- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120192
Pianonsoittoharjoituksen vaikutuksen tarkastelu hienomotoriikkaan Parkinson-potilailla
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jason Friedman, Tel Aviv University
Pianonsoitto voi tarjota mukaansatempaavan ja helposti lähestyttävän puitteen sormien ja ranteiden liikkeiden harjoitteluun.
Lisäksi sen on havaittu olevan tehokas parantamaan käsien kätevyyttä ja yläraajojen toimintaa muissa neurologisissa häiriöissä, kuten aivohalvauksessa, ja lisäksi se on hyödyllinen kognitiiviselle ja psykososiaaliselle tuelle Parkinsonin taudissa.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu pianonsoiton vaikutusta kätevyyteen Parkinsonin taudissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uuden pianopohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta PD-potilaiden hienomotoriseen toimintaan.
Parkinsonin tautia sairastavat osallistuvat yksilöllisesti räätälöityyn 6 viikon pituiseen pianonsoiton harjoitteluohjelmaan, jossa yhdistyvät viikoittain ohjatut harjoitukset (yhteensä 6x60 min) ja kolme itsenäistä kotona viikoittaista 30 minuutin harjoittelua (yhteensä 18x30).
Osallistujat saavat opiskelun ajaksi kotikäyttöön pianon MIDI-koskettimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Hoehn ja Yahr vaiheet I–III
- Itseraportteja joistakin kätevyysongelmista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen meneillään olevaan kliiniseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta
- Epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä tai sekundaarinen parkinsonismi (esim. lääkkeistä, metabolisista neurogeneettisistä häiriöistä, enkefaliitista, aivoverenkiertosairaudesta tai muusta rappeuttavasta sairaudesta johtuva) tai muut yläraajojen liikkeisiin vaikuttavat neurologiset tilat
- Merkittävät psykiatriset oireet tai historia
- Merkittävä tai viimeaikainen kokemus pianonsoitosta (osallistujat, jotka ovat taitavia pianonsoittajia tai ovat opiskelleet pianonsoittoa yli 3 vuotta tai lyhyempiä jaksoja viimeisen 5 vuoden aikana)
- Muut merkittävät hienomotoriset taidot (esim. korkea taito soittaa toista musiikki-instrumenttia, videopelejä jne.)
- Mini Mental Status Experience (MMSE) -pistemäärä alle 25
- Merkittävät sensoriset puutteet, kuten kuulon tai näön heikkeneminen
- Epävakaa lääketieteellinen häiriö
- Merkittävä asento- tai toimintavapina, kohtalainen dyskinesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Saa täyden pianonsoittokoulutuksen
|
Saa pianokoulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Lohkojen määrä, jotka voidaan siirtää esteen yli kädellä/käsivarrella minuutissa
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
9 Reikätappitesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Aikaa kuluu 9 tapin työntämiseen reikiin ja niiden poistamiseen
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Synergiaindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Laskettu voimarampin tuotantotehtävästä käyttämällä sormia voimaanturien kanssa
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS) motoriset osat II (potilaskysely) - osat 2.4-2.7 ja III (motoriikkatutkimus) - osat 3.3 ja 3.4
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Parkinsonin taudissa käytetty standardikysely.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vajaatoimintaa.
Jokaisen osan enimmäispistemäärä on 4, joten yhteensä 6 osan enimmäispistemäärä on 24.
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kvantitatiivinen digitografia - Keskimääräinen lakon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Pianon näppäinpainallusten nopeuden ja vaihtelevuuden mitta - näppäimen painallusajan keskiarvo
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Kvantitatiivinen digitografia - Variaatiokerroin lakon kesto
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Näppäinpainallusten nopeuden ja vaihtelevuuden mitta pianolla - näppäimen painalluksen vaihtelukerroin
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Kvantitatiivinen digitografia - Keskimääräinen aikaväli varoitusten välillä (sekunteina)
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Pianon näppäinpainallusten nopeuden ja vaihtelevuuden mittaus - keskimääräinen aika seuraavien näppäinpainallusten välillä
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Kvantitatiivinen digitografia – iskujen välisen aikavälin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Pianon näppäinpainallusten nopeuden ja vaihtelevuuden mittaa - seuraavien näppäinpainallusten välisen ajan vaihtelukerroin
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Pianonsoiton edistymisen kvantitatiivinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Pianonsoiton kehittymisen mittaaminen - opettaja (arvioija) antaa pistemäärän (0-5) osallistujan pianonsoiton tasosta, jossa 0 ei osaa soittaa ja 5 on kyky soittaa kappaleita työkirja (aloittelijatason pianokirja) täydellisesti.
|
Ensimmäinen tapaaminen, viimeinen tapaaminen (6 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8407-21-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Testien anonyymit raakatiedot ovat saatavilla figsharessa
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikille avoin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piano
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen rajoite | Ikääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen koulutus | Kognitiivinen ikääntyminen | Kognitiivisesti normaalit vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Dr. Rachel HoldenValmisLoppuvaiheen munuaissairausKanada