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Esaminando l'effetto dell'allenamento al pianoforte sulle capacità motorie fini nei pazienti con malattia di Parkinson

1 novembre 2023 aggiornato da: Jason Friedman, Tel Aviv University
Suonare il pianoforte può fornire un ambiente coinvolgente e accessibile per l'allenamento del movimento delle dita e del polso. Inoltre, si è rivelato efficace nel migliorare la destrezza manuale e la funzione degli arti superiori in altri disturbi neurologici, come l'ictus, e inoltre è utile per il supporto cognitivo e psicosociale nella malattia di Parkinson. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l’effetto del suonare il pianoforte sulla destrezza nella malattia di Parkinson. Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia di un nuovo programma di allenamento basato sul pianoforte sulla funzione motoria fine in pazienti con malattia di Parkinson. I partecipanti con malattia di Parkinson prenderanno parte a un programma di formazione pianistica personalizzato di 6 settimane, combinando sessioni di formazione settimanali supervisionate (6x60 minuti in totale), con tre sessioni di pratica settimanali indipendenti di 30 minuti a casa (18x30 in totale). I partecipanti riceveranno una tastiera MIDI per pianoforte da utilizzare a casa durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6997801
        • Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
  • Hoehn e Yahr stadi da I a III
  • Auto-segnalazioni di alcune difficoltà di destrezza

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a uno studio clinico in corso o a uno studio clinico entro 30 giorni prima di questo studio
  • Sindrome parkinsoniana atipica o parkinsonismo secondario (ad esempio, dovuto a farmaci, disturbi neurogenetici metabolici, encefalite, malattia cerebrovascolare o altra malattia degenerativa) o altre condizioni neurologiche che influenzano il movimento degli arti superiori
  • Sintomi o storia psichiatrica significativi
  • Esperienza significativa o recente nel suonare il pianoforte (partecipanti che sono abili pianisti o che hanno studiato pianoforte per più di 3 anni in passato o per periodi più brevi negli ultimi 5 anni)
  • Altre abilità motorie fini significative (ad esempio, elevata competenza nel suonare un altro strumento musicale, videogiochi, ecc.)
  • Punteggio del Mini Mental Status Examination (MMSE) inferiore a 25
  • Deficit sensoriali significativi, ad esempio, disturbi dell'udito o della vista
  • Disturbo medico instabile
  • Tremore posturale o d'azione significativo, discinesia moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ricerca
Riceve la formazione completa di pianoforte
Comportamentale: Pianoforte
Riceve la formazione di pianoforte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test box e blocco
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Numero di blocchi che possono essere spostati sopra una barriera utilizzando la mano/braccio in un minuto
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Prova del picchetto a 9 fori
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Tempo impiegato per inserire 9 picchetti nei fori e poi rimuoverli
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Indice di sinergia
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Calcolato da un'attività di produzione di rampe di forza utilizzando le dita con sensori di forza
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) parti motorie II (questionario per il paziente) - parti da 2.4 a 2.7 e III (esame motorio) - parti 3.3 e 3.4
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Questionario standard utilizzato nella malattia di Parkinson. Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione. Il punteggio massimo per ciascuna parte è 4, quindi complessivamente per le 6 parti il ​​punteggio massimo è 24.
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Digitografia quantitativa - Durata media del colpo
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Misura della velocità e della variabilità della pressione dei tasti su un pianoforte - media del tempo in cui viene premuto il tasto
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Digitografia quantitativa - Coefficiente di variazione della durata del colpo
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Misura della velocità e della variabilità della pressione dei tasti su un pianoforte - coefficiente di variazione del tempo in cui viene premuto il tasto
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Digitografia quantitativa - Intervallo medio tra i colpi (in secondi)
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Misura della velocità e della variabilità della pressione dei tasti su un pianoforte - tempo medio tra le successive pressioni dei tasti
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Digitografia quantitativa - Coefficiente di variazione dell'intervallo tra i colpi
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Misura della velocità e della variabilità della pressione dei tasti su un pianoforte - coefficiente di variazione del tempo tra le successive pressioni dei tasti
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Valutazione quantitativa del progresso dell'esecuzione pianistica
Lasso di tempo: Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)
Misurazione del miglioramento nel suonare il pianoforte - l'insegnante (valutatore) assegnerà un punteggio (tra 0 e 5) per il livello di esecuzione del pianoforte del partecipante, dove 0 è l'incapacità di suonare e 5 è la capacità di suonare i brani da perfettamente il quaderno di esercizi (un libro di pianoforte di livello principiante).
Primo incontro, ultimo incontro (dopo 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Collaboratori

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8407-21-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati grezzi anonimi dei test saranno resi disponibili su figshare

Periodo di condivisione IPD

Al momento della pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Aperto a tutti

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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