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急性虚血性脳卒中における緊急頸動脈ステント留置術 (TOESIS)

2024年6月11日 更新者：Dr. Cuong Tran Chi、Can Tho Stroke International Services Hospital
再開通の成功は、急性前壁虚血性脳卒中におけるタンデム病変の必須の基準です。 しかし、緊急頚動脈ステント留置術後の一般的な合併症の 1 つは出血性変形であり、この方法の効果については物議を醸しています。 緊急頚動脈ステント留置術が急性大血管閉塞性脳卒中における臨床転帰の改善を達成するかどうかを調査した。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

急性前循環虚血性脳卒中におけるタンデム閉塞は 10% ～ 30% と推定されます。 これらの急性病変は予後が悪く、積極的な治療を行った場合、静脈内血栓溶解療法のみが第一選択であっても死亡率は約 50% でした。 5件のランダム化比較試験の個別データからの機械的血栓除去術を含むHERMESメタアナリシスでは、医学的管理単独と比較して122件のタンデム閉塞に対する機械的血栓除去術の利点が示されたが、血管内治療法については、成功後の頭蓋外頚動脈閉塞近位部における血管形成術とステント留置術とで議論の余地がある。頭蓋内部分の再開通。 最近、複数の研究で、緊急頚動脈ステント留置術が脳血流を改善するための追加オプションであり、急性タンデム閉塞後の良好な転帰に関連していることが記録されています。 しかし、アジアにおけるタンデム閉塞における緊急頚動脈ステント留置術の利点についての証拠は不足していました。 したがって、この研究では、この手順で治療されたタンデム咬合の場合に好ましい結果にアクセスすることを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Can Tho Stroke International Services Hospital
  • 電話番号：+84886559911
  • メール：cskh@dotquy.vn

研究場所

  • ベトナム
      • Can Tho、ベトナム、900000
        • 募集
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 開始から治療までの時間 < 24 時間
  • NIHSS ≧ 6

除外基準:

  • 病前mRS > 2
  • 退院後のフォローアップができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前方循環における緊急ステント留置術
タンデム閉塞による急性虚血性脳卒中における緊急頸動脈ステント留置術
手順：緊急ステント留置術
タンデム閉塞による急性虚血性脳卒中における緊急ステント留置術
他の名前：
  • ES
実験的：後部循環における緊急ステント留置術
タンデム閉塞による急性虚血性脳卒中における緊急頭蓋外椎骨ステント留置術
手順：緊急ステント留置術
タンデム閉塞による急性虚血性脳卒中における緊急ステント留置術
他の名前：
  • ES

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良好な3か月成果率
時間枠：3ヶ月
良好な 3 か月の転帰率は、修正ランキン スコア (mRS) によって評価されました。このスコアには、良好 (mRS 0 ～ ≤ 2) とまあまあ (mRS 3) が含まれます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症候性脳内出血率
時間枠：緊急ステント留置後 24 時間
症候性脳内出血は、術後 mRS ≧ 5 を伴う患者の脳内出血として定義され、修正ランキン スコア (mRS) の増加に他の明らかな原因はありませんでした。
緊急ステント留置後 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Can Tho Stroke International Services Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Cuong Tran Chi, Doctor、Can Tho Stroke International Services General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月1日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOESIS Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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