Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu gry na pianinie na umiejętności motoryczne u pacjentów z chorobą Parkinsona

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jason Friedman, Tel Aviv University
Gra na pianinie może zapewnić angażujące i dostępne miejsce do treningu ruchu palców i nadgarstków. Ponadto stwierdzono, że skutecznie poprawia sprawność manualną i funkcję kończyn górnych w innych zaburzeniach neurologicznych, takich jak udar, a dodatkowo korzystnie wpływa na wsparcie poznawcze i psychospołeczne w chorobie Parkinsona. Jednak w żadnym badaniu nie sprawdzano wpływu gry na pianinie na zręczność w chorobie Parkinsona. Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności nowatorskiego programu szkoleniowego opartego na pianinie w zakresie funkcji motorycznych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Uczestnicy z chorobą Parkinsona wezmą udział w indywidualnie dostosowanym 6-tygodniowym programie nauki gry na pianinie, łączącym cotygodniowe sesje szkoleniowe pod nadzorem (łącznie 6x60 min) z trzema niezależnymi tygodniowymi 30-minutowymi sesjami treningowymi w domu (łącznie 18x30). Uczestnicy otrzymają na czas studiów klawiaturę MIDI fortepianu do użytku domowego.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
  • Hoehn i Yahr etapy I do III
  • Samodzielne zgłaszanie pewnych problemów ze zręcznością

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w trwającym badaniu klinicznym lub badaniu klinicznym w ciągu 30 dni poprzedzających to badanie
  • Atypowy zespół parkinsonowski lub wtórny parkinsonizm (np. spowodowany lekami, metabolicznymi zaburzeniami neurogenetycznymi, zapaleniem mózgu, chorobą naczyń mózgowych lub inną chorobą zwyrodnieniową) lub innymi stanami neurologicznymi wpływającymi na ruchomość kończyny górnej
  • Znaczące objawy psychiczne lub historia
  • Znaczące lub niedawne doświadczenie w grze na fortepianie (uczestnicy, którzy są biegłymi pianistami lub uczyli się gry na fortepianie przez ponad 3 lata w przeszłości lub krócej w ciągu ostatnich 5 lat)
  • Inne znaczące zdolności motoryczne (np. Wysoka biegłość w grze na innym instrumencie muzycznym, grach wideo itp.)
  • Wynik badania Mini Mental Status (MMSE) poniżej 25
  • Znaczące deficyty sensoryczne, np. upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Niestabilne zaburzenie chorobowe
  • Znaczące drżenie posturalne lub ruchowe, umiarkowane dyskinezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
Przechodzi pełne szkolenie pianistyczne
Behawioralne: Fortepian
Odbiera kurs gry na fortepianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Liczba klocków, które można przesunąć przez barierę ręką/ramieniem w ciągu jednej minuty
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Test kołka z 9 otworami
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Czas potrzebny na włożenie 9 kołków w otwory, a następnie ich usunięcie
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Indeks synergii
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Obliczono na podstawie zadania wytwarzania rampy siłowej przy użyciu palców z czujnikami siły
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Towarzystwo Zaburzeń Ruchu - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) części motoryczne II (kwestionariusz pacjenta) - części 2.4 do 2.7 i III (badanie motoryczne) - części 3.3 i 3.4
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Standardowy kwestionariusz stosowany w chorobie Parkinsona. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie. Maksymalny wynik za każdą część wynosi 4, więc ogólnie dla 6 części maksymalny wynik wynosi 24.
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Digitalizacja ilościowa – średni czas trwania strajku
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Miara szybkości i zmienności naciśnięć klawiszy w fortepianie – średni czas naciśnięcia klawisza
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Cyfryzacja ilościowa – współczynnik zmienności czasu trwania uderzenia
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Miara szybkości i zmienności naciśnięć klawiszy w fortepianie – współczynnik zmienności czasu naciśnięcia klawisza
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Cyfryzacja ilościowa - Średni odstęp między uderzeniami (w sekundach)
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Miara szybkości i zmienności naciśnięć klawiszy w fortepianie – średni czas pomiędzy kolejnymi naciśnięciami klawiszy
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Cyfryzacja ilościowa - Współczynnik zmienności odstępu między uderzeniami
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Miara szybkości i zmienności naciśnięć klawiszy w fortepianie – współczynnik zmienności czasu pomiędzy kolejnymi naciśnięciami klawiszy
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Ilościowa ocena postępów w grze na fortepianie
Ramy czasowe: Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)
Pomiar postępów w grze na fortepianie – nauczyciel (oceniający) przyzna ocenę (od 0 do 5) za poziom gry na fortepianie uczestnika, gdzie 0 oznacza brak umiejętności gry, a 5 umiejętność gry utworów z zeszyt ćwiczeń (zeszyt fortepianowy dla początkujących) doskonale.
Pierwsze spotkanie, ostatnie spotkanie (po 6 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel Aviv University

Współpracownicy

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8407-21-SMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe, surowe dane z testów zostaną udostępnione na figshare

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarte dla wszystkich

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Fortepian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj