美国引导竖脊肌阻滞用于脐旁疝修补患者术后疼痛管理
2023年11月1日 更新者：Rehab Ahmed Hussien、Assiut University
美国引导竖脊肌阻滞用于控制脐旁疝修补术患者的术后疼痛。 （比较研究 ）。
腹部手术是临床实践中腹部病理最明确和主要的治疗选择之一。
术后急性疼痛是术后期间的一大挑战。
尽管阿片类药物通常用于脐旁疝术后镇痛，但它们可能会导致副作用，例如恶心、呕吐、便秘、瘙痒和危及生命的呼吸抑制。
区域麻醉技术通常用于预防或尽量减少这些副作用。
本研究的目的是评估竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和标准医疗（无阻滞）脐旁疝术后疼痛管理的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rehab Ahmed, master
- 电话号码：+20 01094878158
- 邮箱：Rehabahmed5656@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mahmoud Mohammed, prof
- 电话号码：+20 01006464560
- 邮箱：Mahmoudkamel88.mk@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 G 功率 3.1.9.2 计算样本量。
为了能够计算三个研究组之间首次镇痛需求的差异，α误差为 0.05，研究功效为 0.9，分组分配相等，效果大小为 0.4，并使用 ANOVA 检验进行比较，我们需要每组包括 27 名患者，另外 3 名患者将被添加到每组中，以补偿违反研究方案的情况。
描述
纳入标准：
- 年龄组：18-60岁
- 男女皆宜
- 患者计划接受脐旁疝手术
排除标准：
- 对本研究中使用的药物过敏
- 患者拒绝参加本研究
- 复发病例
- 局部区块的任何并发症
- 紧急手术程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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布比卡因
本组患者接受双侧超声引导下 T7 横突水平的竖脊肌平面阻滞，使用每侧 20 mL 0.25% 布比卡因 + 1 ml 生理盐水安慰剂。
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布比卡因是一种长效局部麻醉剂，通常用于通过阻断特定区域的神经信号来缓解疼痛。
它经常用于各种医疗程序和手术，提供长时间的麻木效果。
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布比卡因和地塞米松
本组患者接受双侧超声引导 T7 横突水平竖脊肌平面阻滞，每侧使用 20 mL 0.25% 布比卡因加 1 ml 地塞米松
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布比卡因是一种长效局部麻醉剂，通常用于通过阻断特定区域的神经信号来缓解疼痛。
它经常用于各种医疗程序和手术，提供长时间的麻木效果。
地塞米松是一种有效的皮质类固醇，具有抗炎特性。
它经常被用作医疗治疗的辅助手段，以减少炎症和肿胀，在某些情况下，还可以预防与某些药物或手术相关的恶心和呕吐。
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布比卡因和芬太尼
本组患者在 T7 横突水平接受双侧超声引导下竖脊肌平面阻滞，每侧除计算剂量的芬太尼外，还使用 20 mL 0.25% 布比卡因
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布比卡因是一种长效局部麻醉剂，通常用于通过阻断特定区域的神经信号来缓解疼痛。
它经常用于各种医疗程序和手术，提供长时间的麻木效果。
芬太尼是一种强效合成阿片类止痛药。
它作用于中枢神经系统，减轻剧烈疼痛。
芬太尼药效显着，在医疗环境中用于治疗急性疼痛，例如手术期间或在其他阿片类药物可能效果不佳的情况下用于治疗慢性疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求
大体时间：基线
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表示患者要求缓解疼痛的最初情况，通常发生在手术后或医疗护理期间，标志着首次承认或抱怨不适，提示需要止痛药物或治疗。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：基线
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医疗保健中用于评估和量化疼痛程度的定量测量方法。
它涉及患者按照 10 分或 100 分制标记他们感知到的疼痛强度，通常从“无痛”到“可想象的最严重的疼痛”，提供疼痛严重程度的直接、主观的表示。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Viderman D, Ben-David B, Sarria-Santamera A. Analysis of bupivacaine and ropivacaine-related cardiac arrests in regional anesthesia: A systematic review of case reports. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2021 Oct;68(8):472-483. doi: 10.1016/j.redare.2020.10.005. Epub 2021 Sep 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月1日
首次发布 (实际的)
2023年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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