Изучение влияния обучения игре на фортепиано на мелкую моторику у пациентов с болезнью Паркинсона
1 ноября 2023 г. обновлено: Jason Friedman, Tel Aviv University
Игра на фортепиано может стать увлекательной и доступной средой для тренировки движений пальцев и запястий.
Более того, было обнаружено, что он эффективен для улучшения ловкости рук и функции верхних конечностей при других неврологических расстройствах, таких как инсульт, а также полезен для когнитивной и психосоциальной поддержки при болезни Паркинсона.
Однако ни одно исследование не изучало влияние игры на фортепиано на ловкость при болезни Паркинсона.
Целью данного исследования является проверка эффективности новой программы обучения игре на фортепиано на мелкую моторику у пациентов с болезнью Паркинсона.
Участники с болезнью Паркинсона примут участие в индивидуально составленной 6-недельной программе обучения игре на фортепиано, сочетающей еженедельные занятия под присмотром (всего 6x60 минут) с тремя независимыми домашними еженедельными занятиями по 30 минут (всего 18x30).
Участники получат фортепианную MIDI-клавиатуру для домашнего использования во время обучения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона
- Хён и Яр, этапы с I по III.
- Самоотчеты о некоторых трудностях с ловкостью
Критерий исключения:
- Участие в продолжающемся клиническом исследовании или клиническом исследовании в течение 30 дней до этого исследования.
- Атипичный паркинсонический синдром или вторичный паркинсонизм (например, вызванный приемом лекарств, метаболическими нейрогенетическими расстройствами, энцефалитом, цереброваскулярными заболеваниями или другими дегенеративными заболеваниями) или другие неврологические состояния, влияющие на движение верхних конечностей.
- Значительные психиатрические симптомы или анамнез.
- Значительный или недавний опыт игры на фортепиано (участники, которые являются опытными игроками на фортепиано или изучали игру на фортепиано более 3 лет в прошлом или более короткие периоды за последние 5 лет)
- Другие важные навыки мелкой моторики (например, высокие навыки игры на другом музыкальном инструменте, в видеоиграх и т. д.)
- Мини-опрос психического статуса (MMSE): балл ниже 25
- Значительные сенсорные нарушения, например, нарушения слуха или зрения.
- Нестабильное заболевание
- Выраженный постуральный тремор или тремор действия, умеренная дискинезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Получает полное обучение игре на фортепиано.
|
Получает обучение игре на фортепиано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Количество блоков, которые можно переместить через барьер с помощью руки за одну минуту.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Тест на колышки с 9 отверстиями
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Время, необходимое для того, чтобы вставить 9 колышков в отверстия, а затем вынуть их.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Индекс синергии
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Рассчитано на основе производственного задания по силовому пандусу с использованием пальцев с датчиками силы.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Общество двигательных расстройств – Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), двигательные части II (анкета пациента) – части 2.4–2.7 и III (моторное обследование) – части 3.3 и 3.4
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Стандартный опросник, используемый при болезни Паркинсона.
Более высокие баллы указывают на большее ухудшение.
Максимальный балл за каждую часть — 4, поэтому в целом за 6 частей максимальный балл составляет 24.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная цифровизация - Средняя продолжительность удара
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Мера скорости и вариативности нажатия клавиш на фортепиано – среднее время нажатия клавиши.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Количественная цифрография - Коэффициент вариации длительности удара
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Мера скорости и вариативности нажатия клавиш на фортепиано – коэффициент вариации времени нажатия клавиши.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Количественная цифрография - Средний интервал между ударами (в секундах)
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Мера скорости и вариативности нажатий клавиш на фортепиано – среднее время между последующими нажатиями клавиш.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Количественная цифрография - Коэффициент вариации интервала между ударами.
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Мера скорости и вариативности нажатий клавиш на фортепиано – коэффициент вариации времени между последующими нажатиями клавиш.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
|
Количественная оценка прогресса игры на фортепиано
Временное ограничение: Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Измерение улучшения игры на фортепиано – преподаватель (оценщик) выставляет оценку (от 0 до 5) за уровень игры на фортепиано участника, где 0 – отсутствие умения играть, а 5 – умение играть пьесы из рабочая тетрадь (книга по фортепиано для начинающих) отлично.
|
Первая встреча, последняя встреча (через 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8407-21-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимные необработанные данные тестов будут доступны на figshare.
Сроки обмена IPD
После публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Открыто для всех
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .