パーキンソン病患者の微細運動能力に対するピアノ演奏トレーニングの効果を調べる
2023年11月1日 更新者：Jason Friedman、Tel Aviv University
ピアノの演奏は、指と手首の動きのトレーニングに魅力的でアクセスしやすい環境を提供します。
さらに、脳卒中などの他の神経疾患における手先の器用さや上肢機能の改善に効果的であり、さらにパーキンソン病における認知的および心理社会的サポートにも有益であることがわかっています。
しかし、パーキンソン病における器用さに対するピアノ演奏の影響を調査した研究はありません。
この研究の目的は、PD患者の微細運動機能に対する新しいピアノベースのトレーニングプログラムの有効性をテストすることです。
パーキンソン病の参加者は、個別に調整された6週間のピアノトレーニングプログラムに参加します。このプログラムは、毎週の監督付きトレーニングセッション（合計6×60分）と、毎週3回の独立した自宅での30分間の練習セッション（合計18×30）を組み合わせたものです。
参加者には、研究中に家庭で使用するためのピアノ MIDI キーボードが与えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、6997801
- Tel Aviv University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病患者
- ヘーンとヤールのステージ I ～ III
- 一部の器用さの困難についての自己申告
除外基準:
- 進行中の臨床研究、またはこの研究の前30日以内の臨床研究への参加
- 非定型パーキンソン症候群または続発性パーキンソン病（例、薬物、代謝性神経遺伝性疾患、脳炎、脳血管疾患、またはその他の変性疾患による）、または上肢の運動に影響を与えるその他の神経学的症状
- 重大な精神症状または病歴
- 重要な、または最近のピアノ演奏経験（熟練したピアノ奏者であるか、過去に3年以上、または過去5年間に短期間ピアノを学んだ参加者）
- その他の重要な細かい運動能力（例：別の楽器、ビデオゲームなどの演奏における高い熟練度）
- ミニ精神状態検査 (MMSE) スコアが 25 未満
- 重大な感覚障害（聴覚障害または視覚障害など）
- 不安定な医学的障害
- 重大な姿勢または動作の震え、中程度のジスキネジア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
ピアノの本格的なトレーニングを受けています
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ピアノの指導を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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1分間に手/腕を使ってバリアを越えて移動できるブロックの数
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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9ホールペグテスト
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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9本のペグを穴に差し込んでから外すのにかかる時間
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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シナジー指数
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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力センサーを備えた指を使用した力ランプ生成タスクから計算
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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運動障害協会 - 統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) 運動パート II (患者アンケート) - パート 2.4 ～ 2.7 および III (運動検査) - パート 3.3 および 3.4
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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パーキンソン病で使用される標準的な質問票。
スコアが高いほど、障害が大きいことを示します。
各パートの最高点は 4 なので、6 つのパート全体の最高点は 24 になります。
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的デジトグラフィー - 平均ストライク期間
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノのキーを押す速度と変動の尺度 - キーが押されている時間の平均
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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定量的デジトグラフィー - ストライク持続時間の変動係数
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノのキーを押す速度と変動性の尺度 - キーが押されている時間の変動係数
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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定量的デジトグラフィー - 打撃間の平均間隔 (秒単位)
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノのキーを押す速度と変動性の尺度 - 次のキーを押すまでの平均時間
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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定量的デジトグラフィー - 打撃間の間隔の変動係数
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノのキーを押す速度と変動性の尺度 - キーを押すまでの時間の変動係数
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノ演奏の上達度を定量的に評価
時間枠：最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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ピアノ演奏の上達度の測定 - 教師 (評価者) は、参加者のピアノ演奏レベルに応じてスコア (0 から 5 の間) を与えます。0 は演奏する能力がないこと、5 はピアノを弾く能力があることを示します。ワークブック（初級レベルのピアノの本）を完璧に理解しました。
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最初のミーティング、最後のミーティング（6週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月22日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月1日
最初の投稿 (実際)
2023年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8407-21-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
テストからの匿名の生データが figshare で利用可能になります
IPD 共有時間枠
出版時
IPD 共有アクセス基準
すべての人に開かれています
IPD 共有サポート情報タイプ
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。