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Bloqueio eretor da espinha guiado pelos EUA para tratamento da dor pós-operatória em pacientes com correção de hérnia paraumbilical

1 de novembro de 2023 atualizado por: Rehab Ahmed Hussien, Assiut University

Bloqueio eretor da espinha guiado pelos EUA para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos ao reparo de hérnia paraumblica. (Estudo comparativo ).

A cirurgia abdominal é uma das opções de tratamento mais definitivas e fundamentais para patologias abdominais na prática clínica. A dor aguda pós-operatória é um grande desafio no pós-operatório. Embora os opioides sejam comumente usados ​​para analgesia após hérnia paraumbilical, eles podem causar efeitos colaterais, como náuseas e vômitos, constipação, prurido e depressão respiratória com risco de vida. Técnicas anestésicas regionais são comumente usadas para prevenir ou minimizar esses efeitos colaterais. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) e do tratamento médico padrão (sem bloqueio) da dor após hérnia paraumbilical.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado usando G power 3.1.9.2. Para poder calcular a diferença na primeira solicitação de analgésico entre os três grupos estudados com erro α de 0,05, poder de estudo de 0,9, atribuição de grupo igual e tamanho de efeito de 0,4 e usando o teste ANOVA para comparação precisamos incluir 27 pacientes em cada grupo , outros 3 pacientes serão adicionados a cada grupo para compensar a violação do protocolo do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária: 18 a 60 anos
  • Ambos os sexos
  • Paciente agendado para cirurgia de hérnia paraumbilical

Critério de exclusão:

  • Alergia aos medicamentos utilizados neste estudo
  • Recusa do paciente em participar deste estudo
  • Casos recorrentes
  • Quaisquer complicações para bloqueios locais
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A bupivacaína
Os pacientes deste grupo receberam bloqueio bilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom no nível do processo transverso de T7 usando 20 mL de bupivacaína 0,25% de cada lado + 1ml de solução salina placebo.
Medicamento: Bubpivacaína
A bupivacaína é um anestésico local de ação prolongada comumente usado para aliviar a dor, bloqueando os sinais nervosos em uma área específica. É frequentemente utilizado para vários procedimentos médicos e cirurgias, oferecendo efeitos entorpecentes prolongados.
A Bubpivacaína e a dexametasona
Os pacientes deste grupo receberam bloqueio bilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom no nível do processo transverso de T7 usando 20 mL de bupivacaína 0,25% mais 1ml de dexametasona de cada lado
Medicamento: Bubpivacaína
A bupivacaína é um anestésico local de ação prolongada comumente usado para aliviar a dor, bloqueando os sinais nervosos em uma área específica. É frequentemente utilizado para vários procedimentos médicos e cirurgias, oferecendo efeitos entorpecentes prolongados.
Medicamento: dexametasona
A dexametasona é um potente corticosteróide com propriedades antiinflamatórias. É frequentemente empregado como complemento em tratamentos médicos para reduzir a inflamação e o inchaço e, em alguns casos, para prevenir náuseas e vômitos associados a certos medicamentos ou procedimentos.
A Bubpivacaína e o fentanil
Os pacientes deste grupo receberam bloqueio bilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom no nível do processo transverso de T7 usando 20 mL de bupivacaína 0,25% além da dose calculada de fentanil em cada lado
Medicamento: Bubpivacaína
A bupivacaína é um anestésico local de ação prolongada comumente usado para aliviar a dor, bloqueando os sinais nervosos em uma área específica. É frequentemente utilizado para vários procedimentos médicos e cirurgias, oferecendo efeitos entorpecentes prolongados.
Medicamento: fentanil
O fentanil é um poderoso analgésico opioide sintético. Atua no sistema nervoso central para aliviar dores intensas. O fentanil é significativamente potente e é usado em ambientes médicos para o tratamento da dor aguda, como durante cirurgias ou para dor crônica nos casos em que outros opioides podem não ser tão eficazes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
primeira solicitação de analgésico
Prazo: linha de base
significa o momento inicial em que um paciente solicita alívio da dor, comumente ocorrendo no pós-operatório ou durante o atendimento médico, marcando o primeiro reconhecimento ou reclamação de desconforto que leva à necessidade de medicação ou manejo da dor.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação VAS
Prazo: linha de base
uma medida quantitativa usada na área da saúde para avaliar e quantificar os níveis de dor. Envolve um paciente marcando sua intensidade de dor percebida em uma escala de 10 ou 100 pontos, normalmente de “sem dor” a “pior dor imaginável”, fornecendo uma representação direta e subjetiva da gravidade da dor.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US-ESB for Postop Pain Control

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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