Point of Care Polymerase Chain Reaction (PCR) Diagnostik av luftvägsinfektioner i allmän praxis

Bakgrund: Luftvägsinfektioner (RTI) är vanliga orsaker till medicinska konsultationer och diagnostisk noggrannhet är viktig för att säkerställa lämplig behandling. Det är viktigt för sjukvårdens kvalitet att patienterna diagnostiseras så snabbt som möjligt och att husläkaren och patienten är trygga med den diagnostiska träffsäkerheten. Om inte kan patienten bli onödigt orolig och kontakta vården igen.

Återkontakter är kostsamma för samhället, men de kan också vara otillfredsställande för patienten och läkaren, eftersom många återkontakter kan tyda på att preliminär diagnos eller behandling inte lyckades och att patienten i vissa fall behöver kontakta sjukvården igen för att få ett tillräckligt svar eller försäkra dig om att ingenting är farligt.

Införandet av POC PCR i primärvårdsmiljöer har visat på betydande förbättringar av lämpliga antibiotikaförskrivningsmönster i höginkomstländer. I Danmark kring 88 pct. av alla receptbelagda läkemedel ges ut av allmänmedicin, liksom den stora majoriteten av den totala antibiotikakonsumtionen inom sjukvården.

Överanvändning av antibiotika kan leda till mikrobiell resistens och om den totala konsumtionen inte minskar blir infektioner med resistenta bakterier ett stort problem för både patienter och sjukvårdssystem. På grund av diagnostisk osäkerhet kan allmänläkare i vissa situationer skriva ut antibiotika även i de fall patientens symtom orsakas av en virusinfektion.

Vidare, om antibiotika inte ordineras, kan patienten återvända till sin läkare eller läkarmottagningen på grund av osäkerhetskänslor.

Syfte: Syftet med studien är att utvärdera effekten av POC PCR-tillgänglighet i allmänmedicin på 1) antalet återkontakter för patienter med symtom på RTI, 2) antalet sjukhusinläggningar, 3) dödsfall, 4) antal inlösta antibiotikarecept, 5) kostnader, 6) hälsorelaterad livskvalitet, 7) kostnadseffektivitet jämfört med vanlig vård och 8) allmänläkarens tillfredsställelse.

Vidare kommer en kvalitativ processutvärdering att genomföras under hela försöket.

Metoder Denna studie är ett klusterrandomiserat, icke-blindat överlägsenhetsförsök med ett 1:1 tilldelningsförhållande. Förfarandet för randomisering utgår från klinikernas identifikationsnummer som enheter. Försöket består av två perioder om sju veckor (intervention och kontroll). Care-as-usual används som jämförelse. Studien är godkänd av den lokala regionala etiska kommittén.

Effektivitetsstudien och kostnadseffektivitetsstudien kommer att baseras på frågeformulärdata och data från de unika danska nationella registren. Information från de olika registren kommer att länkas samman med patienternas danska personnummer. Resultat baserade på frågeformulärsdata kommer att samlas in vid baslinjen, dag 7, 14 och dag 28 efter det första besöket.

Allmänläkare och patientrekrytering:

Allmän praxis i 4 av 5 danska regioner har bjudits in att delta. Husläkare har bjudits in genom ett skriftligt brev och regionala nyhetsbrev som skickats till alla husläkare i Danmark i mars 2023. Husläkaren har slumpmässigt tilldelats att börja som interventions- eller kontrollpraxis. Baserat på urvalsstorleksberäkning var målet att inkludera 100 husläkarmottagningar.

Varje praktik ombeds att registrera alla patienter med symtom på luftvägsinfektioner i följd. Läkarna informeras om att det är helt upp till dem och deras kliniska bedömning att fatta beslut om huruvida de anser det vara relevant att använda POC PCR-testapparaten i konsultationen med patienten.