- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06120192
파킨슨병 환자의 미세 운동 능력에 대한 피아노 연주 훈련의 효과 조사
2023년 11월 1일 업데이트: Jason Friedman, Tel Aviv University
피아노 연주는 손가락과 손목 움직임 훈련을 위한 매력적이고 접근 가능한 환경을 제공할 수 있습니다.
또한 뇌졸중과 같은 다른 신경 질환의 손재주와 상지 기능을 개선하는 데 효과적이며 파킨슨병의 인지 및 심리사회적 지원에 추가로 유익한 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 피아노 연주가 파킨슨병의 손재주에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 PD 환자의 미세 운동 기능에 대한 새로운 피아노 기반 훈련 프로그램의 효능을 테스트하는 것입니다.
파킨슨병 참가자는 매주 감독 교육 세션(총 6x60분)과 3회의 독립적인 집에서 매주 30분 연습 세션(총 18x30)을 결합한 개별 맞춤형 6주 피아노 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자들은 연구 중에 집에서 사용할 수 있는 피아노 MIDI 키보드를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 환자
- Hoehn 및 Yahr 단계 I~III
- 일부 손재주 문제에 대한 자체 보고
제외 기준:
- 본 연구 전 30일 이내에 진행 중인 임상 연구 또는 임상 연구에 참여
- 비정형 파킨슨병 증후군 또는 이차 파킨슨증(예: 약물, 대사성 신경유전 장애, 뇌염, 뇌혈관 질환 또는 기타 퇴행성 질환으로 인해) 또는 상지 운동에 영향을 미치는 기타 신경학적 상태
- 심각한 정신과적 증상이나 병력
- 피아노 연주에 대한 상당한 또는 최근 경험(숙련된 피아노 연주자이거나 과거 3년 이상 피아노를 공부했거나 지난 5년 중 더 짧은 기간 동안 피아노를 배운 참가자)
- 기타 중요한 미세 운동 능력(예: 다른 악기 연주, 비디오 게임 등의 높은 능숙도)
- 미니 정신상태검사(MMSE) 점수 25점 미만
- 심각한 감각 결함(예: 청각 또는 시각 장애)
- 불안정한 의료 장애
- 심각한 자세 떨림 또는 행동 떨림, 중등도 이상운동증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구그룹
피아노 전수교육을 받습니다
|
피아노 교육을 받습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박스 및 블록 테스트
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
1분 동안 손/팔을 사용하여 장벽 위로 이동할 수 있는 블록 수
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
9 홀 페그 테스트
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
9개의 페그를 구멍에 삽입한 후 제거하는 데 소요되는 시간
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
시너지지수
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
힘 센서가 있는 손가락을 사용하여 힘 램프 생산 작업에서 계산됨
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
운동 장애 학회 - 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 모터 파트 II(환자 설문지) - 파트 2.4~2.7 및 III(운동 검사) - 파트 3.3 및 3.4
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
파킨슨병에 사용되는 표준 설문지.
점수가 높을수록 장애가 더 심함을 의미합니다.
각 파트의 최대 점수는 4점이므로 전체 6개 파트의 최대 점수는 24점입니다.
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 디지토그래피 - 평균 파업 기간
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
피아노의 건반 누름 속도 및 가변성 측정 - 건반을 누르는 시간의 평균
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
정량적 디지토그래피 - 변동 계수 파업 기간
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
피아노의 건반 누름 속도 및 가변성 측정 - 건반을 누르는 시간의 변동 계수
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
정량적 디지토그래피 - 공격 사이의 평균 간격(초)
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
피아노의 건반 누름 속도 및 가변성 측정 - 후속 건반 누름 사이의 평균 시간
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
정량적 디지토그래피 - 타격 간 간격의 변화 계수
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
피아노의 건반 누름 속도 및 가변성 측정 - 후속 건반 누름 사이의 시간 변동 계수
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
|
피아노 연주 진행 상황의 정량적 평가
기간: 첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
피아노 연주 향상 측정 - 교사(평가자)는 참가자의 피아노 연주 수준에 대해 점수(0~5)를 부여합니다. 여기서 0은 연주 능력이 없고 5는 곡을 연주할 수 있는 능력입니다. 워크북(초급 피아노 책)이 완벽합니다.
|
첫 만남, 마지막 만남(6주 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8407-21-SMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
테스트의 익명 원시 데이터는 figshare에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 시
IPD 공유 액세스 기준
모두에게 열려있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국