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Untersuchung der Auswirkung von Klavierspieltraining auf die Feinmotorik bei Parkinson-Patienten

1. November 2023 aktualisiert von: Jason Friedman, Tel Aviv University
Klavierspielen kann eine ansprechende und leicht zugängliche Umgebung für das Training der Finger- und Handgelenkbewegungen sein. Darüber hinaus hat es sich bei der Verbesserung der manuellen Geschicklichkeit und der Funktion der oberen Gliedmaßen bei anderen neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall als wirksam erwiesen und wirkt sich darüber hinaus positiv auf die kognitive und psychosoziale Unterstützung bei der Parkinson-Krankheit aus. Allerdings hat keine Studie die Auswirkung des Klavierspielens auf die Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuartigen klavierbasierten Trainingsprogramms zur Feinmotorik bei Patienten mit Parkinson zu testen. Teilnehmer mit Parkinson-Krankheit nehmen an einem individuell zugeschnittenen 6-wöchigen Klaviertrainingsprogramm teil, das wöchentliche betreute Trainingseinheiten (insgesamt 6 x 60 Minuten) mit drei unabhängigen wöchentlichen 30-minütigen Übungseinheiten zu Hause (insgesamt 18 x 30 Minuten) kombiniert. Die Teilnehmer erhalten während des Studiums ein Klavier-MIDI-Keyboard für den Heimgebrauch.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6997801
        • Tel Aviv University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Hoehn und Yahr Stadien I bis III
  • Selbstberichte über einige Schwierigkeiten mit der Geschicklichkeit

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer laufenden klinischen Studie oder klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
  • Atypisches Parkinson-Syndrom oder sekundärer Parkinsonismus (z. B. aufgrund von Medikamenten, metabolischen neurogenetischen Störungen, Enzephalitis, zerebrovaskulären Erkrankungen oder anderen degenerativen Erkrankungen) oder andere neurologische Erkrankungen, die die Bewegung der oberen Gliedmaßen beeinflussen
  • Signifikante psychiatrische Symptome oder Vorgeschichte
  • Bedeutende oder aktuelle Erfahrung im Klavierspielen (Teilnehmer, die geübte Klavierspieler sind oder in der Vergangenheit mehr als 3 Jahre oder in den letzten 5 Jahren für kürzere Zeiträume Klavier studiert haben)
  • Andere wichtige Feinmotorikfähigkeiten (z. B. gute Kenntnisse im Spielen eines anderen Musikinstruments, von Videospielen usw.)
  • Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE) unter 25
  • Erhebliche sensorische Defizite, z. B. Hör- oder Sehbehinderung
  • Instabile medizinische Störung
  • Erheblicher Haltungs- oder Aktionstremor, mäßige Dyskinesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsgruppe
Erhält die vollständige Klavierausbildung
Verhalten: Klavier
Erhält die Klavierausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Anzahl der Blöcke, die mit der Hand/dem Arm in einer Minute über eine Barriere bewegt werden können
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Es dauerte, 9 Stifte in Löcher einzuführen und sie dann zu entfernen
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Synergieindex
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Berechnet aus einer Kraftrampen-Produktionsaufgabe unter Verwendung der Finger mit Kraftsensoren
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Movement Disorder Society – Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), motorische Teile II (Patientenfragebogen) – Teile 2.4 bis 2.7 und III (motorische Untersuchung) – Teile 3.3 und 3.4
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Standardfragebogen für die Parkinson-Krankheit. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin. Die maximale Punktzahl für jeden Teil beträgt 4, insgesamt beträgt die maximale Punktzahl für die 6 Teile also 24.
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Digitographie – Durchschnittliche Streikdauer
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität des Tastendrucks auf einem Klavier – Mittelwert der Zeit, die die Taste gedrückt wird
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Variationskoeffizient der Schlagdauer
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität des Tastendrucks auf einem Klavier – Variationskoeffizient der Zeit, in der die Taste gedrückt wird
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Durchschnittliches Intervall zwischen Treffern (in Sekunden)
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für die Geschwindigkeit und Variabilität von Tastendrücken auf einem Klavier – durchschnittliche Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Tastendrücken
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Digitographie – Variationskoeffizient des Intervalls zwischen Treffern
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Maß für Geschwindigkeit und Variabilität von Tastenanschlägen auf einem Klavier – Variationskoeffizient der Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Tastenanschlägen
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Quantitative Bewertung des Klavierspielfortschritts
Zeitfenster: Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)
Messung der Verbesserung beim Klavierspielen – der Lehrer (Bewerter) vergibt eine Punktzahl (zwischen 0 und 5) für das Klavierspielniveau des Teilnehmers, wobei 0 für keine Fähigkeit zum Klavierspielen und 5 für die Fähigkeit, die Stücke zu spielen, steht das Arbeitsbuch (ein Klavierbuch für Anfänger) perfekt.
Erstes Treffen, letztes Treffen (nach 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Mitarbeiter

Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8407-21-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonyme Rohdaten der Tests werden auf figshare zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Offen für alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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