Undersøker effekten av pianospilletrening på finmotorikk hos Parkinsonpasienter
1. november 2023 oppdatert av: Jason Friedman, Tel Aviv University
Pianospilling kan gi en engasjerende og tilgjengelig setting for finger- og håndleddsbevegelsestrening.
Dessuten har det vist seg å være effektivt for å forbedre manuell fingerferdighet og funksjon i øvre lemmer ved andre nevrologiske lidelser, som hjerneslag og i tillegg gunstig for kognitiv og psykososial støtte ved Parkinsons sykdom.
Ingen studie har imidlertid undersøkt effekten av pianospilling på fingerferdighet ved Parkinsons sykdom.
Målet med denne studien er å teste effekten av et nytt pianobasert treningsprogram på finmotorikk hos pasienter med PD.
Deltakere med Parkinsons sykdom vil ta del i et individuelt skreddersydd 6-ukers pianotreningsprogram, som kombinerer ukentlige veiledede treningsøkter (6x60 min totalt), med tre uavhengige hjemme-ukentlige 30-minutters treningsøkter (18x30 til sammen).
Deltakerne vil motta et piano MIDI-keyboard for hjemmebruk under studiet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr trinn I til III
- Selvrapporter om noen behendighetsvansker
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en pågående klinisk studie eller klinisk studie innen 30 dager før denne studien
- Atypisk parkinsonsyndrom eller sekundær parkinsonisme (f.eks. på grunn av medikamenter, metabolske nevrogenetiske lidelser, encefalitt, cerebrovaskulær sykdom eller annen degenerativ sykdom), eller andre nevrologiske tilstander som påvirker bevegelser i øvre lemmer
- Betydelige psykiatriske symptomer eller historie
- Betydelig eller nylig erfaring med pianospill (deltakere som er dyktige pianospillere, eller som har studert piano i mer enn 3 år tidligere, eller i kortere perioder de siste 5 årene)
- Andre betydelige finmotoriske ferdigheter (f.eks. høy kompetanse i å spille et annet musikkinstrument, videospill osv.)
- Mini mental status eksamen (MMSE) score under 25
- Betydelige sensoriske mangler, for eksempel nedsatt hørsel eller syn
- Ustabil medisinsk lidelse
- Betydelig postural eller handling tremor, moderat dyskinesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forskningsgruppe
Får full pianoopplæring
|
Får pianoopplæringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Antall blokker som kan flyttes over en barriere med hånden/armen på ett minutt
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
9-hulls pluggtest
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Tiden det tar å sette inn 9 pinner i hullene og deretter fjerne dem
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Synergiindeks
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Beregnet fra en kraftrampeproduksjonsoppgave ved å bruke fingrene med kraftsensorer
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motordeler II (pasientspørreskjema) - del 2.4 til 2.7 og III (motorisk undersøkelse) - del 3.3 og 3.4
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Standard spørreskjema brukt ved Parkinsons sykdom.
Høyere skår indikerer mer svekkelse.
Maksimal poengsum for hver del er 4, så totalt for de 6 delene er maksimal poengsum 24.
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ Digitografi - Gjennomsnittlig varighet av streik
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Mål for hastighet og variasjon av tastetrykk på et piano - gjennomsnitt av tiden tasten trykkes
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Kvantitativ digitalografi - variasjonskoeffisient anslagsvarighet
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Mål for hastighet og variasjon av tastetrykk på et piano - variasjonskoeffisient for tiden tasten trykkes
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Kvantitativ digitalografi - Gjennomsnittlig intervall mellom slag (i sekunder)
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Mål for hastighet og variasjon av tastetrykk på et piano - gjennomsnittlig tid mellom påfølgende tastetrykk
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Kvantitativ Digitografi - Variasjonskoeffisient av intervall mellom slag
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Mål for hastighet og variasjon av tastetrykk på et piano - variasjonskoeffisient for tiden mellom påfølgende tastetrykk
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
|
Kvantitativ vurdering av fremgang i pianofremføring
Tidsramme: Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Måling av forbedring ved å spille piano - læreren (bedømmeren) vil gi en poengsum (mellom 0 og 5) for nivået på pianospillingen til deltakeren, der 0 er ingen evne til å spille og 5 er evnen til å spille stykkene fra arbeidsboken (en pianobok på nybegynnernivå) perfekt.
|
Første møte, siste møte (etter 6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8407-21-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonyme rådata fra testene vil bli gjort tilgjengelig på figshare
IPD-delingstidsramme
Ved publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Åpent for alle
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .