Point of Care Polymerase Chain Reaction (PCR) Diagnostikk av luftveisinfeksjoner i allmennpraksis

Bakgrunn: Luftveisinfeksjoner (RTI) er hyppige årsaker til medisinske konsultasjoner, og diagnostisk nøyaktighet er viktig for å sikre riktig behandling. Det er viktig for kvaliteten i helsevesenet at pasientene blir diagnostisert så raskt som mulig og at fastlegen og pasienten er trygge på den diagnostiske nøyaktigheten. Hvis ikke kan pasienten bli unødig bekymret og kontakte helsetjenesten på nytt.

Gjenkontakter er kostbare for samfunnet, men de kan også være utilfredsstillende for pasienten og klinikeren, fordi mange gjenkontakter kan tyde på at tentativ diagnose eller behandling ikke var vellykket og at pasienten i noen tilfeller må kontakte helsetjenesten igjen for å få et tilstrekkelig svar eller å bli forsikret om at ingenting er farlig.

Innføringen av POC PCR i primærhelsetjenesten har vist betydelige forbedringer i passende antibiotikareseptmønstre i høyinntektsland. I Danmark rundt 88 pst. av alle reseptbelagte legemidler utstedes av allmennpraksis, det samme er det store flertallet av det totale antibiotikaforbruket i helsevesenet.

Overforbruk av antibiotika kan føre til mikrobiell resistens og dersom det totale forbruket ikke reduseres, vil infeksjoner med resistente bakterier være et stort problem for både pasienter og helsevesen. På grunn av diagnostisk usikkerhet kan fastleger i enkelte situasjoner skrive ut antibiotika også i tilfeller hvor pasientens symptomer skyldes en virusinfeksjon.

Videre, hvis antibiotika ikke er foreskrevet, kan pasienten kontakte fastlegen eller legevakten på nytt på grunn av usikkerhet.

Mål: Målet med studien er å evaluere effekten av POC PCR tilgjengelighet i allmennpraksis på 1) antall re-kontakter for pasienter med symptomer på RTI, 2) antall sykehusinnleggelser, 3) dødsfall, 4) antall innløste antibiotikaresepter, 5) kostnader, 6) helserelatert livskvalitet, 7) kostnadseffektivitet sammenlignet med vanlig behandling og 8) fastlegetilfredshet.

Videre vil det gjennomføres en kvalitativ prosessevaluering gjennom hele forsøket.

Metoder Denne studien er en klynge-randomisert crossover, ikke-blind overlegenhetsforsøk med et 1:1 allokeringsforhold. Prosedyren for randomisering starter i klinikkenes identifikasjonsnummer som enheter. Forsøket består av to perioder på syv uker (intervensjon og kontroll). Care-as-usual brukes som en komparator. Studien er godkjent av den lokale regionale etiske komiteen.

Effektivitetsstudien og kostnadseffektivitetsstudien vil være basert på spørreskjemadata og data fra de unike danske nasjonale registrene. Informasjon fra de forskjellige registre vil bli koblet sammen med pasientens danske personnummer. Utfall basert på spørreskjemadata vil bli samlet inn ved baseline, dag 7, 14 og dag 28 etter det første besøket.

Fastlege og pasientrekruttering:

Allmennleger i 4 av 5 danske regioner er invitert til å delta. Fastleger er invitert gjennom et skriftlig brev og regionale nyhetsbrev sendt til alle fastleger i Danmark i mars 2023. Fastlegene er tilfeldig tildelt å starte som intervensjon eller kontrollpraksis. Basert på utvalgsstørrelsesberegning var målet å inkludere 100 fastlegeklinikker.

Hver praksis blir bedt om å registrere alle pasienter med symptomer på luftveisinfeksjoner fortløpende. Fastlegene er informert om at det er helt opp til dem og deres kliniske vurderinger å ta en avgjørelse om hvorvidt de anser det som aktuelt å bruke POC PCR-testapparatet i konsultasjonen med pasienten.