Point-of-Care-Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Diagnostik von Atemwegsinfektionen in der Allgemeinmedizin

Hintergrund: Atemwegsinfektionen (RTIs) sind häufige Gründe für ärztliche Konsultationen und die diagnostische Genauigkeit ist wichtig, um eine angemessene Behandlung sicherzustellen. Für die Qualität des Gesundheitssystems ist es wichtig, dass Patienten so schnell wie möglich eine Diagnose erhalten und dass der Hausarzt und der Patient von der diagnostischen Genauigkeit überzeugt sind. Wenn nicht, ist der Patient möglicherweise unnötig besorgt und wendet sich erneut an den Gesundheitsdienst.

Erneute Kontakte sind für die Gesellschaft kostspielig, können aber auch für den Patienten und den Arzt unbefriedigend sein, da viele erneute Kontakte darauf hindeuten können, dass die vorläufige Diagnose oder Behandlung nicht erfolgreich war und der Patient in einigen Fällen erneut Kontakt mit dem Gesundheitsdienst aufnehmen muss eine ausreichende Antwort zu erhalten oder sicher zu sein, dass nichts gefährlich ist.

Die Einführung der POC-PCR in der Primärversorgung hat in Ländern mit hohem Einkommen erhebliche Verbesserungen bei den angemessenen Verschreibungsmustern für Antibiotika gezeigt. In Dänemark etwa 88 Prozent. aller verschreibungspflichtigen Medikamente werden von Hausärzten ausgegeben, ebenso wie der überwiegende Teil des gesamten Antibiotikaverbrauchs im Gesundheitswesen.

Übermäßiger Einsatz von Antibiotika kann zu mikrobieller Resistenz führen und wenn der Gesamtverbrauch nicht reduziert wird, werden Infektionen mit resistenten Bakterien ein großes Problem für Patienten und Gesundheitssysteme darstellen. Aufgrund der diagnostischen Unsicherheit können Hausärzte in manchen Situationen Antibiotika verschreiben, auch wenn die Symptome des Patienten durch eine Virusinfektion verursacht werden.

Wenn außerdem keine Antibiotika verschrieben werden, kann es sein, dass der Patient aus Unsicherheit erneut seinen Hausarzt oder die Sprechstunde aufsucht.

Ziele: Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der POC-PCR-Verfügbarkeit in der Allgemeinmedizin auf 1) die Anzahl der erneuten Kontakte bei Patienten mit RTI-Symptomen, 2) die Anzahl der Krankenhauseinweisungen, 3) Todesfälle, 4) die Anzahl der eingelösten Antibiotika-Rezepte, 5) Kosten, 6) gesundheitsbezogene Lebensqualität, 7) Kosteneffektivität im Vergleich zur Regelversorgung und 8) Hausarztzufriedenheit.

Darüber hinaus wird während des gesamten Versuchs eine qualitative Prozessbewertung durchgeführt.

Methoden Bei dieser Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte, nicht verblindete Crossover-Überlegenheitsstudie mit einem Zuordnungsverhältnis von 1:1. Ausgangspunkt für die Randomisierung sind die Identifikationsnummern der Kliniken als Einheiten. Der Versuch besteht aus zwei Zeiträumen von jeweils sieben Wochen (Intervention und Kontrolle). Als Vergleichsmaßstab dient Care-as-usual. Die Studie wird von der örtlichen regionalen Ethikkommission genehmigt.

Die Wirksamkeitsstudie und die Kostenwirksamkeitsstudie basieren auf Fragebogendaten und Daten aus den einzigartigen dänischen nationalen Registern. Informationen aus den verschiedenen Registern werden durch die dänische Personenidentifikationsnummer des Patienten verknüpft. Auf Fragebogendaten basierende Ergebnisse werden zu Studienbeginn, am 7., 14. und 28. Tag nach dem ersten Besuch erhoben.

Hausarzt- und Patientenrekrutierung:

Allgemeinmedizinische Praxen in 4 von 5 dänischen Regionen wurden zur Teilnahme eingeladen. Allgemeinmediziner wurden durch einen schriftlichen Brief und regionale Newsletter eingeladen, die im März 2023 an alle Allgemeinmediziner in Dänemark verschickt wurden. Den Hausärzten wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie als Interventions- oder Kontrollpraxis beginnen sollen. Basierend auf der Berechnung der Stichprobengröße bestand das Ziel darin, 100 Hausarztpraxen einzubeziehen.

Jede Praxis wird gebeten, alle Patienten mit Symptomen einer Atemwegsinfektion nacheinander zu registrieren. Den Hausärzten wird mitgeteilt, dass es allein bei ihnen und ihrem klinischen Urteil liegt, zu entscheiden, ob sie den Einsatz des POC-PCR-Testgeräts in der Konsultation mit dem Patienten für relevant halten oder nicht.