Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U.S. Guided Erector Spinae Block pro léčbu pooperační bolesti u pacientů s reparací paraumbilikální kýly

1. listopadu 2023 aktualizováno: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

U.S. Guided Erector Spinae Block pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících para umblickou kýlu. (Srovnávací studie).

Operace břicha je jednou z nejdefinitivnějších a hlavních možností léčby abdominálních patologií v klinické praxi. Akutní pooperační bolest je velkou výzvou v pooperačním období. Ačkoli se opioidy běžně používají k analgezii po paraumbilikální kýle, mohou vést k vedlejším účinkům, jako je nevolnost a zvracení, zácpa, pruritus a život ohrožující respirační deprese. K prevenci nebo minimalizaci těchto vedlejších účinků se běžně používají regionální anestetické techniky. Cílem této studie je zhodnotit účinnost erector spinae plane block (ESPB) a standardní medikamentózní (bezblokové) léčby bolesti po paraumbilikální hernii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G power 3.1.9.2. Abychom mohli vypočítat rozdíl v první žádosti o analgetiku mezi třemi studovanými skupinami s α chybou 0,05, silou studie 0,9, stejným skupinovým přiřazením a velikostí účinku 0,4 a pomocí testu ANOVA pro srovnání musíme zahrnout 27 pacientů v každé skupině budou do každé skupiny přidáni další 3 pacienti, aby se kompenzovalo porušení protokolu studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina: 18-60 let
  • Obě pohlaví
  • Pacient je plánován na operace paraumbilikální kýly

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na léky používané v této studii
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se této studie
  • Opakující se případy
  • Případné komplikace lokálním blokům
  • Nouzové chirurgické zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bupivakain
Pacienti v této skupině dostávali bilaterální ultrazvukem řízenou blokádu roviny vzpřimovače páteře na úrovni T7 transverzálního výběžku s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % na každou stranu + 1 ml fyziologického roztoku placebo.
Lék: Buppivakain
Bupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum běžně používané k úlevě od bolesti blokováním nervových signálů v určité oblasti. Často se používá při různých lékařských procedurách a operacích, nabízí prodloužené znecitlivující účinky.
Bubpivakain a dexamethason
Pacienti v této skupině dostávali bilaterální ultrazvukem naváděný blok erector spinae plane na úrovni T7 transverzálního výběžku s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % plus 1 ml dexametazonu na každou stranu
Lék: Buppivakain
Bupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum běžně používané k úlevě od bolesti blokováním nervových signálů v určité oblasti. Často se používá při různých lékařských procedurách a operacích, nabízí prodloužené znecitlivující účinky.
Lék: dexamethason
Dexamethason je silný kortikosteroid s protizánětlivými vlastnostmi. Často se používá jako doplněk při léčbě ke snížení zánětu a otoku a v některých případech k prevenci nevolnosti a zvracení spojených s určitými léky nebo procedurami.
Bubpivakain a fentanyl
Pacienti v této skupině dostávali bilaterální ultrazvukem řízenou blokádu roviny vzpřimovače páteře na úrovni T7 transverzálního výběžku s použitím 20 ml bupivakainu 0,25 % navíc k vypočtené dávce fentanylu na každé straně
Lék: Buppivakain
Bupivakain je dlouhodobě působící lokální anestetikum běžně používané k úlevě od bolesti blokováním nervových signálů v určité oblasti. Často se používá při různých lékařských procedurách a operacích, nabízí prodloužené znecitlivující účinky.
Lék: fentanyl
Fentanyl je silný syntetický opioid proti bolesti. Působí na centrální nervový systém ke zmírnění silné bolesti. Fentanyl je významně účinný a používá se v lékařských zařízeních pro zvládání akutní bolesti, například při operacích nebo při chronické bolesti v případech, kdy jiné opioidy nemusí být tak účinné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
první žádost o analgetikum
Časové okno: základní linie
označuje počáteční případ, kdy pacient žádá o úlevu od bolesti, běžně se vyskytující po operaci nebo během lékařské péče, což znamená první potvrzení nebo stížnost na nepohodlí, která vede k potřebě léků nebo léčby bolesti.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: základní linie
kvantitativní měřítko používané ve zdravotnictví k posouzení a kvantifikaci úrovně bolesti. Zahrnuje to, aby pacient označil svou vnímanou intenzitu bolesti na 10bodové nebo 100bodové škále, typicky od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest, kterou si lze představit“, což poskytuje přímou a subjektivní reprezentaci závažnosti bolesti.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US-ESB for Postop Pain Control

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit