecznego T7, stosując 20 ml bupiwakainy 0,25% na każdą stronę + 1 ml placebo w postaci soli fizjologicznej.
|
Bupiwakaina jest długo działającym środkiem znieczulającym miejscowo, powszechnie stosowanym w celu łagodzenia bólu poprzez blokowanie sygnałów nerwowych w określonym obszarze.
Jest często wykorzystywany do różnych procedur medycznych i operacji, zapewniając długotrwałe działanie odrętwiające.
|
|
Bubpiwakaina i deksametazon
Pacjenci w tej grupie otrzymali obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie wyrostka poprzecznego T7, stosując 20 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml deksametazonu na każdą stronę
|
Bupiwakaina jest długo działającym środkiem znieczulającym miejscowo, powszechnie stosowanym w celu łagodzenia bólu poprzez blokowanie sygnałów nerwowych w określonym obszarze.
Jest często wykorzystywany do różnych procedur medycznych i operacji, zapewniając długotrwałe działanie odrętwiające.
Deksametazon jest silnym kortykosteroidem o właściwościach przeciwzapalnych.
Jest często stosowany jako dodatek do zabiegów medycznych w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku, a w niektórych przypadkach w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z niektórymi lekami lub procedurami.
|
|
Bubpiwakaina i fentanyl
Pacjenci w tej grupie otrzymali obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG na poziomie wyrostka poprzecznego T7 przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25% oprócz wyliczonej dawki fentanylu na każdą stronę
|
Bupiwakaina jest długo działającym środkiem znieczulającym miejscowo, powszechnie stosowanym w celu łagodzenia bólu poprzez blokowanie sygnałów nerwowych w określonym obszarze.
Jest często wykorzystywany do różnych procedur medycznych i operacji, zapewniając długotrwałe działanie odrętwiające.
Fentanyl jest silnym syntetycznym opioidowym lekiem przeciwbólowym.
Działa na centralny układ nerwowy, łagodząc silny ból.
Fentanyl jest niezwykle silny i jest stosowany w placówkach medycznych do leczenia ostrego bólu, na przykład podczas operacji lub w leczeniu bólu przewlekłego, gdy inne opioidy mogą nie być tak skuteczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oznacza początkowy przypadek, gdy pacjent prosi o złagodzenie bólu, często występujący po operacji lub w trakcie opieki medycznej, oznaczający pierwsze potwierdzenie lub skargę dotyczącą dyskomfortu, która skłania do konieczności zastosowania leków przeciwbólowych lub leczenia.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
miara ilościowa stosowana w opiece zdrowotnej do oceny i ilościowego określenia poziomu bólu.
Polega na tym, że pacjent zaznacza odczuwaną intensywność bólu w 10- lub 100-punktowej skali, zazwyczaj od „braku bólu” do „najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić”, co zapewnia prostą i subiektywną reprezentację nasilenia bólu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Crumley S, Schraag S. The role of local anaesthetic techniques in ERAS protocols for thoracic surgery. J Thorac Dis. 2018 Mar;10(3):1998-2004. doi: 10.21037/jtd.2018.02.48.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- Gottschalk A, Durieux ME, Nemergut EC. Intraoperative methadone improves postoperative pain control in patients undergoing complex spine surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):218-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d8a095. Epub 2010 Apr 24.
- Wan X, Wang W, Liu J, Tong T. Estimating the sample mean and standard deviation from the sample size, median, range and/or interquartile range. BMC Med Res Methodol. 2014 Dec 19;14:135. doi: 10.1186/1471-2288-14-135.
- Luo D, Wan X, Liu J, Tong T. Optimally estimating the sample mean from the sample size, median, mid-range, and/or mid-quartile range. Stat Methods Med Res. 2018 Jun;27(6):1785-1805. doi: 10.1177/0962280216669183. Epub 2016 Sep 27.
- Zhang Y, Liu T, Zhou Y, Yu Y, Chen G. Analgesic efficacy and safety of erector spinae plane block in breast cancer surgery: a systematic review and meta-analysis. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 20;21(1):59. doi: 10.1186/s12871-021-01277-x.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Gumus Demirbilek S. Comparison of the efficacy of erector spinae plane block performed with different concentrations of bupivacaine on postoperative analgesia after mastectomy surgery: ramdomized, prospective, double blinded trial. BMC Anesthesiol. 2019 Mar 4;19(1):31. doi: 10.1186/s12871-019-0700-3.
- Hamed MA, Goda AS, Basiony MM, Fargaly OS, Abdelhady MA. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy: a randomized controlled study original study. J Pain Res. 2019 Apr 30;12:1393-1398. doi: 10.2147/JPR.S196501. eCollection 2019.
- Kamel AAF, Amin OAI, Ibrahem MAM. Bilateral Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Versus Transversus Abdominis Plane Block on Postoperative Analgesia after Total Abdominal Hysterectomy. Pain Physician. 2020 Jul;23(4):375-382.
- Santonocito C, Noto A, Crimi C, Sanfilippo F. Remifentanil-induced postoperative hyperalgesia: current perspectives on mechanisms and therapeutic strategies. Local Reg Anesth. 2018 Apr 9;11:15-23. doi: 10.2147/LRA.S143618. eCollection 2018.
- Hickey OT, Burke SM, Hafeez P, Mudrakouski AL, Hayes ID, Shorten GD. Severity of acute pain after breast surgery is associated with the likelihood of subsequently developing persistent pain. Clin J Pain. 2010 Sep;26(7):556-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181dee988.
- Abu Elyazed MM, Mostafa SF, Abdelghany MS, Eid GM. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block in Patients Undergoing Open Epigastric Hernia Repair: A Prospective Randomized Controlled Study. Anesth Analg. 2019 Jul;129(1):235-240. doi: 10.1213/ANE.0000000000004071.
- Ohkura Y, Shindoh J, Ueno M, Iizuka T, Haruta S, Udagawa H. A new postoperative pain management (intravenous acetaminophen: Acelio(R)) leads to enhanced recovery after esophagectomy: a propensity score-matched analysis. Surg Today. 2018 May;48(5):502-509. doi: 10.1007/s00595-017-1616-5. Epub 2017 Dec 12.
- Boisen ML, Sardesai MP, Kolarczyk L, Rao VK, Owsiak CP, Gelzinis TA. The Year in Thoracic Anesthesia: Selected Highlights From 2017. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Aug;32(4):1556-1569. doi: 10.1053/j.jvca.2018.03.001. Epub 2018 Mar 13. No abstract available.
- Viderman D, Dautova A, Sarria-Santamera A. Erector spinae plane block in acute interventional pain management: a systematic review. Scand J Pain. 2021 May 14;21(4):671-679. doi: 10.1515/sjpain-2020-0171. Print 2021 Oct 26.
- Viderman D, Sarria-Santamera A. Erector spinae plane block in chronic pain management: a scoping review. Tumori. 2021 Oct;107(5):458-467. doi: 10.1177/0300891620985935. Epub 2021 Jan 12.
- Knotkova H, Fine PG, Portenoy RK. Opioid rotation: the science and the limitations of the equianalgesic dose table. J Pain Symptom Manage. 2009 Sep;38(3):426-39. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.06.001.
- Mercadante S, Caraceni A. Conversion ratios for opioid switching in the treatment of cancer pain: a systematic review. Palliat Med. 2011 Jul;25(5):504-15. doi: 10.1177/0269216311406577.
- Abdelhamid BM, Khaled D, Mansour MA, Hassan MM. Comparison between the ultrasound-guided erector spinae block and the subcostal approach to the transversus abdominis plane block in obese patients undergoing sleeve gastrectomy: a randomized controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Aug;86(8):816-826. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14064-1. Epub 2020 May 22.
- Kim D, Kim JM, Choi GS, Heo G, Kim GS, Jeong JS. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic liver resection: A prospective, randomised controlled, patient and observer-blinded study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Aug 1;38(Suppl 2):S106-S112. doi: 10.1097/EJA.0000000000001475.
- Prasad MK, Varshney RK, Jain P, Choudhary AK, Khare A, Jheetay GS. Postoperative analgesic efficacy of fluoroscopy-guided erector spinae plane block after percutaneous nephrolithotomy (PCNL): A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):480-486. doi: 10.4103/sja.SJA_26_20. Epub 2020 Sep 24.
- Wigmore T, Farquhar-Smith P. Opioids and cancer: friend or foe? Curr Opin Support Palliat Care. 2016 Jun;10(2):109-18. doi: 10.1097/SPC.0000000000000208.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Temirov T, Ben-David B, Mustafin A, Viderman D. Erector Spinae Plane Block in Management of Pain After Kidney Transplantation. Pain Med. 2019 May 1;20(5):1053-1054. doi: 10.1093/pm/pny221. No abstract available.
- Chin KJ, Chan V. Ultrasound-guided peripheral nerve blockade. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Oct;21(5):624-31. doi: 10.1097/ACO.0b013e32830815d1.
- Viderman D, Ben-David B, Sarria-Santamera A. Analysis of bupivacaine and ropivacaine-related cardiac arrests in regional anesthesia: A systematic review of case reports. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2021 Oct;68(8):472-483. doi: 10.1016/j.redare.2020.10.005. Epub 2021 Sep 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Deksametazon
- Fentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-ESB for Postop Pain Control
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .