Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av pianospelsträning på finmotorik hos Parkinsonspatienter

1 november 2023 uppdaterad av: Jason Friedman, Tel Aviv University
Pianospel kan ge en engagerande och tillgänglig miljö för finger- och handledsrörelseträning. Dessutom har det visat sig vara effektivt för att förbättra fingerfärdighet och funktion i övre extremiteterna vid andra neurologiska störningar, såsom stroke och dessutom fördelaktigt för kognitivt och psykosocialt stöd vid Parkinsons sjukdom. Ingen studie har dock undersökt effekten av pianospel på skicklighet vid Parkinsons sjukdom. Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av ett nytt pianobaserat träningsprogram för finmotorik hos patienter med PD. Deltagare med Parkinsons sjukdom kommer att delta i ett individuellt anpassat 6-veckors pianoträningsprogram, som kombinerar veckovisa övervakade träningspass (sammanlagt 6x60 min), med tre oberoende hemmaträningspass på 30 minuter i veckan (sammanlagt 18x30 minuter). Deltagarna kommer att få ett piano MIDI-klaviatur för hemmabruk under studien.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Hoehn och Yahr steg I till III
  • Självrapporter om vissa fingerfärdighetssvårigheter

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i en pågående klinisk studie eller klinisk studie inom 30 dagar före denna studie
  • Atypiskt parkinsonsyndrom eller sekundär parkinsonism (t.ex. på grund av läkemedel, metabola neurogenetiska störningar, encefalit, cerebrovaskulär sjukdom eller annan degenerativ sjukdom) eller andra neurologiska tillstånd som påverkar rörelser i övre extremiteterna
  • Betydande psykiatriska symtom eller historia
  • Betydande eller ny erfarenhet av pianospel (deltagare som är skickliga pianospelare, eller har studerat piano i mer än 3 år tidigare, eller under kortare perioder under de senaste 5 åren)
  • Andra betydande finmotoriska färdigheter (t.ex. hög färdighet i att spela ett annat musikinstrument, videospel, etc.)
  • Mini Mental Status Examen (MMSE) poäng under 25
  • Betydande sensoriska brister, t.ex. hörsel- eller synnedsättning
  • Instabil medicinsk störning
  • Betydande postural eller verkande tremor, måttlig dyskinesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskningsgrupp
Får fullständig pianoutbildning
Beteende: Piano
Får pianoutbildningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Box och block test
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Antal block som kan flyttas över en barriär med hjälp av handen/armen på en minut
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
9-håls tapptest
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Tid det tar att sätta in 9 pinnar i hål och sedan ta bort dem
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Synergiindex
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Beräknat från en kraftrampproduktionsuppgift med hjälp av fingrarna med kraftsensorer
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motordelar II (patientfrågeformulär) - del 2.4 till 2.7 och III (motorisk undersökning) - del 3.3 och 3.4
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Standard frågeformulär som används vid Parkinsons sjukdom. Högre poäng tyder på mer funktionsnedsättning. Maxpoängen för varje del är 4, så totalt för de 6 delarna är maxpoängen 24.
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ digitalografi - Genomsnittlig strejklängd
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Mått på hastighet och variation av tangenttryckningar på ett piano - medelvärde av den tid tangenten trycks ned
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Kvantitativ Digitografi - Variationskoefficient strejklängd
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Mått på hastighet och variation av tangenttryckningar på ett piano - variationskoefficient för den tid tangenten trycks ned
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Kvantitativ digitalografi - Genomsnittligt intervall mellan slag (i sekunder)
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Mått på hastighet och variation av tangenttryckningar på ett piano - genomsnittlig tid mellan efterföljande tangenttryckningar
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Kvantitativ Digitografi - Variationskoefficient för intervall mellan slag
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Mått på hastighet och variation av tangenttryckningar på ett piano - variationskoefficient för tiden mellan efterföljande tangenttryckningar
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Kvantitativ bedömning av framsteg i pianospel
Tidsram: Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)
Mätning av förbättring i pianospel - läraren (bedömaren) ger ett poängtal (mellan 0 och 5) för deltagarens pianospelsnivå, där 0 är ingen förmåga att spela och 5 är förmågan att spela styckena från arbetsboken (en pianobok på nybörjarnivå) perfekt.
Första mötet, sista mötet (efter 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbetspartners

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Första postat (Faktisk)

7 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8407-21-SMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonyma rådata från testerna kommer att göras tillgängliga på figshare

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Öppet för alla

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Piano

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera