Point of Care Polymerase Chain Reaction (PCR) diagnostiek van luchtweginfecties in de huisartspraktijk

Achtergrond: Luchtweginfecties (RTI's) zijn frequente redenen voor medische consultaties en diagnostische nauwkeurigheid is belangrijk om een ​​passende behandeling te garanderen. Voor de kwaliteit van de gezondheidszorg is het van belang dat patiënten zo snel mogelijk gediagnosticeerd worden en dat huisarts en patiënt gerustgesteld zijn over de diagnostische accuraatheid. Als dit niet het geval is, kan de patiënt zich onnodig zorgen maken en opnieuw contact opnemen met de gezondheidszorg.

Hernieuwde contacten zijn kostbaar voor de samenleving, maar kunnen ook onbevredigend zijn voor de patiënt en de arts, omdat veel hercontacten erop kunnen wijzen dat een voorlopige diagnose of behandeling niet succesvol was en dat de patiënt in sommige gevallen opnieuw contact moet opnemen met de gezondheidszorg voldoende antwoord krijgen of gerustgesteld worden dat niets gevaarlijk is.

De introductie van POC PCR in de eerstelijnszorg heeft significante verbeteringen aangetoond in de juiste antibioticavoorschrijfpatronen in landen met hoge inkomens. In Denemarken rond 88 PCT. van alle geneesmiddelen op recept wordt door de huisartsenpraktijk uitgegeven, evenals het overgrote deel van het totale antibioticagebruik in de gezondheidszorg.

Overmatig gebruik van antibiotica kan leiden tot microbiële resistentie en als de totale consumptie niet wordt verminderd, zullen infecties met resistente bacteriën een groot probleem vormen voor zowel patiënten als gezondheidszorgsystemen. Vanwege diagnostische onzekerheid kunnen huisartsen in sommige situaties antibiotica voorschrijven, ook als de symptomen van de patiënt worden veroorzaakt door een virale infectie.

Bovendien kan de patiënt, als er geen antibiotica wordt voorgeschreven, vanwege gevoelens van onzekerheid de huisarts of de huisartsenpost opnieuw raadplegen.

Doelstellingen: Het doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van de beschikbaarheid van POC PCR in de huisartspraktijk op 1) het aantal hercontacten voor patiënten met symptomen van RTI’s, 2) het aantal ziekenhuisopnames, 3) sterfgevallen, 4) het aantal aantal ingewisselde antibioticavoorschriften, 5) kosten, 6) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 7) kosteneffectiviteit vergeleken met gebruikelijke zorg en 8) huisartstevredenheid.

Bovendien zal gedurende de gehele proef een kwalitatieve procesevaluatie plaatsvinden.

Methoden Deze studie is een clustergerandomiseerde crossover, niet-geblindeerde superioriteitsstudie met een toewijzingsverhouding van 1:1. De procedure voor randomisatie begint met de identificatienummers van de klinieken als eenheden. De proef bestaat uit twee periodes van zeven weken (interventie en controle). Als vergelijker wordt Care-as-usual gebruikt. Het onderzoek is goedgekeurd door de lokale regionale ethische commissie.

Het effectiviteitsonderzoek en het kosteneffectiviteitsonderzoek zullen gebaseerd zijn op vragenlijstgegevens en gegevens uit de unieke Deense nationale registers. Informatie uit de verschillende registers zal worden gekoppeld aan het Deense persoonlijke identificatienummer van de patiënt. Resultaten op basis van vragenlijstgegevens worden verzameld bij aanvang, dag 7, 14 en dag 28 na het eerste bezoek.

Werving van huisartsen en patiënten:

Huisartspraktijken in 4 van de 5 Deense regio's zijn uitgenodigd om deel te nemen. Huisartsen zijn uitgenodigd via een schriftelijke brief en regionale nieuwsbrieven die in maart 2023 naar alle huisartsen in Denemarken zijn gestuurd. De huisartsen zijn willekeurig toegewezen om te starten als interventie- of controlepraktijk. Op basis van de berekening van de steekproefomvang was het doel om 100 huisartsenklinieken op te nemen.

Aan elke praktijk wordt gevraagd alle patiënten met klachten van luchtweginfecties achtereenvolgens te registreren. De huisartsen worden geïnformeerd dat het geheel aan hen en hun klinische oordeel is om te beslissen of zij het al dan niet relevant achten om het POC PCR-testapparaat in te zetten in het overleg met de patiënt.