Diagnostica della reazione a catena della polimerasi (PCR) al punto di cura delle infezioni delle vie respiratorie nella medicina generale

Background: le infezioni del tratto respiratorio (RTI) sono motivo frequente di consultazione medica e l'accuratezza diagnostica è importante per garantire un trattamento appropriato. È importante per la qualità del sistema sanitario che i pazienti vengano diagnosticati il ​​più rapidamente possibile e che il medico di famiglia e il paziente siano rassicurati sull’accuratezza diagnostica. In caso contrario, il paziente potrebbe preoccuparsi inutilmente e contattare nuovamente i servizi sanitari.

I nuovi contatti sono costosi per la società, ma possono anche essere insoddisfacenti per il paziente e il medico, perché molti ricontatti possono indicare che la diagnosi o il trattamento provvisorio non hanno avuto successo e che in alcuni casi il paziente ha bisogno di contattare nuovamente i servizi sanitari per ottenere una risposta sufficiente o essere rassicurato che nulla è pericoloso.

L’introduzione della PCR POC nelle strutture di assistenza primaria ha dimostrato miglioramenti significativi nei modelli appropriati di prescrizione degli antibiotici nei paesi ad alto reddito. In Danimarca intorno all'88%. di tutti i farmaci soggetti a prescrizione sono prescritti dai medici di medicina generale, così come la stragrande maggioranza del consumo totale di antibiotici nel sistema sanitario.

L’uso eccessivo di antibiotici può portare alla resistenza microbica e, se il consumo complessivo non viene ridotto, le infezioni da batteri resistenti costituiranno un grave problema sia per i pazienti che per i sistemi sanitari. A causa dell'incertezza diagnostica, i medici di famiglia possono in alcune situazioni prescrivere antibiotici anche nei casi in cui i sintomi del paziente sono causati da un'infezione virale.

Inoltre, se non vengono prescritti antibiotici, il paziente può consultare nuovamente il proprio medico di famiglia o i servizi fuori orario a causa di sentimenti di incertezza.

Obiettivi: Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della disponibilità della PCR POC nella medicina generale su 1) il numero di ricontatti per pazienti con sintomi di RTI, 2) il numero di ricoveri ospedalieri, 3) decessi, 4) la numero di prescrizioni di antibiotici riscattate, 5) costi, 6) qualità della vita correlata alla salute, 7) rapporto costo-efficacia rispetto alle cure abituali e 8) soddisfazione del medico di famiglia.

Inoltre, durante tutta la sperimentazione verrà condotta una valutazione qualitativa del processo.

Metodi Questo studio è uno studio di superiorità crossover randomizzato, non in cieco, con un rapporto di allocazione 1:1. La procedura di randomizzazione inizia con i numeri di identificazione delle cliniche come unità. Lo studio consiste in due periodi di sette settimane (intervento e controllo). Care-as-usual viene utilizzato come comparatore. Lo studio è approvato dal comitato etico regionale locale.

Lo studio sull'efficacia e lo studio sul rapporto costi-efficacia si baseranno sui dati del questionario e sui dati provenienti dagli unici registri nazionali danesi. Le informazioni provenienti dai diversi registri saranno collegate dal numero di identificazione personale danese dei pazienti. I risultati basati sui dati del questionario verranno raccolti al basale, nei giorni 7, 14 e 28 dopo la visita iniziale.

Medico di famiglia e reclutamento dei pazienti:

Sono stati invitati a partecipare gli ambulatori generali di 4 regioni danesi su 5. I medici di base sono stati invitati tramite una lettera scritta e newsletter regionali inviate a tutti i medici di famiglia in Danimarca nel marzo 2023. I medici di base sono stati assegnati in modo casuale per iniziare come pratica di intervento o di controllo. Sulla base del calcolo della dimensione del campione, l'obiettivo era includere 100 cliniche di medicina generale.

Ad ogni studio viene chiesto di registrare consecutivamente tutti i pazienti con sintomi di infezioni del tratto respiratorio. I medici di base vengono informati che spetta interamente a loro e al loro giudizio clinico decidere se ritengono rilevante o meno utilizzare il dispositivo per test POC PCR durante la consultazione con il paziente.