一般診療における気道感染症のポイントオブケアポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 診断

背景: 気道感染症 (RTI) は医療機関を受診する理由となることが多く、適切な治療を確保するには診断の正確さが重要です。 医療システムの質にとっては、患者ができるだけ早く診断され、一般医と患者が診断の正確さについて安心できることが重要です。 そうでない場合、患者は不必要に心配し、再び医療サービスに連絡する可能性があります。

再接触は社会にとってコストがかかるだけでなく、患者や臨床医にとっても満足のいくものではない可能性があります。なぜなら、再接触の多くは暫定的な診断や治療が成功しなかったことを示している可能性があり、場合によっては患者が医療サービスに再度連絡して治療を受ける必要があるからです。十分な答えが得られるか、危険なものは何もないという安心感が得られます。

プライマリケアの現場での POC PCR の導入により、高所得国における適切な抗生物質の処方パターンが大幅に改善されたことが実証されました。 デンマークでは約88パーセント。すべての処方薬のうち、医療制度における抗生物質の総消費量の大部分が一般診療によって発行されています。

抗生物質の過剰使用は微生物の耐性を引き起こす可能性があり、全体的な使用量を減らさない場合、耐性菌による感染が患者と医療システムの両方にとって大きな問題となります。 診断が不確実であるため、一般開業医は、患者の症状がウイルス感染によって引き起こされている場合にも抗生物質を処方することがあります。

さらに、抗生物質が処方されない場合、患者は不安を感じてかかりつけ医や時間外診療所に再相談する可能性があります。

目的: この研究の目的は、一般診療における POC PCR の利用可能性が、1) RTI の症状のある患者の再接触者数、2) 入院者数、3) 死亡者数、4) 感染症に対する影響を評価することです。引き換えられた抗生物質処方箋の数、5) 費用、6) 健康関連の生活の質、7) 通常の治療と比較した費用対効果、および 8) 一般医の満足度。

さらに、治験全体を通じて定性的なプロセス評価が実施されます。

方法 この研究は、1:1 の割り当て比によるクラスターランダム化クロスオーバー、非盲検優位性試験です。 ランダム化の手順は、クリニックの識別番号を単位として開始されます。 この試験は 7 週間の 2 つの期間 (介入と対照) で構成されます。 Care-as-usual は比較対象として使用されます。 この研究は地元の地域倫理委員会によって承認されています。

有効性調査と費用対効果調査は、アンケート データとデンマーク独自の全国登録簿のデータに基づいて行われます。 さまざまな登録簿からの情報は、患者のデンマーク個人識別番号によってリンクされます。 アンケートデータに基づく結果は、ベースライン、初回訪問後 7 日目、14 日目、28 日目に収集されます。

一般医と患者の募集:

デンマークの 5 つの地域のうち 4 つの地域の一般診療所が参加するよう招待されました。 一般開業医は、2023 年 3 月にデンマークのすべての一般開業医に送られる書面と地域ニュースレターを通じて招待されました。 GP は、介入または制御の実践として開始するようにランダムに割り当てられています。 サンプル サイズの計算に基づいて、目標は 100 の GP クリニックを含めることでした。

各診療所は、気道感染症の症状のあるすべての患者を連続して登録するよう求められます。 GP には、患者との診察の際に POC PCR 検査装置を使用することが適切であると判断するかどうかの決定は、完全に GP とその臨床判断に任されていることを知らされます。