Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zongorajáték-képzés hatásának vizsgálata a Parkinson-kóros betegek finommotorikus készségeire

2023. november 1. frissítette: Jason Friedman, Tel Aviv University
A zongorajáték vonzó és hozzáférhető beállítást nyújthat az ujj- és csuklómozgások edzéséhez. Ezen túlmenően hatékonynak találták a kézügyesség és a felső végtagok működésének javításában más neurológiai rendellenességekben, például a stroke-ban, és emellett előnyös a kognitív és pszichoszociális támogatásban Parkinson-kórban. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a zongorázás hatását a kézügyességre Parkinson-kórban. A tanulmány célja egy új, zongoraalapú edzésprogram hatékonyságának tesztelése a PD-ben szenvedő betegek finommotorikus funkciójára vonatkozóan. A Parkinson-kóros résztvevők egy személyre szabott, 6 hetes zongora edzésprogramban vesznek részt, amely heti felügyelt edzéseket (összesen 6x60 perc), három független, heti 30 perces otthoni gyakorlattal (összesen 18x30) kombinál. A résztvevők egy zongora MIDI billentyűzetet kapnak otthoni használatra a tanulás idejére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kóros betegek
  • Hoehn és Yahr szakaszok I–III
  • Önbeszámolók néhány ügyességi nehézségről

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel folyamatban lévő klinikai vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban a vizsgálatot megelőző 30 napon belül
  • Atípusos parkinson-szindróma vagy másodlagos parkinsonizmus (pl. gyógyszerek, metabolikus neurogenetikai rendellenességek, agyvelőgyulladás, agyi érrendszeri betegség vagy más degeneratív betegség miatt), vagy egyéb neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a felső végtag mozgását
  • Jelentős pszichiátriai tünetek vagy anamnézis
  • Jelentős vagy közelmúltbeli zongorajáték-tapasztalat (azok a résztvevők, akik jártas zongorajátékosok, vagy a múltban több mint 3 éve, vagy az elmúlt 5 évben rövidebb ideig tanultak zongorázni)
  • Egyéb jelentős finommotorikus készségek (pl. magas szintű jártasság más hangszeren, videojátékokon stb.)
  • Mini Mental Status vizsgálat (MMSE) pontszáma 25 alatt van
  • Jelentős érzékszervi hiányosságok, például hallás- vagy látáskárosodás
  • Instabil orvosi rendellenesség
  • Jelentős testtartási vagy cselekvési tremor, mérsékelt dyskinesia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kutatócsoport
Megkapja a teljes zongoraképzést
Viselkedési: Zongora
Megkapja a zongoraképzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Azon blokkok száma, amelyek egy perc alatt áthelyezhetők a sorompón a kéz/kar segítségével
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
9 Lyukcsap teszt
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Időbe telik 9 csap behelyezése a lyukakba, majd eltávolításuk
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Szinergia index
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Egy erőrámpa gyártási feladatból számítva, az erőérzékelőkkel ellátott ujjak segítségével
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) motoros II. rész (beteg kérdőív) – 2.4-2.7 és III. rész (motoros vizsgálat) – 3.3. és 3.4.
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Parkinson-kórban használt standard kérdőív. A magasabb pontszámok több károsodást jeleznek. A maximális pontszám minden részre 4, így összességében a 6 részre a maximális pontszám 24.
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív digitalográfia – Átlagos támadási időtartam
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A billentyűleütések sebességének és változékonyságának mérése zongorán – a billentyű lenyomásának átlagos időtartama
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Kvantitatív digitalográfia – Variációs együttható ütés időtartama
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A billentyűleütések sebességének és változékonyságának mérése zongorán - a billentyűleütési idő variációs együtthatója
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Kvantitatív digitalográfia – A ütések közötti átlagos intervallum (másodpercben)
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A billentyűleütések sebességének és változékonyságának mérése zongorán – átlagos idő a következő billentyűleütések között
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
Kvantitatív digitalográfia – A ütések közötti intervallum variációs együtthatója
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A billentyűleütések sebességének és változékonyságának mérése zongorán – az egymást követő billentyűleütések közötti idő ingadozási együtthatója
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A zongorajáték fejlődésének kvantitatív értékelése
Időkeret: Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)
A zongorajáték fejlődésének mérése - a tanár (értékelő) a résztvevő zongorajátékának szintjére (0 és 5 között) pontszámot ad, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem tud játszani, 5 pedig azt, hogy tud játszani a munkafüzet (kezdő szintű zongorakönyv) tökéletesen.
Első találkozó, utolsó találkozó (6 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv University

Együttműködők

Sheba Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8407-21-SMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tesztek anonim nyers adatai elérhetők lesznek a figshare-en

IPD megosztási időkeret

Közzétételkor

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Mindenki számára nyitott

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zongora

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel