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US-geführter Erector-Spinae-Block zur postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten mit paraumbilikaler Hernienreparatur

1. November 2023 aktualisiert von: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

US-geführter Erektor-Spinae-Block zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, die sich einer paraumblischen Hernienreparatur unterziehen. (Vergleichsstudie ).

Die Bauchchirurgie ist in der klinischen Praxis eine der definitivsten und wichtigsten Behandlungsoptionen für Baucherkrankungen. Akute postoperative Schmerzen stellen in der postoperativen Phase eine große Herausforderung dar. Obwohl Opioide häufig zur Analgesie nach Paraumbilikalhernien eingesetzt werden, können sie zu Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz und lebensbedrohlicher Atemdepression führen. Um diese Nebenwirkungen zu verhindern oder zu minimieren, werden üblicherweise Techniken der Regionalanästhesie eingesetzt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Block (ESPB) und der standardmäßigen medizinischen (kein Block) Schmerzbehandlung nach paraumbilikaler Hernie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde mithilfe der G-Leistung 3.1.9.2 berechnet. Um den Unterschied in der ersten Analgetikaanforderung zwischen den drei untersuchten Gruppen mit einem α-Fehler von 0,05, einer Studienstärke von 0,9, einer gleichen Gruppenzuordnung und einer Effektstärke von 0,4 sowie unter Verwendung des ANOVA-Tests zum Vergleich berechnen zu können, müssen wir 27 Patienten in jede Gruppe einbeziehen , werden jeder Gruppe weitere 3 Patienten hinzugefügt, um Verstöße gegen das Studienprotokoll auszugleichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe: 18–60 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Für den Patienten sind paraumbilikale Hernienoperationen geplant

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente
  • Weigerung des Patienten, an dieser Studie teilzunehmen
  • Wiederkehrende Fälle
  • Eventuelle Komplikationen bei lokalen Blockaden
  • Chirurgische Notfalleingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Das Bupivacain
Patienten in dieser Gruppe erhielten eine bilaterale ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade auf Höhe des T7-Querfortsatzes mit 20 ml Bupivacain 0,25 % auf jeder Seite + 1 ml Kochsalzlösung-Placebo.
Arzneimittel: Bubpivacain
Bupivacain ist ein langwirksames Lokalanästhetikum, das üblicherweise zur Schmerzlinderung eingesetzt wird, indem es Nervensignale in einem bestimmten Bereich blockiert. Es wird häufig bei verschiedenen medizinischen Eingriffen und Operationen eingesetzt und hat eine langanhaltende betäubende Wirkung.
Bubpivacain und Dexamethason
Patienten in dieser Gruppe erhielten eine bilaterale ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade auf Höhe des T7-Querfortsatzes mit 20 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Dexamethason auf jeder Seite
Arzneimittel: Bubpivacain
Bupivacain ist ein langwirksames Lokalanästhetikum, das üblicherweise zur Schmerzlinderung eingesetzt wird, indem es Nervensignale in einem bestimmten Bereich blockiert. Es wird häufig bei verschiedenen medizinischen Eingriffen und Operationen eingesetzt und hat eine langanhaltende betäubende Wirkung.
Arzneimittel: Dexamethason
Dexamethason ist ein starkes Kortikosteroid mit entzündungshemmenden Eigenschaften. Es wird häufig als Ergänzung zu medizinischen Behandlungen eingesetzt, um Entzündungen und Schwellungen zu reduzieren und in manchen Fällen auch, um Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit bestimmten Medikamenten oder Eingriffen zu verhindern.
Das Bubpivacain und Fentanyl
Patienten in dieser Gruppe erhielten eine bilaterale ultraschallgeführte Erector-Spinae-Plane-Blockade auf Höhe des T7-Querfortsatzes mit 20 ml Bupivacain 0,25 % zusätzlich zur berechneten Fentanyldosis auf jeder Seite
Arzneimittel: Bubpivacain
Bupivacain ist ein langwirksames Lokalanästhetikum, das üblicherweise zur Schmerzlinderung eingesetzt wird, indem es Nervensignale in einem bestimmten Bereich blockiert. Es wird häufig bei verschiedenen medizinischen Eingriffen und Operationen eingesetzt und hat eine langanhaltende betäubende Wirkung.
Arzneimittel: Fentanyl
Fentanyl ist ein starkes synthetisches Opioid-Schmerzmittel. Es wirkt auf das Zentralnervensystem und lindert starke Schmerzen. Fentanyl ist sehr wirksam und wird in medizinischen Einrichtungen zur Behandlung akuter Schmerzen eingesetzt, beispielsweise bei Operationen oder bei chronischen Schmerzen, wenn andere Opioide möglicherweise nicht so wirksam sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erste Schmerzmittelanfrage
Zeitfenster: Grundlinie
bezeichnet das erste Mal, dass ein Patient um Schmerzlinderung bittet, was häufig nach einer Operation oder während der medizinischen Behandlung auftritt, und markiert das erste Eingeständnis oder die erste Beschwerde über Beschwerden, die die Notwendigkeit einer Schmerzmedikation oder -behandlung erforderlich machen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: Grundlinie
ein quantitatives Maß, das im Gesundheitswesen zur Beurteilung und Quantifizierung des Schmerzniveaus verwendet wird. Dabei markiert der Patient seine empfundene Schmerzintensität auf einer 10- oder 100-Punkte-Skala, typischerweise von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“, was eine direkte und subjektive Darstellung der Schmerzstärke liefert.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US-ESB for Postop Pain Control

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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