Diagnóstico de reação em cadeia da polimerase (PCR) no local de atendimento de infecções do trato respiratório na clínica geral

Fundamento: As infecções do trato respiratório (ITR) são motivos frequentes de consultas médicas e a precisão do diagnóstico é importante para garantir o tratamento adequado. É importante para a qualidade do sistema de saúde que os pacientes sejam diagnosticados o mais rápido possível e que o médico de família e o paciente sejam tranquilizados quanto à precisão do diagnóstico. Caso contrário, o paciente pode ficar desnecessariamente preocupado e procurar novamente os serviços de saúde.

Os novos contactos são dispendiosos para a sociedade, mas também podem ser insatisfatórios para o paciente e para o médico, porque muitos novos contactos podem indicar que as tentativas de diagnóstico ou tratamento não foram bem sucedidas e que, em alguns casos, o paciente precisa de contactar novamente os serviços de saúde para obter uma resposta suficiente ou ter certeza de que nada é perigoso.

A introdução da PCR POC em ambientes de cuidados primários demonstrou melhorias significativas nos padrões apropriados de prescrição de antibióticos em países de rendimento elevado. Na Dinamarca, cerca de 88 por cento. de todos os medicamentos prescritos são emitidos pela clínica geral, assim como a grande maioria do consumo total de antibióticos no sistema de saúde.

O uso excessivo de antibióticos pode levar à resistência microbiana e, se o consumo global não for reduzido, as infecções por bactérias resistentes serão um grande problema tanto para os pacientes como para os sistemas de saúde. Devido à incerteza diagnóstica, os médicos de família podem, em algumas situações, prescrever antibióticos também nos casos em que os sintomas do paciente são causados ​​por uma infecção viral.

Além disso, se os antibióticos não forem prescritos, o paciente pode consultar novamente o seu médico de família ou os serviços fora do horário comercial devido a sentimentos de incerteza.

Objetivos: O objetivo do estudo é avaliar o efeito da disponibilidade de POC PCR na prática geral em 1) o número de novos contatos para pacientes com sintomas de ITR, 2) o número de internações hospitalares, 3) mortes, 4) o número de prescrições de antibióticos resgatadas, 5) custos, 6) qualidade de vida relacionada à saúde, 7) custo-efetividade em comparação com os cuidados habituais e 8) satisfação do médico de família.

Além disso, uma avaliação qualitativa do processo será realizada ao longo do ensaio.

Métodos Este estudo é um ensaio de superioridade não cego, cruzado, randomizado por cluster, com proporção de alocação de 1:1. O procedimento de randomização começa nos números de identificação das clínicas como unidades. O ensaio consiste em dois períodos de sete semanas (intervenção e controle). O cuidado usual é usado como um comparador. O estudo é aprovado pelo comitê de ética regional local.

O estudo de eficácia e o estudo de custo-eficácia basear-se-ão em dados de questionários e em dados dos registos nacionais dinamarqueses únicos. As informações dos diferentes registros serão vinculadas pelo Número de Identificação Pessoal Dinamarquês dos pacientes. Os resultados baseados nos dados do questionário serão coletados no início do estudo, dias 7, 14 e dia 28 após a visita inicial.

GP e recrutamento de pacientes:

Os consultórios gerais em 4 das 5 regiões dinamarquesas foram convidados a participar. Os GPs foram convidados por meio de uma carta escrita e de boletins informativos regionais enviados a todos os GPs na Dinamarca em março de 2023. Os GPs foram designados aleatoriamente para começar como prática de intervenção ou controle. Com base no cálculo do tamanho da amostra, a meta era incluir 100 clínicas de GP.

Cada consultório é solicitado a registrar consecutivamente todos os pacientes com sintomas de infecções do trato respiratório. Os GPs são informados de que cabe inteiramente a eles e ao seu julgamento clínico tomar a decisão sobre se consideram ou não relevante utilizar o dispositivo de teste POC PCR na consulta com o paciente.