Onderzoek naar het effect van pianospeltraining op de fijne motoriek bij Parkinson-patiënten
1 november 2023 bijgewerkt door: Jason Friedman, Tel Aviv University
Pianospel kan een boeiende en toegankelijke setting bieden voor vinger- en polsbewegingstraining.
Bovendien is het effectief gebleken voor het verbeteren van de handvaardigheid en de functie van de bovenste ledematen bij andere neurologische aandoeningen, zoals een beroerte, en bovendien gunstig voor cognitieve en psychosociale ondersteuning bij de ziekte van Parkinson.
Er is echter geen onderzoek gedaan naar het effect van pianospel op de behendigheid bij de ziekte van Parkinson.
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te testen van een nieuw pianogebaseerd trainingsprogramma op de fijne motoriek bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deelnemers met de ziekte van Parkinson nemen deel aan een individueel op maat gemaakt pianotrainingsprogramma van 6 weken, waarbij wekelijkse begeleide trainingssessies (in totaal 6x60 minuten) worden gecombineerd met drie onafhankelijke wekelijkse oefensessies van 30 minuten thuis (18x30 in totaal).
Deelnemers ontvangen tijdens de studie een piano-MIDI-toetsenbord voor thuisgebruik.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische patiënten met de ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr fasen I tot III
- Zelfrapportages van enkele behendigheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een lopende klinische studie of klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan deze studie
- Atypisch Parkinsonsyndroom of secundair parkinsonisme (bijvoorbeeld als gevolg van medicijnen, metabole neurogenetische stoornissen, encefalitis, cerebrovasculaire aandoeningen of andere degeneratieve ziekten), of andere neurologische aandoeningen die de beweging van de bovenste ledematen beïnvloeden
- Significante psychiatrische symptomen of geschiedenis
- Aanzienlijke of recente ervaring met pianospelen (deelnemers die bekwame pianospelers zijn, of in het verleden meer dan 3 jaar piano hebben gestudeerd, of voor kortere perioden in de afgelopen 5 jaar)
- Andere belangrijke fijne motorische vaardigheden (bijvoorbeeld hoge vaardigheid in het bespelen van een ander muziekinstrument, videogames, enz.)
- Mini Mentale statusonderzoek (MMSE) score lager dan 25
- Aanzienlijke zintuiglijke beperkingen, bijvoorbeeld gehoor- of gezichtsstoornissen
- Onstabiele medische stoornis
- Significante posturale of actietremor, matige dyskinesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Ontvangt de volledige pianoopleiding
|
Ontvangt de pianoopleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Aantal blokken dat in één minuut met de hand/arm over een barrière kan worden verplaatst
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Test met 9 gaten
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
De tijd die nodig is om 9 pinnen in de gaten te steken en ze vervolgens te verwijderen
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Synergie-index
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Berekend op basis van een force ramp-productietaak met behulp van de vingers met krachtsensoren
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motorische delen II (patiëntenvragenlijst) - delen 2.4 tot 2.7 en III (motorisch onderzoek) - delen 3.3 en 3.4
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Standaardvragenlijst gebruikt bij de ziekte van Parkinson.
Hogere scores duiden op meer beperkingen.
De maximale score voor elk onderdeel is 4, dus in totaal is de maximale score voor de 6 onderdelen 24.
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve digitalisering - Gemiddelde stakingsduur
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Maatstaf voor de snelheid en variabiliteit van toetsaanslagen op een piano - gemiddelde tijd dat de toets wordt ingedrukt
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Kwantitatieve digitalisering - Coëfficiënt van variatieduur van de staking
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Maatstaf voor de snelheid en variabiliteit van toetsaanslagen op een piano - variatiecoëfficiënt van de tijd dat de toets wordt ingedrukt
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Kwantitatieve digitalisering - Gemiddeld interval tussen stakingen (in seconden)
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Maatstaf voor de snelheid en variabiliteit van toetsaanslagen op een piano - gemiddelde tijd tussen opeenvolgende toetsaanslagen
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Kwantitatieve Digitografie - Variatiecoëfficiënt van het interval tussen slagen
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Maatstaf voor de snelheid en variabiliteit van toetsaanslagen op een piano - variatiecoëfficiënt van de tijd tussen opeenvolgende toetsaanslagen
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
|
Kwantitatieve beoordeling van de voortgang van pianospel
Tijdsspanne: Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Meting van de verbetering in het pianospelen - de docent (beoordelaar) geeft een score (tussen 0 en 5) voor het niveau van pianospel van de deelnemer, waarbij 0 geen vaardigheid is om te spelen en 5 de vaardigheid is om de stukken te spelen het werkboek (een pianoboek op beginnersniveau) perfect.
|
Eerste bijeenkomst, laatste bijeenkomst (na 6 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8407-21-SMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Anonieme ruwe data van de tests zullen beschikbaar worden gesteld op figshare
IPD-tijdsbestek voor delen
Bij publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Open voor iedereen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .