- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06120192
Examinando o efeito do treinamento de piano nas habilidades motoras finas em pacientes com Parkinson
1 de novembro de 2023 atualizado por: Jason Friedman, Tel Aviv University
Tocar piano pode fornecer um ambiente envolvente e acessível para o treinamento dos movimentos dos dedos e do pulso.
Além disso, foi considerado eficaz para melhorar a destreza manual e a função dos membros superiores em outras doenças neurológicas, como o acidente vascular cerebral, e adicionalmente benéfico para o apoio cognitivo e psicossocial na doença de Parkinson.
No entanto, nenhum estudo examinou o efeito de tocar piano na destreza na doença de Parkinson.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de um novo programa de treinamento baseado em piano na função motora fina em pacientes com DP.
Os participantes com doença de Parkinson participarão de um programa de treinamento de piano de 6 semanas adaptado individualmente, combinando sessões semanais de treinamento supervisionado (6x60 min no total), com três sessões práticas independentes em casa semanais de 30 minutos (18x30 no total).
Os participantes receberão um teclado MIDI de piano para uso doméstico durante o estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença de Parkinson idiopática
- Hoehn e Yahr estágios I a III
- Autorrelatos de algumas dificuldades de destreza
Critério de exclusão:
- Participação em um estudo clínico em andamento ou estudo clínico nos 30 dias anteriores a este estudo
- Síndrome parkinsoniana atípica ou parkinsonismo secundário (por exemplo, devido a medicamentos, distúrbios neurogenéticos metabólicos, encefalite, doença cerebrovascular ou outra doença degenerativa) ou outras condições neurológicas que influenciam o movimento dos membros superiores
- Sintomas psiquiátricos significativos ou história
- Experiência significativa ou recente em tocar piano (participantes que sejam pianistas proficientes, ou que tenham estudado piano por mais de 3 anos no passado, ou por períodos mais curtos nos últimos 5 anos)
- Outras habilidades motoras finas significativas (por exemplo, alta proficiência em tocar outro instrumento musical, videogame, etc.)
- Pontuação do mini exame do estado mental (MEEM) abaixo de 25
- Déficits sensoriais significativos, por exemplo, deficiência auditiva ou visual
- Distúrbio médico instável
- Tremor postural ou de ação significativo, discinesia moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de pesquisa
Recebe o treinamento completo de piano
|
Recebe o treinamento de piano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de caixa e bloco
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Número de blocos que podem ser movidos sobre uma barreira usando a mão/braço em um minuto
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Teste de pino de 9 furos
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Tempo necessário para inserir 9 pinos nos buracos e depois removê-los
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Índice de sinergia
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Calculado a partir de uma tarefa de produção de rampa de força usando os dedos com sensores de força
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) partes motoras II (questionário do paciente) - partes 2.4 a 2.7 e III (exame motor) - partes 3.3 e 3.4
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Questionário padrão utilizado na doença de Parkinson.
Pontuações mais altas indicam mais comprometimento.
A pontuação máxima para cada parte é 4, portanto, no geral para as 6 partes a pontuação máxima é 24.
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Digitalização Quantitativa - Duração média do ataque
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medida da velocidade e variabilidade do pressionamento de teclas em um piano - média do tempo que a tecla é pressionada
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Digitalização Quantitativa - Coeficiente de variação da duração do ataque
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medida da velocidade e variabilidade do pressionamento de teclas em um piano - coeficiente de variação do tempo em que a tecla é pressionada
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Digitalização Quantitativa - Intervalo médio entre golpes (em segundos)
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medida de velocidade e variabilidade de pressionamentos de teclas em um piano - tempo médio entre pressionamentos de teclas subsequentes
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Digitalização Quantitativa - Coeficiente de variação do intervalo entre golpes
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medida de velocidade e variabilidade de pressionamentos de teclas em um piano - coeficiente de variação do tempo entre pressionamentos de teclas subsequentes
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Avaliação quantitativa do progresso do desempenho do piano
Prazo: Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Medição da melhoria em tocar piano - o professor (avaliador) dará uma nota (entre 0 e 5) para o nível de piano do participante, onde 0 é nenhuma habilidade para tocar e 5 é a habilidade para tocar as peças de o livro de exercícios (um livro de piano para iniciantes) perfeitamente.
|
Primeira reunião, última reunião (após 6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8407-21-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos anônimos dos testes serão disponibilizados no figshare
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Aberto a todos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Parkinson
-
ProgenaBiomeRecrutamentoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson com Demência | Parkinson-Síndrome Demencial | Doença de Parkinson 2 | Doença de Parkinson 3 | Doença de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Yang Ming UniversityDesconhecidoDoença de Parkinson de Início Precoce | Doença de Parkinson em estágio inicial
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDoença de Parkinson 6, de início precoce | Doença de Parkinson (Autossômica Recessiva, Início Precoce) 7, Humana | Doença de Parkinson Autossômica Recessiva de Início Precoce | Doença de Parkinson, Autossômica Recessiva de Início Precoce, Digênica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e ParkinsonismoEgito
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Parkinson e Parkinsonismo | Doença de Parkinson IdiopáticaNicarágua
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineConcluídoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson, PARK8Reino Unido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationDesconhecidoControles Saudáveis | Doença de Parkinson com mutação LRRK2 | Doença de Parkinson sem mutação LRRK2França
-
Professor Lu Neurological ClinicDesconhecidoDoença de Parkinson de Início PrecoceTaiwan
-
PureIMS B.V.Cooperative Clinical Drug Research and Development AG (CCDRD AG)ConcluídoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e ParkinsonismoBulgária
-
Cedars-Sinai Medical CenterRecrutamentoDistúrbio Comportamental do Sono REM | Doença de Parkinson pré-motora | Doença de Parkinson sintomáticaEstados Unidos
Ensaios clínicos em Piano
-
Beijing Shenogen Biomedical Co., LtdThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Guilin Medical... e outros colaboradoresDesconhecidoCarcinoma Hepatocelular (CHC) Avançado Relacionado ao VHBChina
-
Hadassah Medical OrganizationRescindidoTrombocitopenia Imune Crônica na InfânciaIsrael
-
Tongji UniversityDesconhecidoCâncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Câncer de pulmãoChina
-
Dawnrays Pharmaceutical (Holdings) LimitedDesconhecido
-
West China HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DesconhecidoCâncer de mama | HER2 Positivo | Quimioterapia CombinadaChina
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...DesconhecidoDerrame | Comprometimento cognitivo leveChina
-
Sun Yat-sen UniversityRecrutamentoCarcinoma Hepatocelular RecorrenteChina
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineDesconhecido