- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06120192
Examen de l'effet de l'entraînement au piano sur la motricité fine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
1 novembre 2023 mis à jour par: Jason Friedman, Tel Aviv University
Jouer du piano peut fournir un cadre engageant et accessible pour l’entraînement aux mouvements des doigts et des poignets.
De plus, il s'est avéré efficace pour améliorer la dextérité manuelle et la fonction des membres supérieurs dans d'autres troubles neurologiques, tels que les accidents vasculaires cérébraux, et est également bénéfique pour le soutien cognitif et psychosocial dans la maladie de Parkinson.
Cependant, aucune étude n’a examiné l’effet du piano sur la dextérité dans la maladie de Parkinson.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un nouveau programme de formation basé sur le piano sur la motricité fine chez les patients atteints de MP.
Les participants atteints de la maladie de Parkinson participeront à un programme de formation de piano de 6 semaines sur mesure, combinant des séances de formation hebdomadaires supervisées (6x60 min au total), avec trois séances de pratique hebdomadaires indépendantes à domicile de 30 minutes (18x30 au total).
Les participants recevront un clavier piano MIDI pour un usage domestique pendant l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique
- Hoehn et Yahr étapes I à III
- Auto-évaluations de certaines difficultés de dextérité
Critère d'exclusion:
- Participation à une étude clinique en cours ou à une étude clinique dans les 30 jours précédant cette étude
- Syndrome parkinsonien atypique ou parkinsonisme secondaire (par exemple dû à des médicaments, à des troubles neurogénétiques métaboliques, à une encéphalite, à une maladie cérébrovasculaire ou à une autre maladie dégénérative) ou à d'autres affections neurologiques influençant le mouvement des membres supérieurs.
- Symptômes ou antécédents psychiatriques importants
- Expérience significative ou récente du piano (participants qui sont des pianistes compétents ou qui ont étudié le piano pendant plus de 3 ans dans le passé, ou pour des périodes plus courtes au cours des 5 dernières années)
- Autres habiletés motrices fines importantes (par exemple, grande maîtrise de jouer d'un autre instrument de musique, de jeux vidéo, etc.)
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) inférieur à 25
- Déficits sensoriels importants, par exemple déficience auditive ou visuelle
- Trouble médical instable
- Tremblements posturaux ou d'action importants, dyskinésie modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de recherche
Reçoit la formation complète de piano
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Reçoit la formation de piano
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Nombre de blocs pouvant être déplacés au-dessus d'une barrière à l'aide de la main/du bras en une minute
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Test de cheville à 9 trous
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Temps nécessaire pour insérer 9 chevilles dans les trous puis les retirer
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Indice de synergie
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Calculé à partir d'une tâche de production de rampe de force à l'aide des doigts équipés de capteurs de force
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parties motrices II (questionnaire patient) - parties 2.4 à 2.7 et III (examen moteur) - parties 3.3 et 3.4
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Questionnaire standard utilisé dans la maladie de Parkinson.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience.
La note maximale pour chaque partie est de 4, donc globalement pour les 6 parties, la note maximale est de 24.
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Digitographie quantitative - Durée moyenne de grève
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesure de la vitesse et de la variabilité des appuis sur les touches d'un piano - durée moyenne d'appui sur la touche
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Digitographie quantitative - Coefficient de variation de la durée de frappe
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesure de la vitesse et de la variabilité des appuis sur les touches d'un piano - coefficient de variation du temps d'appui sur la touche
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Digitographie quantitative - Intervalle moyen entre les frappes (en secondes)
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesure de la vitesse et de la variabilité des appuis sur les touches d'un piano - temps moyen entre les appuis suivants sur les touches
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Digitographie Quantitative - Coefficient de variation d'intervalle entre frappes
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesure de la vitesse et de la variabilité des appuis sur les touches d'un piano - coefficient de variation du temps entre les appuis ultérieurs sur les touches
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Évaluation quantitative des progrès de l'interprétation du piano
Délai: Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Mesure de l'amélioration du jeu du piano - l'enseignant (évaluateur) attribuera une note (entre 0 et 5) pour le niveau de jeu du piano du participant, où 0 correspond à l'absence de capacité à jouer et 5 à la capacité à jouer les morceaux de parfaitement le cahier d'exercices (un livre de piano de niveau débutant).
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Première réunion, dernière réunion (après 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Première publication (Réel)
7 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8407-21-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes anonymes des tests seront mises à disposition sur figshare
Délai de partage IPD
Dès la publication
Critères d'accès au partage IPD
Ouvert à tous
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .