Examen del efecto del entrenamiento para tocar el piano sobre las habilidades motoras finas en pacientes con Parkinson
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Jason Friedman, Tel Aviv University
Tocar el piano puede proporcionar un entorno atractivo y accesible para el entrenamiento del movimiento de los dedos y la muñeca.
Además, se ha descubierto que es eficaz para mejorar la destreza manual y la función de las extremidades superiores en otros trastornos neurológicos, como el accidente cerebrovascular, y además es beneficioso para el apoyo cognitivo y psicosocial en la enfermedad de Parkinson.
Sin embargo, ningún estudio ha examinado el efecto de tocar el piano sobre la destreza en la enfermedad de Parkinson.
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de un novedoso programa de entrenamiento basado en piano sobre la función motora fina en pacientes con EP.
Los participantes con enfermedad de Parkinson participarán en un programa de entrenamiento de piano de 6 semanas personalizado individualmente, que combina sesiones de entrenamiento supervisadas semanales (6x60 min en total), con tres sesiones de práctica semanales independientes en casa de 30 minutos (18x30 en total).
Los participantes recibirán un teclado MIDI de piano para uso doméstico durante el estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática
- Hoehn y Yahr estadios I a III
- Autoinformes de algunas dificultades de destreza
Criterio de exclusión:
- Participación en un estudio clínico en curso o en un estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a este estudio.
- Síndrome parkinsoniano atípico o parkinsonismo secundario (p. ej., debido a fármacos, trastornos neurogenéticos metabólicos, encefalitis, enfermedad cerebrovascular u otras enfermedades degenerativas) u otras afecciones neurológicas que influyen en el movimiento de las extremidades superiores
- Síntomas o antecedentes psiquiátricos importantes.
- Experiencia significativa o reciente en tocar el piano (participantes que sean pianistas competentes o que hayan estudiado piano durante más de 3 años en el pasado, o por períodos más cortos en los últimos 5 años)
- Otras habilidades motoras finas importantes (por ejemplo, alto dominio de tocar otro instrumento musical, videojuegos, etc.)
- Puntuación del mini examen del estado mental (MMSE) inferior a 25
- Déficits sensoriales significativos, por ejemplo, discapacidad auditiva o visual.
- Trastorno médico inestable
- Temblor postural o de acción significativo, discinesia moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de investigacion
Recibe la formación completa de piano.
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Recibe la formación de piano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Número de bloques que se pueden mover sobre una barrera usando la mano o el brazo en un minuto
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Tiempo necesario para insertar 9 clavijas en los agujeros y luego retirarlas
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Índice de sinergia
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Calculado a partir de una tarea de producción de rampa de fuerza utilizando los dedos con sensores de fuerza.
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Movement Disorder Society - Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS) partes motoras II (cuestionario del paciente) - partes 2.4 a 2.7 y III (examen motor) - partes 3.3 y 3.4
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Cuestionario estándar utilizado en la enfermedad de Parkinson.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
La puntuación máxima para cada parte es 4, por lo que en total para las 6 partes la puntuación máxima es 24.
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Digitografía cuantitativa: duración media de la huelga
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medida de velocidad y variabilidad de las pulsaciones de teclas en un piano - media del tiempo que se pulsa la tecla
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Digitografía cuantitativa: coeficiente de duración de la huelga de variación
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medida de velocidad y variabilidad de las pulsaciones de teclas en un piano - coeficiente de variación del tiempo que se pulsa la tecla
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Digitografía cuantitativa: intervalo medio entre golpes (en segundos)
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medida de la velocidad y variabilidad de las pulsaciones de teclas en un piano: tiempo medio entre pulsaciones de teclas posteriores
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Digitografía cuantitativa - Coeficiente de variación del intervalo entre golpes
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medida de velocidad y variabilidad de las pulsaciones de teclas en un piano: coeficiente de variación del tiempo entre pulsaciones de teclas posteriores
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Evaluación cuantitativa del progreso en la interpretación del piano.
Periodo de tiempo: Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Medición de la mejora en el piano: el profesor (evaluador) dará una puntuación (entre 0 y 5) para el nivel de piano del participante, donde 0 es ninguna capacidad para tocar y 5 es la capacidad para tocar las piezas de el libro de trabajo (un libro de piano de nivel principiante) perfectamente.
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Primera reunión, última reunión (después de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8407-21-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos brutos anónimos de las pruebas estarán disponibles en figshare
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Abierto a todos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .