Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu tréninku hry na klavír na jemné motorické dovednosti u pacientů s Parkinsonovou nemocí

1. listopadu 2023 aktualizováno: Jason Friedman, Tel Aviv University
Hra na klavír může poskytnout poutavé a dostupné prostředí pro trénink pohybu prstů a zápěstí. Navíc bylo zjištěno, že je účinný pro zlepšení manuální zručnosti a funkce horních končetin u jiných neurologických poruch, jako je mrtvice, a navíc prospěšný pro kognitivní a psychosociální podporu u Parkinsonovy choroby. Žádná studie však nezkoumala vliv hry na klavír na obratnost u Parkinsonovy choroby. Cílem této studie je otestovat účinnost nového klavírního tréninkového programu na funkci jemné motoriky u pacientů s PD. Účastníci s Parkinsonovou chorobou se zúčastní individuálně přizpůsobeného 6týdenního klavírního tréninkového programu, který kombinuje týdenní tréninky pod dohledem (celkem 6x60 minut) se třemi nezávislými týdenními 30minutovými tréninky doma (celkem 18x30). Účastníci obdrží klavírní MIDI klaviaturu pro domácí použití během studia.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6997801
        • Tel Aviv University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Idiopatickou Parkinsonovou chorobou
  • Hoehn a Yahr etapy I až III
  • Vlastní hlášení o některých obtížích s obratností

Kritéria vyloučení:

  • Účast na probíhající klinické studii nebo klinické studii během 30 dnů před touto studií
  • Atypický parkinsonský syndrom nebo sekundární parkinsonismus (např. v důsledku léků, metabolických neurogenetických poruch, encefalitidy, cerebrovaskulárního onemocnění nebo jiného degenerativního onemocnění) nebo jiných neurologických stavů ovlivňujících pohyb horních končetin
  • Významné psychiatrické příznaky nebo anamnéza
  • Významné nebo nedávné zkušenosti s hrou na klavír (účastníci, kteří jsou zdatnými hráči na klavír nebo studovali hru na klavír déle než 3 roky v minulosti nebo kratší dobu v posledních 5 letech)
  • Další významné jemné motorické dovednosti (např. vysoká dovednost ve hře na jiný hudební nástroj, videohry atd.)
  • Skóre MMSE (minimental status exam) pod 25
  • Významné senzorické deficity, např. poškození sluchu nebo zraku
  • Nestabilní zdravotní porucha
  • Výrazný posturální nebo akční třes, středně závažná dyskineze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkumná skupina
Absolvuje úplný klavírní výcvik
Behaviorální: Klavír
Absolvuje výuku hry na klavír

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test krabice a bloku
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Počet bloků, které lze přesunout přes bariéru pomocí ruky / paže za jednu minutu
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
9 Zkouška děrováním
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Čas potřebný k vložení 9 kolíků do otvorů a jejich následnému vyjmutí
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Synergický index
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Vypočítáno z úlohy výroby silové rampy pomocí prstů se snímači síly
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) motorické části II (dotazník pro pacienty) - části 2.4 až 2.7 a III (vyšetření motoriky) - části 3.3 a 3.4
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Standardní dotazník používaný u Parkinsonovy nemoci. Vyšší skóre značí větší poškození. Maximální skóre pro každou část je 4, takže celkově pro 6 částí je maximální skóre 24.
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní digitalizace – Průměrná doba trvání úderu
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Měření rychlosti a variability stisku kláves na klavíru - střední doba stisku klávesy
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Kvantitativní digitalizace - Koeficient trvání variačního úderu
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Měření rychlosti a variability stisku kláves na klavíru - variační koeficient doby stisku klávesy
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Kvantitativní digitalizace – průměrný interval mezi úryvky (v sekundách)
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Měření rychlosti a variability stisku kláves na klavíru - průměrná doba mezi následujícími stisky kláves
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Kvantitativní digitografie - variační koeficient intervalu mezi úhozy
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Měření rychlosti a variability stisku kláves na klavíru - variační koeficient času mezi následujícími stisky kláves
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Kvantitativní hodnocení pokroku klavírní hry
Časové okno: První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)
Měření zlepšení ve hře na klavír - učitel (hodnotitel) udělí skóre (od 0 do 5) za úroveň hry na klavír účastníka, kde 0 znamená neschopnost hrát a 5 schopnost hrát skladby od sešit (klavírní kniha pro začátečníky) dokonale.
První schůzka, poslední schůzka (po 6 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8407-21-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymní nezpracovaná data z testů budou zpřístupněna na figshare

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřeno všem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Klavír

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit