일반 진료에서 호흡기 감염의 현장 진료 중합효소 연쇄 반응(PCR) 진단

배경: 호흡기 감염(RTI)은 의학적 상담을 받는 빈번한 이유이며, 적절한 치료를 보장하기 위해서는 진단의 정확성이 중요합니다. 환자가 가능한 한 빨리 진단을 받고 GP와 환자가 진단의 정확성에 대해 확신을 갖는 것이 의료 시스템의 질을 위해 중요합니다. 그렇지 않은 경우 환자는 불필요하게 걱정하여 의료 서비스에 다시 연락할 수 있습니다.

재접촉은 사회에 비용이 많이 들지만, 환자와 임상의 모두에게 불만족스러울 수도 있습니다. 왜냐하면 많은 재접촉은 임시 진단이나 치료가 성공적이지 않았음을 나타낼 수 있고 경우에 따라 환자가 의료 서비스에 다시 연락해야 함을 나타낼 수 있기 때문입니다. 충분한 대답을 얻거나 위험한 것은 아무것도 없다는 확신을 얻습니다.

일차 의료 환경에서 POC PCR을 도입함으로써 고소득 국가의 적절한 항생제 처방 패턴이 크게 개선되었음을 입증했습니다. 덴마크에서는 약 88%입니다. 모든 처방약의 80%가 일반 진료를 통해 발행되며, 의료 시스템에서 소비되는 전체 항생제의 대부분도 마찬가지입니다.

항생제 남용은 미생물 내성으로 이어질 수 있으며, 전체 사용량을 줄이지 않으면 내성 박테리아 감염이 환자와 의료 시스템 모두에 주요 문제가 될 것입니다. 진단의 불확실성으로 인해 GP는 환자의 증상이 바이러스 감염으로 인한 경우에도 항생제를 처방할 수 있습니다.

또한, 항생제가 처방되지 않는 경우, 환자는 불안감 때문에 담당 GP나 근무 외 서비스를 다시 문의할 수도 있습니다.

목표: 연구의 목적은 1) RTI 증상이 있는 환자의 재접촉 횟수, 2) 병원 입원 횟수, 3) 사망 횟수, 4) 일반 진료에서 POC PCR 가용성이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 항생제 처방 횟수, 5) 비용, 6) 건강 관련 삶의 질, 7) 일반 진료 대비 비용 효율성, 8) GP 만족도.

또한, 임상시험 전반에 걸쳐 정성적 과정 평가가 수행됩니다.

방법 이 연구는 1:1 할당 비율을 사용하는 클러스터 무작위 교차, 비맹검 우월성 시험입니다. 무작위화 절차는 진료소의 식별 번호를 단위로 시작됩니다. 시험은 7주씩 두 기간(개입 및 통제)으로 구성됩니다. 평소대로 관리가 비교기로 사용됩니다. 이 연구는 지역 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

효율성 연구와 비용 효율성 연구는 설문지 데이터와 고유한 덴마크 국가 등록 기관의 데이터를 기반으로 합니다. 다양한 등록부의 정보는 환자의 덴마크 개인 식별 번호로 연결됩니다. 설문지 데이터를 기반으로 한 결과는 초기 방문 후 기준선, 7일, 14일 및 28일에 수집됩니다.

GP 및 환자 모집:

덴마크 5개 지역 중 4개 지역의 일반 진료가 참여하도록 초대되었습니다. GP는 2023년 3월 덴마크의 모든 GP에 발송된 서면 편지와 지역 뉴스레터를 통해 초대되었습니다. GP는 중재 또는 통제 실습으로 시작하도록 무작위로 할당되었습니다. 표본 크기 계산에 기초하여 목표는 100개의 GP 진료소를 포함하는 것이었습니다.

각 진료과에서는 호흡기 감염 증상이 있는 모든 환자를 순차적으로 등록해야 합니다. GP는 환자와의 상담에서 POC PCR 테스트 장치를 사용하는 것이 적절하다고 생각하는지 여부를 결정하는 것은 전적으로 GP와 임상 판단에 달려 있음을 알립니다.