一般实践中呼吸道感染的护理点聚合酶链反应 (PCR) 诊断

背景：呼吸道感染 (RTI) 是医疗咨询的常见原因，诊断准确性对于确保适当的治疗非常重要。 尽可能快地诊断患者以及让全科医生和患者对诊断的准确性感到放心，这对于医疗保健系统的质量非常重要。 如果不是，患者可能会不必要地担心并再次联系医疗服务机构。

重新接触对社会来说成本高昂，但也可能令患者和临床医生不满意，因为许多重新接触可能表明初步诊断或治疗不成功，并且在某些情况下患者需要再次联系卫生服务机构以获取治疗结果。得到充分的答案或确信没有任何危险。

在初级保健机构中引入 POC PCR 已证明高收入国家适当抗生素处方模式的显着改善。 在丹麦大约88 pct。所有处方药的一半是由全科诊所发行的，医疗保健系统中抗生素消耗总量的绝大多数也是如此。

抗生素的过度使用可能会导致微生物耐药性，如果总体消耗量不减少，耐药细菌的感染将成为患者和医疗保健系统的主要问题。 由于诊断的不确定性，在某些情况下，全科医生可能会在患者的症状是由病毒感染引起的情况下开出抗生素。

此外，如果没有开出抗生素，患者可能会因为不确定的感觉而重新咨询他们的全科医生或非工作时间服务。

目的：本研究的目的是评估 POC PCR 在一般实践中的可用性对 1) 有 RTI 症状的患者再次接触次数、2) 入院人数、3) 死亡人数、4) 的影响。兑换抗生素处方的数量，5) 费用，6) 与健康相关的生活质量，7) 与常规护理相比的成本效益，以及 8) 全科医生满意度。

此外，在整个试验过程中将进行定性过程评估。

方法 本研究是一项整群随机交叉、非盲优效性试验，分配比例为 1:1。 随机化程序以诊所的识别号为单位开始。 该试验包括两个为期七周的阶段（干预和控制）。 照常护理用作比较器。 该研究得到当地地区伦理委员会的批准。

有效性研究和成本效益研究将基于问卷数据和来自独特的丹麦国家登记处的数据。 来自不同登记册的信息将通过患者的丹麦个人身份号码链接起来。 基于问卷数据的结果将在基线、初次访视后第 7 天、第 14 天和第 28 天收集。

全科医生和患者招募：

丹麦五分之四的全科诊所已受邀参加。 已于 2023 年 3 月通过向丹麦所有全科医生发送的书面信函和地区通讯邀请全科医生。 全科医生被随机分配以作为干预或控制实践开始。 根据样本量计算，目标是纳入 100 家全科医生诊所。

每个诊所都要求连续登记所有出现呼吸道感染症状的患者。 全科医生被告知，在与患者会诊时是否认为使用 POC PCR 检测设备相关，完全取决于他们和他们的临床判断。