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Colocación emergente de stent carotideo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TOESIS)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
La recanalización exitosa es el estándar esencial para las lesiones en tándem en el accidente cerebrovascular isquémico anterior agudo. Sin embargo, una de las complicaciones comunes después de la colocación de un stent carotideo emergente es la transformación hemorrágica, lo que hace que el efecto de este método sea controvertido. Investigamos si la colocación de stent carotideo emergente logró la mejora del resultado clínico en el accidente cerebrovascular agudo por oclusión de grandes vasos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las oclusiones en tándem se estiman entre el 10% y el 30% en el accidente cerebrovascular isquémico agudo de la circulación anterior. Estas lesiones agudas tenían un peor pronóstico con una tasa de mortalidad de alrededor del 50%, si el tratamiento médico agresivo, incluso la trombólisis intravenosa sola, era la primera opción. El metanálisis de HERMES sobre la trombectomía mecánica a partir de datos individuales de 5 ensayos controlados aleatorios mostró beneficios de la trombectomía mecánica de 122 oclusiones en tándem en comparación con el tratamiento médico solo, pero los métodos de tratamiento endovascular son discutibles entre angioplastia versus colocación de stent en la oclusión carotídea extracraneal proximal después de una oclusión exitosa. recanalización en los segmentos intracraneales. Múltiples estudios registraron recientemente que la colocación de stent carotídeo emergente era la opción adicional para mejorar el flujo sanguíneo cerebral, lo que se asociaba con resultados favorables después de oclusiones agudas en tándem. Sin embargo, hubo una falta de evidencia sobre el beneficio de la colocación de stent carotideo emergente en oclusiones en tándem en Asia. Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio fue acceder a resultados favorables en caso de oclusiones en tándem tratadas con este procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cuong Tran Chi, Doctor
  • Número de teléfono: +84886559911
  • Correo electrónico: drcuongtran@dotquy.vn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Número de teléfono: +84886559911
  • Correo electrónico: cskh@dotquy.vn

Ubicaciones de estudio

      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Reclutamiento
        • Can Tho Stroke International Services Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Tiempo de inicio al tratamiento < 24 horas
  • NIHSS ≥ 6

Criterio de exclusión:

  • RSm premórbida > 2
  • Pérdida de seguimiento después del alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stent emergente (ES)
Colocación de stent emergente en el ictus isquémico agudo causado por oclusiones en tándem
Colocación de stent emergente en el ictus isquémico agudo causado por oclusiones en tándem
Otros nombres:
  • ES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de resultado favorable a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se accedió a la tasa de resultado favorable a los 3 meses mediante la puntuación de Rankin modificada (mRS), que incluía buena (mRS 0 - ≤ 2) y regular (mRS 3).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de hemorragia intracerebral sintomática.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la colocación de un stent carotideo emergente
La hemorragia intracerebral sintomática se definió como la hemorragia intracerebral del paciente con mRS posprocedimiento ≥ 5 y no hubo otras causas evidentes para el aumento de mRS.
24 horas después de la colocación de un stent carotideo emergente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Stent emergente

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