Point of Care Polymerase Chain Reaction (PCR) Diagnostik af luftvejsinfektioner i almen praksis

Baggrund: Luftvejsinfektioner (RTI'er) er hyppige årsager til lægekonsultationer, og diagnostisk nøjagtighed er vigtig for at sikre passende behandling. Det er vigtigt for kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet, at patienter diagnosticeres så hurtigt som muligt, og at den praktiserende læge og patienten er sikret med den diagnostiske nøjagtighed. Hvis ikke, kan patienten blive unødigt bekymret og kontakte sundhedsvæsenet igen.

Genkontakter er dyre for samfundet, men de kan også være utilfredsstillende for patienten og klinikeren, fordi mange genkontakter kan indikere, at den foreløbige diagnose eller behandling ikke var vellykket, og at patienten i nogle tilfælde skal kontakte sundhedsvæsenet igen for at få et tilstrækkeligt svar eller at blive forsikret om, at intet er farligt.

Indførelsen af ​​POC PCR i primære plejemiljøer har vist betydelige forbedringer i passende antibiotika-receptmønstre i højindkomstlande. I Danmark omkring 88 pct. af alle receptpligtige lægemidler er udstedt af almen praksis, ligesom langt størstedelen af ​​det samlede antibiotikaforbrug i sundhedsvæsenet.

Overforbrug af antibiotika kan føre til mikrobiel resistens, og hvis det samlede forbrug ikke reduceres, vil infektioner med resistente bakterier være et stort problem for både patienter og sundhedssystemer. På grund af diagnostisk usikkerhed kan praktiserende læger i nogle situationer ordinere antibiotika også i tilfælde, hvor patientens symptomer skyldes en virusinfektion.

Hvis antibiotika ikke er ordineret, kan patienten desuden konsultere sin praktiserende læge eller vagtafdelingen på grund af en følelse af usikkerhed.

Mål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​POC PCR tilgængelighed i almen praksis på 1) antallet af genkontakter til patienter med symptomer på RTI'er, 2) antallet af hospitalsindlæggelser, 3) dødsfald, 4) antal indløste antibiotikarecepter, 5) omkostninger, 6) sundhedsrelateret livskvalitet, 7) omkostningseffektivitet i forhold til sædvanlig behandling og 8) praktiserende lægetilfredshed.

Endvidere vil der blive gennemført en kvalitativ procesevaluering under hele forsøget.

Metoder Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret crossover, ikke-blindet overlegenhedsforsøg med et 1:1 allokeringsforhold. Proceduren for randomisering starter i klinikkernes identifikationsnumre som enheder. Forsøget består af to perioder på syv uger (intervention og kontrol). Care-as-usual bruges som komparator. Undersøgelsen er godkendt af den lokale regionale etiske komité.

Effektivitetsundersøgelsen og omkostningseffektivitetsundersøgelsen vil være baseret på spørgeskemadata og data fra de unikke danske nationale registre. Oplysninger fra de forskellige registre vil blive forbundet med patienternes danske personnummer. Resultater baseret på spørgeskemadata vil blive indsamlet ved baseline, dag 7, 14 og dag 28 efter det første besøg.

Læge- og patientrekruttering:

Almen praksis i 4 ud af 5 danske regioner er inviteret til at deltage. De praktiserende læger er inviteret gennem et skriftligt brev og regionale nyhedsbreve sendt til alle praktiserende læger i Danmark i marts 2023. De praktiserende læger er tilfældigt blevet tildelt til at starte som interventions- eller kontrolpraksis. Baseret på stikprøvestørrelsesberegning var målet at inkludere 100 praktiserende lægeklinikker.

Hver praksis bliver bedt om at registrere alle patienter med symptomer på luftvejsinfektioner fortløbende. De praktiserende læger informeres om, at det er helt op til dem og deres kliniske vurdering at tage stilling til, om de anser det for relevant at anvende POC PCR-testapparatet i konsultationen med patienten.