Point of Care Polymerázová řetězová reakce (PCR) Diagnostika infekcí dýchacích cest v praktické praxi

Východiska: Infekce dýchacích cest (RTI) jsou častým důvodem pro lékařské konzultace a pro zajištění vhodné léčby je důležitá diagnostická přesnost. Pro kvalitu zdravotnického systému je důležité, aby byli pacienti diagnostikováni co nejrychleji a aby praktický lékař i pacient byli ujištěni o přesnosti diagnostiky. Pokud ne, může být pacient zbytečně znepokojen a znovu se obrátit na zdravotnické služby.

Opětovné kontakty jsou pro společnost nákladné, ale mohou být také neuspokojivé pro pacienta a lékaře, protože mnoho opakovaných kontaktů může naznačovat, že předběžná diagnóza nebo léčba nebyly úspěšné a že v některých případech musí pacient znovu kontaktovat zdravotnické služby, aby dostat dostatečnou odpověď nebo se ujistit, že nic není nebezpečné.

Zavedení POC PCR do prostředí primární péče prokázalo významná zlepšení ve vhodných vzorcích předepisování antibiotik v zemích s vysokými příjmy. V Dánsku kolem 88 procent. všech léků na předpis vydává všeobecná praxe, stejně jako naprostá většina celkové spotřeby antibiotik ve zdravotnictví.

Nadužívání antibiotik může vést k mikrobiální rezistenci a pokud se nesníží celková spotřeba, budou infekce rezistentními bakteriemi představovat velký problém jak pro pacienty, tak pro zdravotnické systémy. Vzhledem k diagnostické nejistotě mohou praktičtí lékaři v některých situacích předepisovat antibiotika i v případech, kdy jsou symptomy pacienta způsobeny virovou infekcí.

Dále, pokud nejsou antibiotika předepsána, může pacient kvůli pocitům nejistoty znovu konzultovat svého praktického lékaře nebo služby mimo pracovní dobu.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit vliv dostupnosti POC PCR v praktické praxi na 1) počet rekontaktů u pacientů s příznaky RTI, 2) počet hospitalizací, 3) úmrtí, 4) počet proplacených receptů na antibiotika, 5) náklady, 6) kvalita života související se zdravím, 7) nákladová efektivita ve srovnání s obvyklou péčí a 8) spokojenost praktického lékaře.

Kromě toho bude v průběhu zkoušky prováděno kvalitativní hodnocení procesu.

Metody Tato studie je klastrově randomizovaná zkřížená, nezaslepená zkouška nadřazenosti s poměrem alokace 1:1. Postup pro randomizaci začíná v identifikačních číslech klinik jako jednotky. Studie se skládá ze dvou období po sedmi týdnech (intervence a kontrola). Care-as-usual se používá jako komparátor. Studii schvaluje místní krajská etická komise.

Studie účinnosti a studie efektivnosti nákladů budou založeny na údajích z dotazníků a údajích z jedinečných dánských národních registrů. Informace z různých registrů budou propojeny dánským osobním identifikačním číslem pacientů. Výsledky založené na údajích z dotazníku budou shromážděny na začátku, 7., 14. a 28. den po úvodní návštěvě.

Nábor praktického lékaře a pacientů:

K účasti byly pozvány všeobecné praxe ve 4 z 5 dánských regionů. Praktičtí lékaři byli pozváni prostřednictvím písemného dopisu a regionálních zpravodajů zaslaných všem praktickým lékařům v Dánsku v březnu 2023. Praktičtí lékaři byli přiděleni náhodně, aby začali jako intervenční nebo kontrolní praxe. Na základě výpočtu velikosti vzorku bylo cílem zahrnout 100 klinik praktických lékařů.

Každá praxe je požádána, aby postupně registrovala všechny pacienty s příznaky infekcí dýchacích cest. Praktičtí lékaři jsou informováni, že je zcela na nich a jejich klinickém úsudku, aby se rozhodli, zda při konzultaci s pacientem považují za vhodné použít POC PCR-testovací zařízení.