Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

U.S. Guided Erector Spinae Block for postoperativ smertebehandling hos pasienter med reparasjon av paraumbilical brokk

1. november 2023 oppdatert av: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

U.S. Guided Erector Spinae Block for postoperativ smertekontroll hos pasienter som gjennomgår para umblical hernial reparasjon. (Komparativ studie).

Abdominal kirurgi er en av de mest definitive og bærende behandlingsalternativene for abdominale patologier i klinisk praksis. Akutt postoperativ smerte er en stor utfordring i den postoperative perioden. Selv om opioider ofte brukes til analgesi etter paraumbilical brokk, kan de føre til bivirkninger, som kvalme og oppkast, forstoppelse, kløe og livstruende respirasjonsdepresjon. Regionale anestesiteknikker brukes ofte for å forhindre eller minimere disse bivirkningene. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av erector spinae plane block (ESPB) og standard medisinsk (ingen blokkering) smertebehandling etter paraumbilical brokk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøvestørrelse ble beregnet ved bruk av G-potens 3.1.9.2. For å kunne beregne forskjellen i første smertestillende forespørsel mellom de tre studerte gruppene med α-feil på 0,05, studiekraft på 0,9, lik gruppetildeling og 0,4 effektstørrelse og ved å bruke ANOVA-test for sammenligning, må vi inkludere 27 pasienter i hver gruppe , vil ytterligere 3 pasienter bli lagt til hver gruppe for å kompensere for brudd på studieprotokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe: 18-60 år
  • Begge kjønn
  • Pasienten er planlagt for paraumbilical brokkoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot medisiner brukt i denne studien
  • Pasientens avslag på å delta i denne studien
  • Tilbakevendende tilfeller
  • Eventuelle komplikasjoner til lokale blokker
  • Akuttkirurgiske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bupivacaine
Pasienter i denne gruppen mottok bilateral ultralydveiledet erector spinae plane-blokk på nivået av T7 tverrgående prosess ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % på hver side + 1 ml saltvann placebo.
Legemiddel: Bubpivacaine
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelse som vanligvis brukes for å gi smertelindring ved å blokkere nervesignaler i et bestemt område. Det brukes ofte til ulike medisinske prosedyrer og operasjoner, og gir langvarige bedøvende effekter.
Bubpivacaine og deksametason
Pasienter i denne gruppen mottok bilateral ultralydveiledet erector spinae plane blokk på nivået av T7 tverrgående prosess ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml deksametason på hver side
Legemiddel: Bubpivacaine
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelse som vanligvis brukes for å gi smertelindring ved å blokkere nervesignaler i et bestemt område. Det brukes ofte til ulike medisinske prosedyrer og operasjoner, og gir langvarige bedøvende effekter.
Legemiddel: deksametason
Deksametason er et potent kortikosteroid med antiinflammatoriske egenskaper. Det brukes ofte som et tillegg i medisinske behandlinger for å redusere betennelse og hevelse, og i noen tilfeller for å forhindre kvalme og oppkast forbundet med visse medisiner eller prosedyrer.
Bubpivacaine og fentanyl
Pasienter i denne gruppen mottok bilateral ultralydveiledet erector spinae plane blokk på nivået av T7 tverrgående prosess ved bruk av 20 ml bupivakain 0,25 % i tillegg til beregnet dose fentanyl på hver side
Legemiddel: Bubpivacaine
Bupivacaine er et langtidsvirkende lokalbedøvelse som vanligvis brukes for å gi smertelindring ved å blokkere nervesignaler i et bestemt område. Det brukes ofte til ulike medisinske prosedyrer og operasjoner, og gir langvarige bedøvende effekter.
Legemiddel: fentanyl
Fentanyl er en kraftig syntetisk smertestillende opioid. Det virker på sentralnervesystemet for å lindre alvorlig smerte. Fentanyl er betydelig potent og brukes i medisinske omgivelser for akutt smertebehandling, for eksempel under operasjoner eller for kroniske smerter i tilfeller der andre opioider kanskje ikke er like effektive.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
første smertestillende forespørsel
Tidsramme: grunnlinje
betyr det første tilfellet når en pasient ber om smertelindring, som ofte forekommer etter operasjonen eller under medisinsk behandling, og markerer den første erkjennelsen eller klagen på ubehag som gir behov for smertestillende medisiner eller behandling.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: grunnlinje
et kvantitativt mål som brukes i helsevesenet for å vurdere og kvantifisere smertenivåer. Det innebærer at en pasient markerer sin opplevde smerteintensitet på en 10-punkts eller 100-punkts skala, typisk fra "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte", og gir en enkel og subjektiv representasjon av smertens alvorlighetsgrad.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US-ESB for Postop Pain Control

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere