Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​klaverspiltræning på finmotorik hos Parkinsonspatienter

1. november 2023 opdateret af: Jason Friedman, Tel Aviv University
Klaverspil kan give en engagerende og tilgængelig ramme for finger- og håndledsbevægelsestræning. Desuden har det vist sig at være effektivt til at forbedre manuel fingerfærdighed og funktion af overekstremiteterne ved andre neurologiske lidelser, såsom slagtilfælde og yderligere gavnligt for kognitiv og psykosocial støtte ved Parkinsons sygdom. Ingen undersøgelse har dog undersøgt effekten af ​​klaverspil på fingerfærdighed ved Parkinsons sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​et nyt klaverbaseret træningsprogram på finmotorik hos patienter med PD. Deltagere med Parkinsons sygdom vil deltage i et individuelt skræddersyet 6-ugers klavertræningsprogram, der kombinerer ugentlige superviserede træningssessioner (i alt 6x60 min), med tre uafhængige ugentlige 30 minutters træningssessioner derhjemme (18x30 i alt). Deltagerne vil modtage et klaver MIDI keyboard til hjemmebrug under undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr trin I til III
  • Selvrapporter om nogle behændighedsvanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i en igangværende klinisk undersøgelse eller klinisk undersøgelse inden for 30 dage før denne undersøgelse
  • Atypisk parkinsonsyndrom eller sekundær parkinsonisme (f.eks. på grund af lægemidler, metaboliske neurogenetiske lidelser, encephalitis, cerebrovaskulær sygdom eller anden degenerativ sygdom) eller andre neurologiske tilstande, der påvirker bevægelse af øvre lemmer
  • Betydelige psykiatriske symptomer eller historie
  • Betydelig eller nylig erfaring med klaverspil (deltagere, der er dygtige klaverspillere eller har studeret klaver i mere end 3 år tidligere eller i kortere perioder i de sidste 5 år)
  • Andre væsentlige finmotoriske færdigheder (f.eks. høje færdigheder i at spille et andet musikinstrument, videospil osv.)
  • Mini Mental Status Examen (MMSE) score under 25
  • Betydelige sensoriske mangler, fx høre- eller synsnedsættelse
  • Ustabil medicinsk lidelse
  • Betydelig postural eller handling tremor, moderat dyskinesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Modtager den fulde klaveruddannelse
Adfærdsmæssigt: Klaver
Modtager klaveruddannelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Antal blokke, der kan flyttes over en barriere ved hjælp af hånden/armen på et minut
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
9-hullers pløkketest
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Tid det tager at indsætte 9 pinde i huller og derefter fjerne dem
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Synergiindeks
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Beregnet ud fra en kraftrampeproduktionsopgave ved hjælp af fingrene med kraftsensorer
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motordele II (patientspørgeskema) - del 2.4 til 2.7 og III (motorisk undersøgelse) - del 3.3 og 3.4
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Standard spørgeskema brugt ved Parkinsons sygdom. Højere score indikerer mere svækkelse. Maksimal score for hver del er 4, så samlet for de 6 dele er den maksimale score 24.
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ Digitografi - Gennemsnitlig strejkevarighed
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - gennemsnit af den tid, hvor tasten trykkes
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ digitalografi - varighed af variationskoefficient
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - variationskoefficient for den tid, hvor tangenten trykkes
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ Digitografi - Gennemsnitligt interval mellem strejke (i sekunder)
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - gennemsnitlig tid mellem efterfølgende tastetryk
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ Digitografi - Variationskoefficient af interval mellem strejker
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Mål for hastighed og variabilitet af tastetryk på et klaver - variationskoefficient for tiden mellem efterfølgende tastetryk
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Kvantitativ vurdering af fremskridt i klaverudførelsen
Tidsramme: Første møde, sidste møde (efter 6 uger)
Måling af forbedring i klaverspil - læreren (bedømmeren) vil give en score (mellem 0 og 5) for deltagerens klaverspilsniveau, hvor 0 er ingen evne til at spille og 5 er evnen til at spille stykkerne fra projektbogen (en klaverbog på begynderniveau) perfekt.
Første møde, sidste møde (efter 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8407-21-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonyme rådata fra testene vil blive gjort tilgængelige på figshare

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Åben for alle

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner