Przyłóżkowa reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) Diagnostyka infekcji dróg oddechowych w praktyce ogólnej

Wstęp: Infekcje dróg oddechowych (RTI) są częstym powodem konsultacji lekarskich, a dokładność diagnostyki jest istotna dla zapewnienia odpowiedniego leczenia. Dla jakości systemu opieki zdrowotnej ważne jest, aby pacjenci byli diagnozowani tak szybko, jak to możliwe, a lekarz pierwszego kontaktu i pacjent mieli pewność co do trafności diagnozy. W przeciwnym razie pacjent może niepotrzebnie się niepokoić i ponownie skontaktować się ze służbą zdrowia.

Ponowne kontakty są kosztowne dla społeczeństwa, ale mogą być również niezadowalające dla pacjenta i klinicysty, ponieważ wiele ponownych kontaktów może wskazywać, że wstępna diagnoza lub leczenie nie powiodły się i że w niektórych przypadkach pacjent musi ponownie skontaktować się ze służbą zdrowia, aby uzyskać wystarczającą odpowiedź lub mieć pewność, że nic nie jest niebezpieczne.

Wprowadzenie POC PCR w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej wykazało znaczną poprawę w zakresie odpowiednich wzorców przepisywania antybiotyków w krajach o wysokich dochodach. W Danii około 88 proc. wszystkich leków na receptę wydawanych jest w ramach praktyki ogólnej, podobnie jak zdecydowana większość całkowitego spożycia antybiotyków w systemie opieki zdrowotnej.

Nadużywanie antybiotyków może prowadzić do oporności drobnoustrojów i jeśli ogólne spożycie nie zostanie zmniejszone, zakażenia bakteriami opornymi będą poważnym problemem zarówno dla pacjentów, jak i systemów opieki zdrowotnej. Ze względu na niepewność diagnostyczną lekarze pierwszego kontaktu mogą w niektórych sytuacjach przepisać antybiotyki, także wtedy, gdy objawy pacjenta są spowodowane infekcją wirusową.

Ponadto, jeśli antybiotyki nie zostały przepisane, pacjent może ponownie skonsultować się ze swoim lekarzem rodzinnym lub z przychodnią poza godzinami pracy ze względu na poczucie niepewności.

Cele: Celem pracy jest ocena wpływu dostępności POC PCR w praktyce ogólnej na 1) liczbę ponownych kontaktów pacjentów z objawami RTI, 2) liczbę przyjęć do szpitala, 3) zgonów, 4) liczbę zgonów liczba zrealizowanych recept na antybiotyki, 5) koszty, 6) jakość życia związana ze stanem zdrowia, 7) opłacalność w porównaniu ze zwykłą opieką oraz 8) satysfakcja lekarza rodzinnego.

Ponadto przez cały okres trwania badania prowadzona będzie jakościowa ocena procesu.

Metody Badanie to jest randomizowanym, krzyżowym, niezaślepionym badaniem wyższości z klastrami, ze stosunkiem alokacji 1:1. Procedura randomizacji rozpoczyna się od numerów identyfikacyjnych klinik jako jednostek. Badanie składa się z dwóch okresów po siedem tygodni (interwencja i kontrola). Jako komparator stosuje się zasadę „starannej opieki”. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną regionalną komisję etyczną.

Badanie skuteczności i badanie opłacalności zostaną przeprowadzone w oparciu o dane z kwestionariusza i dane z unikalnych duńskich rejestrów krajowych. Informacje z różnych rejestrów będą powiązane duńskim osobistym numerem identyfikacyjnym pacjenta. Wyniki oparte na danych z kwestionariusza zostaną zebrane na początku badania, w dniach 7, 14 i 28 po pierwszej wizycie.

Rekrutacja lekarzy pierwszego kontaktu i pacjentów:

Do udziału zaproszono praktyki ogólne z 4 z 5 duńskich regionów. Lekarze pierwszego kontaktu zostali zaproszeni za pośrednictwem pisma pisemnego i regionalnych biuletynów wysłanych do wszystkich lekarzy pierwszego kontaktu w Danii w marcu 2023 r. Lekarze pierwszego kontaktu zostali losowo przydzieleni do rozpoczęcia jako praktyka interwencyjna lub kontrolna. Na podstawie obliczeń wielkości próby celem było uwzględnienie 100 przychodni lekarskich.

Każda przychodnia proszona jest o rejestrację po kolei wszystkich pacjentów z objawami infekcji dróg oddechowych. Lekarze pierwszego kontaktu są informowani, że decyzja o tym, czy uznają za stosowne zastosować urządzenie do testu POC PCR podczas konsultacji z pacjentem, zależy wyłącznie od nich i od ich oceny klinicznej.